- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05907083
Seksuel dimorfi af sphenoid- og maksillære luftbihuler via 3D volumetrisk segmentering af CBCT
Seksuel dimorfi af sphenoid- og maksillære luftbihuler via 3D volumetrisk segmentering af CBCT: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuel dimorfi fra skelet er stadig et afgørende skridt i retning af biologisk profilrekonstruktion, da disse er nogle af de sidste strukturer, der er tilbage efter døden. Paranasale bihuler forbliver intakte selv i ekstreme situationer og er i stand til at modstå ugunstige miljøforhold på grund af deres unikke egenskaber. Den maksillære sinus er den største af alle paranasale bihuler og betragtes som en karakteristisk enhed som menneskelige fingeraftryk for hver person. Sphenoid luftsinus er også placeret dybt i kraniet og er omsluttet af forskellige strukturer inde i sphenoidlegemet. Det er mindst muligt påvirket af eksterne forværrende faktorer. På grund af begrænset forskning i den egyptiske befolkning om rollen af 3D volumetrisk vurdering af paranasale bihuler i retsmedicin, vil denne undersøgelse blive designet til at undersøge betydningen af volumen af både sphenoid- og maksillære bihuler i seksuel diskrimination.
- CBCT-scanninger inkluderet i denne undersøgelse udført ved hjælp af CBCT-maskine (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af patienternes størrelse (i henhold til producentens anbefalinger).
- Fuld maxillofacial scanning med 0,4 voxel størrelser vil blive gennemgået.
- DICOM-filer af CBCT-billeder vil blive analyseret ved hjælp af Mimics-software (version 21.0; Materialize, Leuven, Belgien).
- For at måle volumen af sphenoid og maksillære bihuler, vil semiautomatisk segmentering blive udført ved hjælp af det nye maskeværktøj i Mimics software, tærskelværdi vil blive anvendt for at optimere sinus segmentering.
- Området voksende værktøj vil blive brugt på den forrige maske til at udelukke data, der ikke er relateret til bihulerne og sikre segmenteringspræcisionen. Maskeberegning vil blive udført, og den segmenterede sinus vil blive beregnet som 3D-volumen.
- Volumen vil blive målt i kubikmillimeter (mm3) af softwaren selv.
- Segmenteringsprocessen vil blive udført af én radiolog med 10 års erfaring. For inter-observatør aftale vil 50 tilfælde blive segmenteret igen af en anden radiolog med 15 års erfaring i en separat session. Analysen af data vil også blive gennemgået af dem begge separat.
- CBCT-billeder vil blive kodet, og radiologer vil blive blindet fra patienternes alder og køn og fra de andre observatørers aflæsninger.
- Fortolkningen vil hovedsageligt være baseret på softwarens segmenteringsevner, der minimerer operatørens færdighedsafhængighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne egyptiske patienter
- Begge køn i alderen 20 til 60
- Normal komplet øvre tandbue
- Normal anatomi af de undersøgte luftbihuler.
Ekskluderingskriterier:
- Scanninger med enhver ansigtspatose som (tumorer, odontogene læsioner og knoglelæsioner).
- Scanninger, der viser eventuelle skeletasymmetrier, kraniofaciale traumer og udviklingsmæssige anomalier såsom palatal spalte.
- Patienter med frakturer eller læsioner, der påvirker de undersøgte bihuler.
- Scanner med utilstrækkeligt synsfelt
- Scanninger af lav opløsning kvalitet.
- Tilstedeværelse af betydelige artefakter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksen CBCT-scanning
CBCT-stråling
|
Keglestråle CT-stråling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuel dimorfi af maksillære luftbihuler via volumetrisk segmentering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuel dimorfi af sphenoid bihuler via volumetrisk segmentering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Aldersbestemmelse via sphenoid og maxillary air sinuses volumetrisk segmentering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD7 -1 -1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .