- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907083
Sphenoidisten ja poskionteloiden seksuaalinen dimorfismi CBCT:n 3D-volumetrisen segmentoinnin kautta
Sphenoidisten ja poskionteloiden seksuaalinen dimorfismi CBCT:n 3D-volumetrisen segmentoinnin kautta: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuston seksuaalinen dimorfismi on edelleen ratkaiseva askel kohti biologisen profiilin jälleenrakennusta, koska nämä ovat viimeisiä rakenteita, jotka ovat jäljellä kuoleman jälkeen. Paranasaaliset poskiontelot pysyvät ehjinä jopa äärimmäisissä tilanteissa ja kestävät haitallisia ympäristöolosuhteita ainutlaatuisten ominaisuuksiensa ansiosta. Poskiontelo on suurin kaikista sivuonteloista, ja sitä pidetään tyypillisenä kokonaisuutena, kuten ihmisen sormenjäljet jokaiselle henkilölle. Myös sphenoidi ilmasinus sijaitsee syvällä kallossa ja sitä ympäröivät erilaiset rakenteet sphenoidirungon sisällä. Ulkoiset heikentävät tekijät vaikuttavat siihen vähiten. Koska Egyptin väestöstä on tehty vain vähän tutkimusta sivuonteloiden 3D-tilavuusarvioinnin roolista oikeuslääketieteessä, tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan sekä poskionteloiden että poskionteloiden tilavuuden merkitystä seksuaalisessa syrjinnässä.
- Tähän tutkimukseen sisältyvät CBCT-skannaukset tehtiin CBCT-koneella (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Suomi.
- Skannausten altistusparametrit vaihtelevat potilaiden koon mukaan (valmistajan suositusten mukaan).
- Täydelliset leukakuvaukset 0,4 vokselin koolla tarkistetaan.
- CBCT-kuvien DICOM-tiedostot analysoidaan Mimics-ohjelmistolla (versio 21.0; Materialize, Leuven, Belgia).
- Poskionteloiden ja poskionteloiden tilavuuksien mittaamiseksi puoliautomaattinen segmentointi tehdään Mimics-ohjelmiston uudella maskityökalulla, kynnysarvoa sovelletaan poskionteloiden segmentoinnin optimoimiseksi.
- Alueen kasvutyökalua käytetään edellisessä maskissa sulkemaan pois kaikki tiedot, jotka eivät liity sivuonteloihin ja varmistamaan segmentoinnin tarkkuus. Maskilaskenta suoritetaan ja segmentoitu sinus lasketaan 3D-tilavuutena.
- Ohjelmisto itse mittaa tilavuuden kuutiomillimetreinä (mm3).
- Segmentointiprosessin suorittaa yksi radiologi, jolla on 10 vuoden kokemus. Tarkkailijoiden välistä sopimusta varten toinen radiologi, jolla on 15 vuoden kokemus, segmentoi 50 tapausta erillisessä istunnossa. Myös tietojen analysointi käydään molemmissa erikseen läpi.
- CBCT-kuvat koodataan ja radiologit sokennetaan potilaiden iän ja sukupuolen sekä muiden tarkkailijoiden lukemien perusteella.
- Tulkinta perustuu pääosin ohjelmiston segmentointimahdollisuuksiin, mikä minimoi operaattorin taitoriippuvuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset egyptiläiset potilaat
- Molemmat sukupuolet 20-60v
- Normaali täydellinen ylähammaskaari
- Tutkittujen ilmaonteloiden normaali anatomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Skannaukset missä tahansa kasvojen patoosissa, kuten (kasvaimet, odontogeeniset leesiot ja luuvauriot).
- Skannaukset, joissa näkyy luuston epäsymmetriaa, kallon ja kasvojen vammoja ja kehityshäiriöitä, kuten kitalahalkio.
- Potilaat, joilla on murtumia tai vaurioita, jotka vaikuttavat tutkittuihin poskionteloihin.
- Skannata riittämättömällä näkökentällä
- Matalaresoluutioiset skannaukset.
- Huomattavien esineiden läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuisten CBCT-skannaus
CBCT-säteily
|
Cone Beam CT-säteily
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leuan poskionteloiden seksuaalinen dimorfismi volumetrinen segmentoinnin kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sphenoidisten poskionteloiden seksuaalinen dimorfismi volumetrinen segmentoinnin kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Iän määritys sphenoidin ja poskionteloiden volumetrisen segmentoinnin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD7 -1 -1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskiontelo
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Emory University3NT Medical Ltd.LopetettuSinus ongelmaYhdysvallat
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hams Hamed AbdelrahmanTuntematon
-
Hacettepe UniversityValmisSinus; Hammaslääketiede
-
Arab American University (Palestine)ValmisSuun sinusPalestiinalaisalue, miehitetty
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityValmisPILONIDAL SINUS
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiivinen, ei rekrytointiInfektoitunut pilonidal sinusRanska
Kliiniset tutkimukset kartiosädetietokonetomografia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
University Hospital, BordeauxLopetettu