- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05907083
Dimorfismo sessuale dei seni sfenoidali e mascellari tramite segmentazione volumetrica 3D della CBCT
Dimorfismo sessuale dei seni sfenoidali e mascellari attraverso la segmentazione volumetrica 3D della CBCT: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dimorfismo sessuale dallo scheletro rimane un passo cruciale verso la ricostruzione del profilo biologico poiché queste sono alcune delle ultime strutture rimaste dopo la morte. I seni paranasali rimangono intatti anche in situazioni estreme e sono in grado di resistere a condizioni ambientali avverse grazie alle loro proprietà uniche. Il seno mascellare è il più grande di tutti i seni paranasali ed è considerato un'entità caratteristica come le impronte digitali umane per ogni persona. Inoltre, il seno aereo sfenoidale si trova profondamente nel cranio ed è avvolto da diverse strutture all'interno del corpo sfenoidale. È il meno probabilmente influenzato da fattori esterni di deterioramento. A causa della limitata ricerca sulla popolazione egiziana sul ruolo della valutazione volumetrica 3D dei seni paranasali in medicina legale, questo studio sarà progettato per indagare il significato del volume di entrambi i seni sfenoidali e mascellari nella discriminazione sessuale.
- Scansioni CBCT incluse in questo studio eseguite utilizzando la macchina CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- I parametri di esposizione delle scansioni variano a seconda delle dimensioni dei pazienti (secondo le raccomandazioni del produttore).
- Verranno esaminate scansioni maxillo-facciali complete con dimensioni di 0,4 voxel.
- I file DICOM delle immagini CBCT saranno analizzati utilizzando il software Mimics (versione 21.0; Materialise, Leuven, Belgio).
- Per misurare i volumi dei seni sfenoidali e mascellari, la segmentazione semiautomatica verrà eseguita utilizzando il nuovo strumento maschera nel software Mimics, verrà applicata la soglia per ottimizzare la segmentazione del seno.
- Lo strumento di crescita della regione verrà utilizzato sulla maschera precedente per escludere qualsiasi dato non correlato ai seni e garantire la precisione della segmentazione. Verrà eseguito il calcolo della maschera e il seno segmentato verrà calcolato come volume 3D.
- Il volume sarà misurato in millimetri cubi (mm3) dal software stesso.
- Il processo di segmentazione sarà eseguito da un radiologo con 10 anni di esperienza. Per accordo tra osservatori, 50 casi saranno nuovamente segmentati da un altro radiologo con 15 anni di esperienza in una sessione separata. Inoltre, l'analisi dei dati sarà esaminata da entrambi separatamente.
- Le immagini CBCT saranno codificate ei radiologi saranno accecati dall'età e dal sesso dei pazienti e dalle letture degli altri osservatori.
- L'interpretazione si baserà principalmente sulle capacità di segmentazione del software, riducendo al minimo la dipendenza dall'abilità dell'operatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti egiziani adulti
- Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 60 anni
- Arcata dentale superiore completa normale
- Anatomia normale dei seni aerei studiati.
Criteri di esclusione:
- Scansioni con qualsiasi patologia facciale come (tumori, lesioni odontogene e lesioni ossee).
- Scansioni che mostrano eventuali asimmetrie scheletriche, traumi craniofacciali e anomalie dello sviluppo come schisi palatale.
- Pazienti con fratture o lesioni che interessano i seni studiati.
- Scansioni con campo visivo insufficiente
- Scansioni di qualità a bassa risoluzione.
- Presenza di notevoli manufatti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scansione CBCT per adulti
Radiazione CBCT
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Cone Beam CT Radiazioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dimorfismo sessuale dei seni mascellari tramite segmentazione volumetrica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dimorfismo sessuale dei seni sfenoidali tramite segmentazione volumetrica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Determinazione dell'età tramite segmentazione volumetrica dei seni sfenoidali e mascellari
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORAD7 -1 -1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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