- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907083
Sexueller Dimorphismus der Keilbein- und Oberkieferhöhlen mittels 3D-Volumensegmentierung der DVT
Sexueller Dimorphismus der Keilbein- und Oberkieferhöhlen durch volumetrische 3D-Segmentierung der DVT: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Geschlechtsdimorphismus vom Skelett bleibt ein entscheidender Schritt zur Rekonstruktion des biologischen Profils, da es sich dabei um einige der letzten Strukturen handelt, die nach dem Tod bestehen bleiben. Die Nasennebenhöhlen bleiben auch in Extremsituationen intakt und sind aufgrund ihrer einzigartigen Eigenschaften in der Lage, widrigen Umwelteinflüssen zu widerstehen. Die Kieferhöhle ist die größte aller Nasennebenhöhlen und gilt wie der menschliche Fingerabdruck für jeden Menschen als charakteristische Einheit. Außerdem liegt die Keilbeinhöhle tief im Schädel und ist von verschiedenen Strukturen im Inneren des Keilbeinkörpers umgeben. Es wird möglicherweise am wenigsten von externen Verschlechterungsfaktoren beeinflusst. Aufgrund der begrenzten Forschung an der ägyptischen Bevölkerung zur Rolle der 3D-Volumenbeurteilung von Nasennebenhöhlen in der Forensik soll in dieser Studie die Bedeutung des Volumens sowohl der Keilbein- als auch der Kieferhöhlen bei sexueller Diskriminierung untersucht werden.
- In diese Studie einbezogene CBCT-Scans wurden mit einem CBCT-Gerät (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finnland) durchgeführt.
- Die Belichtungsparameter der Scans variieren je nach Größe des Patienten (gemäß den Empfehlungen des Herstellers).
- Es werden vollständige maxillofaziale Scans mit einer Voxelgröße von 0,4 überprüft.
- DICOM-Dateien von DVT-Bildern werden mit der Mimics-Software (Version 21.0; Materialise, Leuven, Belgien) analysiert.
- Um das Volumen der Keilbein- und Kieferhöhlen zu messen, wird eine halbautomatische Segmentierung mithilfe des neuen Maskentools in der Mimics-Software durchgeführt. Zur Optimierung der Sinussegmentierung wird ein Schwellenwert angewendet.
- Das Regionswachstumstool wird auf der vorherigen Maske verwendet, um alle Daten auszuschließen, die sich nicht auf die Nebenhöhlen beziehen, und um die Segmentierungsgenauigkeit sicherzustellen. Es wird eine Maskenberechnung durchgeführt und der segmentierte Sinus wird als 3D-Volumen berechnet.
- Das Volumen wird von der Software selbst in Kubikmillimetern (mm3) gemessen.
- Der Segmentierungsprozess wird von einem Radiologen mit 10 Jahren Erfahrung durchgeführt. Zur Vereinbarung zwischen Beobachtern werden 50 Fälle von einem anderen Radiologen mit 15 Jahren Erfahrung in einer separaten Sitzung erneut segmentiert. Außerdem wird die Analyse der Daten von beiden getrennt überprüft.
- DVT-Bilder werden kodiert und Radiologen werden vom Alter und Geschlecht der Patienten sowie von den Messwerten der anderen Beobachter geblendet.
- Die Interpretation basiert hauptsächlich auf den Segmentierungsfähigkeiten der Software, wodurch die Abhängigkeit des Bedieners von seinen Fähigkeiten minimiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ägyptische Patienten
- Beide Geschlechter im Alter von 20 bis 60 Jahren
- Normaler vollständiger oberer Zahnbogen
- Normale Anatomie der untersuchten Luftnebenhöhlen.
Ausschlusskriterien:
- Scans mit jeglicher Gesichtspathose wie (Tumoren, odontogenen Läsionen und Knochenläsionen).
- Scans zeigen Skelettasymmetrien, kraniofaziale Traumata und Entwicklungsanomalien wie Gaumenspalten.
- Patienten mit Frakturen oder Läsionen, die die untersuchten Nebenhöhlen betreffen.
- Scans mit unzureichendem Sichtfeld
- Scans mit niedriger Auflösung.
- Vorhandensein beträchtlicher Artefakte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CBCT-Scan für Erwachsene
CBCT-Strahlung
|
Kegelstrahl-CT-Strahlung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sexueller Dimorphismus der Kieferhöhlen durch volumetrische Segmentierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sexueller Dimorphismus der Keilbeinhöhlen durch volumetrische Segmentierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Altersbestimmung mittels volumetrischer Segmentierung der Keilbein- und Oberkieferhöhlen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORAD7 -1 -1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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