- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05907083
Половой диморфизм клиновидных и верхнечелюстных воздухоносных пазух с помощью трехмерной объемной сегментации КЛКТ
Половой диморфизм клиновидных и верхнечелюстных воздухоносных пазух с помощью трехмерной объемной сегментации КЛКТ: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Половой диморфизм скелета остается важным шагом на пути к реконструкции биологического профиля, поскольку это одни из последних структур, которые остаются после смерти. Околоносовые пазухи остаются неповрежденными даже в экстремальных ситуациях и способны противостоять неблагоприятным условиям внешней среды благодаря своим уникальным свойствам. Верхнечелюстная пазуха является самой крупной из всех придаточных пазух носа и считается характерным образованием наподобие отпечатков пальцев для каждого человека. Также клиновидная воздушная пазуха расположена глубоко в черепе и окружена различными структурами внутри клиновидного тела. На него меньше всего влияют внешние ухудшающие факторы. Из-за ограниченного исследования египетского населения о роли трехмерной объемной оценки придаточных пазух носа в судебно-медицинской экспертизе, это исследование будет направлено на изучение значения объема как клиновидной, так и верхнечелюстной пазухи в половой дискриминации.
- Сканирование КЛКТ, включенное в это исследование, выполнено с использованием аппарата КЛКТ (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Хельсинки, Финляндия).
- Параметры экспозиции сканов будут варьироваться в зависимости от размеров пациентов (в соответствии с рекомендациями производителя).
- Будут рассмотрены полные сканы челюстно-лицевой области с размером вокселя 0,4.
- Файлы DICOM изображений КЛКТ будут проанализированы с использованием программного обеспечения Mimics (версия 21.0; Materialise, Лёвен, Бельгия).
- Для измерения объемов клиновидной и верхнечелюстной пазухи полуавтоматическая сегментация будет выполняться с использованием нового инструмента маски в программном обеспечении Mimics, пороговое значение будет применяться для оптимизации сегментации пазухи.
- Инструмент увеличения области будет использоваться на предыдущей маске, чтобы исключить любые данные, не относящиеся к пазухам, и обеспечить точность сегментации. Будет выполнен расчет маски, и сегментированный синус будет рассчитан как трехмерный объем.
- Объем будет измеряться в кубических миллиметрах (мм3) самим программным обеспечением.
- Процесс сегментации будет проводить один радиолог с 10-летним опытом. По согласованию между наблюдателями 50 случаев будут снова сегментированы другим радиологом с 15-летним опытом работы на отдельном сеансе. Кроме того, анализ данных будет рассмотрен ими обоими отдельно.
- Изображения КЛКТ будут закодированы, и рентгенологи не будут знать возраст и пол пациентов, а также показания других наблюдателей.
- Интерпретация будет основываться главным образом на возможностях сегментации программного обеспечения, сводя к минимуму зависимость от навыков оператора.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые египетские пациенты
- Оба пола в возрасте от 20 до 60 лет
- Нормальная полная верхняя зубная дуга
- Нормальная анатомия исследуемых воздухоносных пазух.
Критерий исключения:
- Сканирование при любой патологии лица (опухоли, одонтогенные поражения, поражения костей).
- Сканирование, показывающее любую скелетную асимметрию, черепно-лицевые травмы и аномалии развития, такие как расщелина неба.
- Пациенты с переломами или поражениями исследуемых пазух.
- Сканирование с недостаточным полем зрения
- Сканы низкого качества.
- Наличие значительных артефактов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
КЛКТ для взрослых
КЛКТ излучение
|
Конусно-лучевая КТ-излучение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Половой диморфизм верхних воздухоносных пазух через объемную сегментацию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Половой диморфизм клиновидных пазух посредством объемной сегментации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Определение возраста с помощью объемной сегментации клиновидной и верхнечелюстной пазух носа
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORAD7 -1 -1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования конусно-лучевая компьютерная томография
-
Implantology InstituteНеизвестныйРезорбция костей | Потеря альвеолярной кости | Потеря зубов из-за удаленияПортугалия