Tutkimus potilailla, joilla on kiinteä kasvain, koskien Dermokosmeettisten tuotteiden ja esteettisten ratkaisujen saatavuutta (DERMOCOS)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Syöpähoidot voivat aiheuttaa ihon sivuvaikutuksia sekä kynsille ja hiuksille myrkyllisiä vaikutuksia. Lääkehoitoon liittyen tämä iatrogeenisuus riippuu lääkkeen tyypistä, sen annoksesta ja yksilöllisestä herkkyydestä. Vaikka nämä dermatologiset haittatapahtumat ovat harvoin vakavia, ne voivat muuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua ja jopa vaatia parantavan hoidon käyttöönottoa.
Näiden sivuvaikutusten vaikutuksia voidaan lieventää käyttämällä ihokosmeettisia tuotteita ja esteettisiä ratkaisuja. Sairausvakuutusjärjestelmä ei kuitenkaan korvaa suurinta osaa tästä tukihoidosta, mikä aiheuttaa epätasa-arvoa syöpäpotilaiden terveydenhuollon saatavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden kohortissa heidän tietämyksensä, saamansa tiedot ja heidän taloudelliset valmiutensa ihokosmetiikan ja esteettisten ratkaisujen saatavuudesta, joita käytetään syöpähoitojen sivuvaikutusten vaimentamiseen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon VOEGELIN
- Puhelinnumero: 33 (0)3 68 33 95 23
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire VIT
- Puhelinnumero: (0)3 88 25 85 29
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Rekrytointi
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Ottaa yhteyttä:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia, 7 eri kohorttiin kasvaimen sijainnin mukaan (30 potilasta per paikka)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia (soveltuvia paikkoja ovat: ruoansulatuskanavan, pään ja kaulan, rinta-, aivo-, keuhkokasvaimet, urologiset ja gynekologiset syövät)
- Potilaat osaavat lukea ja ymmärtää ranskaa
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet suostumuksensa ja joilla on allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai potilaat, jotka on asetettu holhoukseen tai valvontaan
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ranskaa
- Potilaat, jotka on asetettu oikeusturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on rintasyöpä
|
25 kohdan kyselylomake
|
|
Ruoansulatuskanavan syöpäpotilaat
|
25 kohdan kyselylomake
|
|
Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä
|
25 kohdan kyselylomake
|
|
Potilaat, joilla on hermoston kasvaimia
|
25 kohdan kyselylomake
|
|
Potilaat, joilla on urologinen syöpä
|
25 kohdan kyselylomake
|
|
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
|
25 kohdan kyselylomake
|
|
Potilaat, joilla on gynekologinen syöpä
|
25 kohdan kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile potilaiden tietoja syöpälääkkeiden aiheuttamista ihon sivuvaikutuksista, kynsien ja hiusten toksisuudesta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
4 kohteen kyselylomake
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kuvaile potilaiden tietämystä ihokosmetiikasta ja esteettisistä ratkaisuista, jotka voivat heikentää syöpälääkkeiden aiheuttamia ihon sivuvaikutuksia, kynsien ja hiusten toksisuutta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
10 kohteen kyselylomake
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile potilaiden sosioekonomista profiilia, jotta voit arvioida tasapuolisuutta ihokosmetiikan ja esteettisten ratkaisujen saatavuuden suhteen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
11 kohteen kyselylomake
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Korreloi potilaiden tietotaso kasvaimen sijainnin mukaan
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kasvaimen sijainti lääketieteellisessä taulukossa kuvatulla tavalla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Korreloi potilaiden tietämystä saadun hoidon mukaan
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Inkluusiopäivänä annetun kemoterapian tyyppi lääketieteellisen kaavion mukaisesti
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Korreloi potilaiden tietotaso hoitovaiheen mukaan
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Hoitovaiheen tyyppi (esim.
neoadjuvantti, adjuvantti, 1. tai 2. metastaattinen linja) lääketieteellisessä kaaviossa kuvatulla tavalla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-001 (Muu tunniste: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .