- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907083
Dimorfismo sexual dos seios esfenoidais e maxilares via segmentação volumétrica 3D da CBCT
Dimorfismo sexual dos seios esfenoidais e maxilares via segmentação volumétrica 3D da CBCT: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dimorfismo sexual do esqueleto continua sendo um passo crucial para a reconstrução do perfil biológico, uma vez que essas são algumas das últimas estruturas a permanecer após a morte. Os seios paranasais permanecem intactos mesmo em situações extremas e são capazes de resistir a condições ambientais adversas devido às suas propriedades únicas. O seio maxilar é o maior de todos os seios paranasais e é considerado uma entidade característica como as impressões digitais humanas de cada pessoa. Além disso, o seio aéreo esfenoidal está localizado profundamente no crânio e é envolvido por diferentes estruturas dentro do corpo esfenoidal. É o menos possivelmente afetado por fatores externos de deterioração. Devido à pesquisa limitada sobre a população egípcia sobre o papel da avaliação volumétrica 3D dos seios paranasais na medicina forense, este estudo será planejado para investigar a importância do volume dos seios esfenóide e maxilar na discriminação sexual.
- As varreduras CBCT incluídas neste estudo foram realizadas usando a máquina CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Os parâmetros de exposição das varreduras variam dependendo do tamanho dos pacientes (de acordo com as recomendações do fabricante).
- Varreduras maxilofaciais completas com tamanhos de voxel 0,4 serão revisadas.
- Arquivos DICOM de imagens CBCT serão analisados usando o software Mimics (versão 21.0; Materialize, Leuven, Bélgica).
- Para medir os volumes dos seios esfenoidal e maxilar, a segmentação semiautomática será feita usando a nova ferramenta de máscara no software Mimics, a limiarização será aplicada para otimizar a segmentação do seio.
- A ferramenta de crescimento de região será usada na máscara anterior para excluir quaisquer dados não relacionados aos seios da face e garantir a precisão da segmentação. O cálculo da máscara será feito e o seio segmentado será calculado como Volume 3D.
- O volume será medido em milímetros cúbicos (mm3) pelo próprio software.
- O processo de segmentação será realizado por um radiologista com 10 anos de experiência. Para concordância interobservador, 50 casos serão segmentados novamente por outro radiologista com 15 anos de experiência em sessão separada. Além disso, a análise dos dados será revisada por ambos separadamente.
- As imagens da CBCT serão codificadas e os radiologistas não terão acesso à idade e sexo dos pacientes e às leituras dos outros observadores.
- A interpretação será baseada principalmente nas capacidades de segmentação do software minimizando a dependência de habilidade do operador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes egípcios adultos
- Ambos os sexos de 20 a 60 anos
- Arcada dentária superior completa normal
- Anatomia normal dos seios aéreos estudados.
Critério de exclusão:
- Scans com qualquer patologia facial como (tumores, lesões odontogênicas e lesões ósseas).
- Varreduras mostrando quaisquer assimetrias esqueléticas, traumas craniofaciais e anomalias de desenvolvimento, como fenda palatina.
- Pacientes com fraturas ou lesões afetando os seios estudados.
- Digitalizações com campo de visão insuficiente
- Digitalizações de qualidade de baixa resolução.
- Presença de artefatos consideráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Varredura CBCT Adulto
Radiação CBCT
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Radiação de TC de Feixe Cônico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dimorfismo sexual dos seios aéreos maxilares via segmentação volumétrica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dimorfismo sexual dos seios esfenoidais via segmentação volumétrica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Determinação da idade através da segmentação volumétrica dos seios esfenoidais e maxilares
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORAD7 -1 -1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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