- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907083
Dimorphisme sexuel des sinus sphénoïdaux et maxillaires via la segmentation volumétrique 3D du CBCT
Dimorphisme sexuel des sinus sphénoïdaux et maxillaires via la segmentation volumétrique 3D du CBCT : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dimorphisme sexuel du squelette reste une étape cruciale vers la reconstruction du profil biologique puisque ce sont certaines des dernières structures à rester après la mort. Les sinus paranasaux restent intacts même dans des situations extrêmes et sont capables de résister à des conditions environnementales défavorables en raison de leurs propriétés uniques. Le sinus maxillaire est le plus grand de tous les sinus paranasaux et est considéré comme une entité caractéristique comme les empreintes digitales humaines pour chaque personne. De plus, le sinus sphénoïdal est situé profondément dans le crâne et est enveloppé par différentes structures à l'intérieur du corps sphénoïdal. Il est le moins susceptible d'être affecté par des facteurs externes de détérioration. En raison de recherches limitées sur la population égyptienne sur le rôle de l'évaluation volumétrique 3D des sinus paranasaux en médecine légale, cette étude sera conçue pour étudier l'importance du volume des sinus sphénoïdaux et maxillaires dans la discrimination sexuelle.
- Les scans CBCT inclus dans cette étude ont été réalisés à l'aide d'un appareil CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Les paramètres d'exposition des scans varient en fonction de la taille des patients (selon les recommandations du fabricant).
- Des scans maxillo-faciaux complets avec des tailles de voxel de 0,4 seront examinés.
- Les fichiers DICOM des images CBCT seront analysés à l'aide du logiciel Mimics (version 21.0 ; Materialise, Louvain, Belgique).
- Pour mesurer les volumes des sinus sphénoïdaux et maxillaires, une segmentation semi-automatique sera effectuée à l'aide du nouvel outil de masque du logiciel Mimics, un seuillage sera appliqué pour optimiser la segmentation des sinus.
- L'outil de croissance de région sera utilisé sur le masque précédent pour exclure toutes les données non liées aux sinus et assurer la précision de la segmentation. Le calcul du masque sera effectué et le sinus segmenté sera calculé en tant que volume 3D.
- Le volume sera mesuré en millimètres cubes (mm3) par le logiciel lui-même.
- Le processus de segmentation sera effectué par un radiologue avec 10 ans d'expérience. Pour accord inter-observateurs, 50 cas seront à nouveau segmentés par un autre radiologue avec 15 ans d'expérience dans une session séparée. En outre, l'analyse des données sera examinée par les deux séparément.
- Les images CBCT seront codées et les radiologues seront aveuglés par l'âge et le sexe des patients et par les lectures des autres observateurs.
- L'interprétation sera basée principalement sur les capacités de segmentation du logiciel minimisant la dépendance aux compétences de l'opérateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients égyptiens adultes
- Les deux sexes âgés de 20 à 60 ans
- Arcade dentaire supérieure complète normale
- Anatomie normale des sinus aériens étudiés.
Critère d'exclusion:
- Scans avec toute pathologie faciale comme (tumeurs, lésions odontogènes et lésions osseuses).
- Scans montrant des asymétries squelettiques, des traumatismes craniofaciaux et des anomalies du développement telles qu'une fente palatine.
- Patients présentant des fractures ou des lésions affectant les sinus étudiés.
- Scans avec un champ de vision insuffisant
- Numérisations de qualité basse résolution.
- Présence d'artefacts considérables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Scanner CBCT adulte
Rayonnement CBCT
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Rayonnement CT à faisceau conique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dimorphisme sexuel des sinus aériens maxillaires par segmentation volumétrique
Délai: 1 an
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dimorphisme sexuel des sinus sphénoïdaux par segmentation volumétrique
Délai: 1 an
|
1 an
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Détermination de l'âge par segmentation volumétrique des sinus sphénoïdaux et maxillaires
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAD7 -1 -1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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