Estudio en pacientes con tumor sólido sobre el acceso a soluciones dermocosméticas y estéticas (DERMOCOS)
21 de agosto de 2023 actualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Los tratamientos contra el cáncer pueden desencadenar efectos secundarios cutáneos, así como toxicidad en las uñas y el cabello. Cuando se relaciona con el tratamiento farmacológico, esta iatrogenia depende del tipo de fármaco, su dosificación y la susceptibilidad individual. Aunque estos eventos adversos dermatológicos rara vez son graves, pueden alterar significativamente la calidad de vida de los pacientes e incluso pueden hacer necesaria la introducción de un tratamiento curativo.
El impacto de estos efectos secundarios puede mitigarse mediante el uso de productos dermocosméticos y soluciones estéticas. Sin embargo, la mayor parte de esta atención de apoyo no es reembolsada por el sistema de seguro médico, lo que representa una fuente de desigualdades en el acceso a la atención médica para los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo establecer, en una cohorte de pacientes con tumores sólidos, el estado de sus conocimientos, información proporcionada y sus capacidades financieras en cuanto al acceso a dermocosméticos y soluciones estéticas, que se utilizan en la atenuación de los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manon VOEGELIN
- Número de teléfono: 33 (0)3 68 33 95 23
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire VIT
- Número de teléfono: (0)3 88 25 85 29
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67033
- Reclutamiento
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
Contacto:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio reclutará pacientes con tumores sólidos en 7 cohortes diferentes según la ubicación del tumor (30 pacientes por ubicación)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes con tumores sólidos (la localización elegible incluye: sistema digestivo, cabeza y cuello, mama, cerebro, tumores de pulmón, cánceres urológicos y ginecológicos)
- Pacientes capaces de leer y entender francés.
- Pacientes que han expresado su consentimiento y con formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Menores o pacientes puestos bajo tutela o supervisión
- Pacientes que no saben leer francés
- Pacientes puestos bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de mama
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Cuestionario de 25 ítems
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Pacientes con Cáncer del Sistema Digestivo
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Cuestionario de 25 ítems
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Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello
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Cuestionario de 25 ítems
|
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Pacientes con tumores del sistema nervioso
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Cuestionario de 25 ítems
|
|
Pacientes con Cáncer Urológico
|
Cuestionario de 25 ítems
|
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Pacientes con cáncer de pulmón
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Cuestionario de 25 ítems
|
|
Pacientes con cáncer ginecológico
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Cuestionario de 25 ítems
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir los conocimientos de los pacientes sobre los efectos secundarios cutáneos, las toxicidades de las uñas y el cabello inducidas por los medicamentos contra el cáncer.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Cuestionarios de 4 ítems
|
en la inclusión
|
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Describir los conocimientos de los pacientes sobre dermocosméticos y soluciones estéticas que pueden atenuar los efectos secundarios cutáneos, las toxicidades en las uñas y el cabello inducidas por los fármacos anticancerígenos.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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10 ítems cuestionarios
|
en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir el perfil socioeconómico de los pacientes para evaluar la equidad en el acceso a dermocosméticos y soluciones estéticas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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11 ítems cuestionarios
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en la inclusión
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Correlacionar el nivel de conocimiento de los pacientes según la ubicación del tumor
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Ubicación del tumor como se describe en la historia clínica
|
en la inclusión
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Correlacionar el nivel de conocimiento de los pacientes en función del tratamiento recibido
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Tipo de quimioterapia administrada el día de la inclusión según se describe en el cuadro médico
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en la inclusión
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Correlacione el nivel de conocimiento de los pacientes dependiendo de la fase de tratamiento
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Tipo de fase de tratamiento (es decir,
neoadyuvante, adyuvante, 1ra o 2da línea metastásica) como se describe en el historial médico
|
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancerologie Strasbourg Europe
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-001
- 2023-A00546-39 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .