- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05907083
Seksuell dimorfisme av sphenoid- og maksillære luftbihuler via 3D volumetrisk segmentering av CBCT
Seksuell dimorfisme av sphenoid- og maksillære luftsinuser via 3D volumetrisk segmentering av CBCT: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksuell dimorfisme fra skjelett er fortsatt et avgjørende skritt mot biologisk profilrekonstruksjon siden disse er noen av de siste strukturene som er igjen etter døden. Paranasale bihuler forblir intakte selv i ekstreme situasjoner og er i stand til å motstå ugunstige miljøforhold på grunn av deres unike egenskaper. Den maksillære bihulen er den største av alle paranasale bihuler og regnes som en karakteristisk enhet som menneskelige fingeravtrykk for hver person. Sphenoid air sinus er også lokalisert dypt i hodeskallen og er omsluttet av forskjellige strukturer inne i sphenoid-kroppen. Det er minst mulig påvirket av ytre forverrende faktorer. På grunn av begrenset forskning på den egyptiske befolkningen på rollen til 3D volumetrisk vurdering av paranasale bihuler i rettsmedisin, vil denne studien bli designet for å undersøke betydningen av volumet av både sphenoid- og maxillære bihuler i seksuell diskriminering.
- CBCT-skanninger inkludert i denne studien utført med CBCT-maskin (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av pasientens størrelse (i henhold til produsentens anbefalinger).
- Full maxillofacial skanning med 0,4 voxel-størrelser vil bli vurdert.
- DICOM-filer av CBCT-bilder vil bli analysert ved hjelp av Mimics-programvare (versjon 21.0; Materialize, Leuven, Belgia).
- For å måle volumer av sphenoid og maksillære bihuler, vil halvautomatisk segmentering gjøres ved å bruke det nye maskeverktøyet i Mimics programvare, terskelverdi vil bli brukt for å optimalisere sinussegmentering.
- Området voksende verktøyet vil bli brukt på den forrige masken for å ekskludere data som ikke er relatert til bihulene og sikre segmenteringspresisjonen. Maskeberegning vil bli utført og den segmenterte sinusen vil bli beregnet som 3D-volum.
- Volumet vil bli målt i kubikkmillimeter (mm3) av programvaren selv.
- Segmenteringsprosessen vil bli utført av én radiolog med 10 års erfaring. For inter-observatøravtale vil 50 tilfeller bli segmentert igjen av en annen radiolog med 15 års erfaring i en separat sesjon. Analysen av data vil også bli vurdert av begge separat.
- CBCT-bilder vil bli kodet og radiologer vil bli blindet fra pasientens alder og kjønn og fra de andre observatørenes avlesninger.
- Tolkning vil hovedsakelig være basert på programvarens segmenteringsevner som minimerer operatørens ferdighetsavhengighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne egyptiske pasienter
- Begge kjønn i alderen 20 til 60 år
- Normal komplett øvre tannbue
- Normal anatomi av de studerte luftbihulene.
Ekskluderingskriterier:
- Skanner med enhver ansiktspatose som (svulster, odontogene lesjoner og beinlesjoner).
- Skanninger som viser skjelettasymmetrier, kraniofasiale traumer og utviklingsavvik som palatal spalte.
- Pasienter med brudd eller lesjoner som påvirker de studerte bihulene.
- Skanner med utilstrekkelig synsfelt
- Skanninger med lav oppløsningskvalitet.
- Tilstedeværelse av betydelige gjenstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CBCT-skanning for voksne
CBCT-stråling
|
Cone Beam CT-stråling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell dimorfisme av maksillære luftbihuler via volumetrisk segmentering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell dimorfisme av sphenoid bihuler via volumetrisk segmentering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Bestemmelse av alder via sphenoid og maxillary air sinuses volumetrisk segmentering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD7 -1 -1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .