Sexuální dimorfismus sfenoidálních a maxilárních vzduchových dutin prostřednictvím 3D volumetrické segmentace CBCT
8. června 2023 aktualizováno: Ehab Samir Ali Abuelola, Cairo University
Sexuální dimorfismus sfenoidálních a maxilárních vzduchových dutin prostřednictvím 3D volumetrické segmentace CBCT: Průřezová studie
Pohlavní dimorfismus z kostry zůstává zásadním krokem k rekonstrukci biologického profilu, protože to jsou některé z posledních struktur, které zůstanou po smrti.
Paranazální dutiny zůstávají neporušené i v extrémních situacích a díky svým jedinečným vlastnostem jsou schopny odolávat nepříznivým podmínkám prostředí.
Čelistní dutina je největší ze všech paranazálních dutin a je považována za charakteristickou entitu, jako jsou lidské otisky prstů pro každou osobu.
Také sfénoidní vzduchový sinus je umístěn hluboko v lebce a je obalený různými strukturami uvnitř sfénoidního těla.
Nejméně je možná ovlivněna vnějšími zhoršujícími se faktory.
Vzhledem k omezenému výzkumu na egyptské populaci o úloze 3D volumetrického hodnocení paranazálních dutin ve forenzní analýze bude tato studie navržena tak, aby prozkoumala význam objemu sfenoidálních a maxilárních dutin v sexuální diskriminaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohlavní dimorfismus z kostry zůstává zásadním krokem k rekonstrukci biologického profilu, protože to jsou některé z posledních struktur, které zůstanou po smrti. Paranazální dutiny zůstávají neporušené i v extrémních situacích a díky svým jedinečným vlastnostem jsou schopny odolávat nepříznivým podmínkám prostředí. Čelistní dutina je největší ze všech paranazálních dutin a je považována za charakteristickou entitu, jako jsou lidské otisky prstů pro každou osobu. Také sfénoidní vzduchový sinus je umístěn hluboko v lebce a je obalený různými strukturami uvnitř sfénoidního těla. Nejméně je možná ovlivněna vnějšími zhoršujícími se faktory. Vzhledem k omezenému výzkumu na egyptské populaci o úloze 3D volumetrického hodnocení paranazálních dutin ve forenzní analýze bude tato studie navržena tak, aby prozkoumala význam objemu sfenoidálních a maxilárních dutin v sexuální diskriminaci.
- CBCT skeny zahrnuté v této studii byly provedeny pomocí přístroje CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Expoziční parametry skenů se budou lišit v závislosti na velikosti pacientů (podle doporučení výrobce).
- Budou přezkoumány úplné maxilofaciální skeny s velikostí 0,4 voxelu.
- DICOM soubory CBCT snímků budou analyzovány pomocí softwaru Mimics (verze 21.0; Materialise, Leuven, Belgie).
- K měření objemů sfenoidálních a maxilárních dutin bude provedena poloautomatická segmentace pomocí nového nástroje maska v softwaru Mimics, pro optimalizaci segmentace dutin bude použito prahování.
- Nástroj pro růst regionu bude použit na předchozí masce, aby se vyloučila všechna data, která se nevztahovala k sinusům, a zajistila se přesnost segmentace. Provede se výpočet masky a segmentovaný sinus se vypočítá jako 3D objem.
- Objem bude měřen v krychlových milimetrech (mm3) samotným softwarem.
- Proces segmentace bude provádět jeden radiolog s 10letou praxí. Pro dohodu mezi pozorovateli bude 50 případů opět rozděleno jiným radiologem s 15letou praxí v samostatném sezení. Také analýza dat bude přezkoumána oběma samostatně.
- CBCT snímky budou kódovány a radiologové budou oslepeni z hlediska věku a pohlaví pacientů a odečtů ostatních pozorovatelů.
- Interpretace bude založena především na segmentačních schopnostech softwaru minimalizujících závislost operátora na dovednostech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
204
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vyšetřeny CBCT maxilofaciální skeny patřící egyptským jedincům
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí egyptští pacienti
- Obě pohlaví ve věku 20 až 60 let
- Normální úplný horní zubní oblouk
- Normální anatomie studovaných vzduchových dutin.
Kritéria vyloučení:
- Skenuje s jakoukoli patózou obličeje (nádory, odontogenní léze a kostní léze).
- Skenování ukazující jakékoli kosterní asymetrie, kraniofaciální traumata a vývojové anomálie, jako je patrový rozštěp.
- Pacienti se zlomeninami nebo lézemi postihujícími studované dutiny.
- Skenuje s nedostatečným zorným polem
- Skenuje kvalitu s nízkým rozlišením.
- Přítomnost významných artefaktů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CBCT sken pro dospělé
CBCT záření
|
Cone Beam CT záření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexuální dimorfismus maxilárních vzduchových dutin prostřednictvím volumetrické segmentace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexuální dimorfismus sfénoidních sinusů prostřednictvím volumetrické segmentace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Stanovení věku pomocí volumetrické segmentace sfenoidálních a maxilárních vzduchových dutin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORAD7 -1 -1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .