Badanie pacjentów z guzem litym pod kątem dostępu do dermokosmetyków i rozwiązań estetycznych (DERMOCOS)
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Leczenie raka może wywoływać skórne skutki uboczne, a także toksyczność paznokci i włosów. W odniesieniu do leczenia farmakologicznego ta jatrogenność zależy od rodzaju leku, jego dawki i indywidualnej wrażliwości. Chociaż te dermatologiczne zdarzenia niepożądane rzadko są poważne, mogą znacząco zmienić jakość życia pacjentów, a nawet spowodować konieczność wdrożenia leczenia wyleczalnego.
Wpływ tych skutków ubocznych można złagodzić stosując produkty dermokosmetyczne i rozwiązania estetyczne. Jednak większość tej opieki wspomagającej nie jest refundowana przez system ubezpieczeń zdrowotnych, co stanowi źródło nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej dla pacjentów onkologicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie ma na celu ustalenie w kohorcie pacjentów z guzami litymi stanu ich wiedzy, posiadanych informacji oraz możliwości finansowych w zakresie dostępu do dermokosmetyków i rozwiązań estetycznych stosowanych w łagodzeniu skutków ubocznych leczenia nowotworów .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manon VOEGELIN
- Numer telefonu: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire VIT
- Numer telefonu: (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67033
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie włączy pacjentów z guzami litymi do 7 różnych kohort w zależności od lokalizacji guza (30 pacjentów na lokalizację)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci z guzami litymi (kwalifikujące się lokalizacje obejmują: układ pokarmowy, głowę i szyję, piersi, mózg, nowotwory płuc, nowotwory urologiczne i ginekologiczne)
- Pacjenci potrafiący czytać i rozumieć francuski
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i podpisali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie lub pacjenci objęci opieką lub nadzorem
- Pacjenci nie umiejący czytać po francusku
- Pacjenci objęci ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki z rakiem piersi
|
25-itemowy kwestionariusz
|
|
Pacjenci z rakiem układu pokarmowego
|
25-itemowy kwestionariusz
|
|
Pacjenci z rakiem głowy i szyi
|
25-itemowy kwestionariusz
|
|
Pacjenci z nowotworami układu nerwowego
|
25-itemowy kwestionariusz
|
|
Pacjenci z rakiem urologicznym
|
25-itemowy kwestionariusz
|
|
Pacjenci z rakiem płuc
|
25-itemowy kwestionariusz
|
|
Pacjentki z rakiem ginekologicznym
|
25-itemowy kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz wiedzę pacjentów na temat skórnych skutków ubocznych, toksyczności paznokci i włosów wywołanych lekami przeciwnowotworowymi
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
4 pozycje kwestionariuszy
|
przy włączeniu
|
|
Opisać wiedzę pacjentów na temat dermokosmetyków i rozwiązań estetycznych, które mogą łagodzić skórne skutki uboczne, toksyczność paznokci i włosów wywołaną lekami przeciwnowotworowymi
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
10 pozycji kwestionariuszy
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz profil społeczno-ekonomiczny pacjentów, aby ocenić równość w dostępie do dermokosmetyków i rozwiązań estetycznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
11 pozycji kwestionariuszy
|
przy włączeniu
|
|
Skoreluj poziom wiedzy pacjentów w zależności od lokalizacji guza
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Lokalizacja guza zgodnie z opisem w karcie medycznej
|
przy włączeniu
|
|
Skoreluj poziom wiedzy pacjentów w zależności od otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Rodzaj chemioterapii podanej w dniu włączenia zgodnie z kartą medyczną
|
przy włączeniu
|
|
Skoreluj poziom wiedzy pacjentów w zależności od fazy leczenia
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Rodzaj fazy leczenia (tj.
neoadiuwant, adiuwant, 1. lub 2. linia przerzutów) zgodnie z opisem w karcie medycznej
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-001
- 2023-A00546-39 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam