- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907083
Dymorfizm płciowy zatok klinowych i zatok powietrznych szczęki na podstawie trójwymiarowej segmentacji objętościowej CBCT
Dymorfizm płciowy zatok klinowych i zatok szczękowych za pomocą trójwymiarowej segmentacji objętościowej tomografii komputerowej CBCT: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dymorfizm płciowy ze szkieletu pozostaje kluczowym krokiem w kierunku rekonstrukcji profilu biologicznego, ponieważ są to jedne z ostatnich struktur, które pozostają po śmierci. Zatoki przynosowe pozostają nienaruszone nawet w ekstremalnych sytuacjach i są w stanie oprzeć się niekorzystnym warunkom środowiskowym dzięki swoim unikalnym właściwościom. Zatoka szczękowa jest największą ze wszystkich zatok przynosowych i jest uważana za jednostkę charakterystyczną, podobnie jak odciski palców człowieka dla każdej osoby. Również klinowa zatoka powietrzna znajduje się głęboko w czaszce i jest otoczona różnymi strukturami wewnątrz ciała sferoidalnego. Jest w najmniejszym stopniu dotknięty zewnętrznymi czynnikami niszczącymi. Ze względu na ograniczone badania populacji egipskiej dotyczące roli trójwymiarowej oceny wolumetrycznej zatok przynosowych w kryminalistyce, niniejsze badanie będzie miało na celu zbadanie znaczenia objętości zarówno zatok klinowych, jak i szczękowych w dyskryminacji ze względu na płeć.
- Skany CBCT zawarte w tym badaniu wykonano przy użyciu aparatu CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Parametry ekspozycji skanów będą się różnić w zależności od rozmiarów pacjentów (zgodnie z zaleceniami producenta).
- Omówione zostaną pełne skany szczękowo-twarzowe o wielkości 0,4 woksela.
- Pliki DICOM obrazów CBCT zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Mimics (wersja 21.0; Materialise, Leuven, Belgia).
- Aby zmierzyć objętości zatok klinowych i szczękowych, segmentacja półautomatyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu nowego narzędzia maski w oprogramowaniu Mimics, zostanie zastosowane ustawienie progowe w celu optymalizacji segmentacji zatok.
- Narzędzie do powiększania regionu zostanie użyte na poprzedniej masce, aby wykluczyć wszelkie dane niezwiązane z zatokami i zapewnić precyzję segmentacji. Obliczenie maski zostanie wykonane, a segmentowana zatoka zostanie obliczona jako objętość 3D.
- Objętość będzie mierzona w milimetrach sześciennych (mm3) przez samo oprogramowanie.
- Segmentację przeprowadzi jeden radiolog z 10-letnim doświadczeniem. W celu uzgodnienia między obserwatorami 50 przypadków zostanie ponownie podzielonych na segmenty przez innego radiologa z 15-letnim doświadczeniem w osobnej sesji. Ponadto analiza danych zostanie przejrzana przez obu z osobna.
- Obrazy CBCT będą kodowane, a radiolodzy będą zaślepieni na podstawie wieku i płci pacjentów oraz odczytów innych obserwatorów.
- Interpretacja będzie oparta głównie na możliwościach segmentacji oprogramowania, minimalizując zależność od umiejętności operatora.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli egipscy pacjenci
- Obie płcie w wieku od 20 do 60 lat
- Normalny kompletny górny łuk zębowy
- Anatomia prawidłowa badanych zatok powietrznych.
Kryteria wyłączenia:
- Skany z jakąkolwiek patologią twarzy, taką jak (guzy, zmiany zębopochodne i zmiany kostne).
- Skany wykazujące wszelkie asymetrie szkieletu, urazy twarzoczaszki i anomalie rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia.
- Pacjenci ze złamaniami lub zmianami chorobowymi dotyczącymi badanych zatok.
- Skany z niewystarczającym polem widzenia
- Skany o niskiej rozdzielczości.
- Obecność znacznych artefaktów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skan CBCT osoby dorosłej
Promieniowanie CBCT
|
Promieniowanie CT z wiązką stożkową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dymorfizm płciowy zatok szczękowych poprzez segmentację objętościową
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dymorfizm płciowy zatok klinowych poprzez segmentację objętościową
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Określenie wieku za pomocą segmentacji objętościowej zatok klinowych i szczękowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORAD7 -1 -1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .