- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05907083
Seksueel dimorfisme van sphenoid en maxillaire luchtbijholten via 3D volumetrische segmentatie van CBCT
Seksueel dimorfisme van sphenoid en maxillaire luchtbijholten via 3D volumetrische segmentatie van CBCT: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel dimorfisme van skeletresten is een cruciale stap in de richting van biologische profielreconstructie, aangezien dit enkele van de laatste structuren zijn die na de dood overblijven. Neusbijholten blijven zelfs in extreme situaties intact en kunnen dankzij hun unieke eigenschappen ongunstige omgevingsomstandigheden weerstaan. De maxillaire sinus is de grootste van alle neusbijholten en wordt beschouwd als een karakteristieke entiteit zoals menselijke vingerafdrukken voor elke persoon. Ook bevindt de sinus sphenoid air zich diep in de schedel en wordt deze omhuld door verschillende structuren in het sphenoid-lichaam. Het wordt zo min mogelijk beïnvloed door externe verslechterende factoren. Vanwege beperkt onderzoek onder de Egyptische bevolking naar de rol van 3D-volumetrische beoordeling van neusbijholten in forensisch onderzoek, zal deze studie worden opgezet om de betekenis van het volume van zowel sphenoïde als maxillaire sinussen bij seksuele discriminatie te onderzoeken.
- CBCT-scans die in dit onderzoek zijn opgenomen, zijn uitgevoerd met behulp van een CBCT-machine (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Blootstellingsparameters van de scans variëren afhankelijk van de grootte van de patiënt (volgens de aanbevelingen van de fabrikant).
- Volledige maxillofaciale scans met 0,4 voxelgroottes zullen worden beoordeeld.
- DICOM-bestanden van CBCT-beelden zullen worden geanalyseerd met Mimics-software (versie 21.0; Materialise, Leuven, België).
- Om volumes van de sphenoid en maxillaire sinussen te meten, zal halfautomatische segmentatie worden uitgevoerd met behulp van de nieuwe maskertool in de Mimics-software, en drempels zullen worden toegepast om de sinussegmentatie te optimaliseren.
- Het hulpmiddel voor het vergroten van de regio wordt gebruikt op het vorige masker om gegevens uit te sluiten die geen verband houden met de sinussen en om de segmentatieprecisie te waarborgen. Er wordt een maskerberekening uitgevoerd en de gesegmenteerde sinus wordt berekend als 3D-volume.
- Het volume wordt door de software zelf gemeten in kubieke millimeters (mm3).
- Het segmentatieproces wordt uitgevoerd door één radioloog met 10 jaar ervaring. Voor overeenstemming tussen waarnemers zullen 50 gevallen opnieuw worden gesegmenteerd door een andere radioloog met 15 jaar ervaring in een aparte sessie. Ook zal de analyse van gegevens door beiden afzonderlijk worden beoordeeld.
- CBCT-beelden worden gecodeerd en radiologen worden verblind voor de leeftijd en het geslacht van patiënten en voor de metingen van andere waarnemers.
- Interpretatie zal voornamelijk gebaseerd zijn op de segmentatiemogelijkheden van de software, waardoor de vaardigheidsafhankelijkheid van de operator wordt geminimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen Egyptische patiënten
- Beide geslachten van 20 tot 60 jaar
- Normale volledige bovenste tandboog
- Normale anatomie van de bestudeerde luchtbijholten.
Uitsluitingscriteria:
- Scant met elke gezichtspathose zoals (tumoren, odontogene laesies en botlaesies).
- Scans die eventuele skeletasymmetrieën, craniofaciale trauma's en ontwikkelingsafwijkingen zoals een gehemeltespleet laten zien.
- Patiënten met fracturen of laesies die de bestudeerde sinussen aantasten.
- Scant met onvoldoende gezichtsveld
- Scans van lage resolutie kwaliteit.
- Aanwezigheid van aanzienlijke artefacten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CBCT-scan voor volwassenen
CBCT-straling
|
Cone Beam CT-straling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seksueel dimorfisme van maxillaire luchtbijholten via volumetrische segmentatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seksueel dimorfisme van Sphenoid sinussen via volumetrische segmentatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Bepaling van leeftijd via volumetrische segmentatie van sphenoid en maxillaire luchtbijholten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORAD7 -1 -1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .