固形腫瘍患者における皮膚化粧品および美容ソリューションへのアクセスに関する研究 (DERMOCOS)
2023年8月21日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
がん治療は、爪や髪への毒性だけでなく、皮膚への副作用を引き起こす可能性があります。 薬物治療に関連する場合、この医原性は薬物の種類、その投与量、および個人の感受性によって異なります。 これらの皮膚科学的有害事象は重篤であることはほとんどありませんが、患者の生活の質を大きく変える可能性があり、場合によっては治癒治療の導入が必要になる場合もあります。
これらの副作用の影響は、皮膚化粧品や美容液を使用することで軽減できます。 しかし、この支持療法のほとんどは健康保険制度によって償還されず、がん患者の医療アクセスにおける不平等の原因となっています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、固形腫瘍患者のコホートにおいて、がん治療の副作用を軽減するために使用される皮膚化粧品や美容ソリューションへのアクセスに関する知識、与えられた情報、経済的能力の状態を確立することを目的としています。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manon VOEGELIN
- 電話番号：33 (0)3 68 33 95 23
- メール：promotion-rc@icans.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire VIT
- 電話番号：(0)3 88 25 85 29
- メール：promotion-rc@icans.eu
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67033
- 募集
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
コンタクト：
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、固形腫瘍患者を腫瘍の位置に応じて 7 つの異なるコホートに登録します (1 位置あたり 30 人の患者)
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 固形腫瘍患者（対象となる部位には、消化器系、頭頸部、乳房、脳、肺腫瘍、泌尿器科および婦人科のがんが含まれます）
- フランス語を読んで理解できる患者
- 同意を表明し、同意書に署名した患者
除外基準:
- 未成年者または保護者または監督下に置かれている患者
- フランス語が読めない患者
- 司法的保護下に置かれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乳がん患者
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25項目のアンケート
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消化器系がん患者
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25項目のアンケート
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頭頸部がん患者
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25項目のアンケート
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神経系腫瘍の患者
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25項目のアンケート
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泌尿器科がん患者
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25項目のアンケート
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肺がん患者
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25項目のアンケート
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婦人科がん患者
|
25項目のアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗がん剤による皮膚の副作用、爪や毛髪の毒性に関する患者の知識を説明する
時間枠：含めて
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4項目のアンケート
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含めて
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抗がん剤によって誘発される皮膚の副作用、爪や毛髪の毒性を軽減できる皮膚化粧品および美容ソリューションに関する患者の知識を説明する
時間枠：含めて
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10項目のアンケート
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚化粧品および美容ソリューションへのアクセスに関する公平性を評価するために、患者の社会経済的プロフィールを説明する
時間枠：含めて
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11項目のアンケート
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含めて
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腫瘍の位置に応じて患者の知識レベルを相関させる
時間枠：含めて
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カルテに記載されている腫瘍の位置
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含めて
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受けた治療に応じて患者の知識レベルを相関させる
時間枠：含めて
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カルテに記載されている、包含日に投与される化学療法の種類
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含めて
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治療段階に応じて患者の知識レベルを相関させる
時間枠：含めて
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治療段階のタイプ (すなわち、
ネオアジュバント、アジュバント、第 1 または第 2 転移線）カルテに記載されている通り
|
含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD、Institut de cancérologie Strasbourg Europe
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月25日
一次修了 (推定)
2023年10月25日
研究の完了 (推定)
2023年10月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-001 (その他の識別子：University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (その他の識別子：ID-RCB Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。