Исследование у пациентов с солидной опухолью относительно доступа к дермокосметике и эстетическим решениям (DERMOCOS)
21 августа 2023 г. обновлено: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Лечение рака может вызвать кожные побочные эффекты, а также токсичность ногтей и волос. Когда речь идет о медикаментозном лечении, эта ятрогения зависит от типа препарата, его дозировки и индивидуальной восприимчивости. Хотя эти дерматологические нежелательные явления редко бывают серьезными, они могут значительно изменить качество жизни пациентов и даже потребовать проведения лечебной терапии.
Воздействие этих побочных эффектов можно смягчить за счет использования дермокосметических продуктов и эстетических растворов. Однако большая часть этой поддерживающей помощи не возмещается системой медицинского страхования, что представляет собой источник неравенства в доступе к медицинской помощи для больных раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Наше исследование направлено на установление в когорте пациентов с солидными опухолями состояния их знаний, имеющейся информации и их финансовых возможностей в отношении доступа к кожно-косметическим и эстетическим решениям, которые используются для ослабления побочных эффектов лечения рака. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manon VOEGELIN
- Номер телефона: 33 (0)3 68 33 95 23
- Электронная почта: promotion-rc@icans.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire VIT
- Номер телефона: (0)3 88 25 85 29
- Электронная почта: promotion-rc@icans.eu
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67033
- Рекрутинг
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Контакт:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании пациенты с солидными опухолями будут включены в 7 различных групп в зависимости от локализации опухоли (по 30 пациентов в каждой локализации).
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с солидными опухолями (подходящая локализация включает: пищеварительную систему, голову и шею, грудь, мозг, опухоли легких, урологический и гинекологический рак)
- Пациенты, способные читать и понимать по-французски
- Пациенты, которые выразили свое согласие и подписали форму согласия
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние или больные, находящиеся под опекой или надзором
- Пациенты, не умеющие читать по-французски
- Пациенты взяты под судебную защиту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком молочной железы
|
Анкета из 25 пунктов
|
|
Пациенты с раком пищеварительной системы
|
Анкета из 25 пунктов
|
|
Пациенты с раком головы и шеи
|
Анкета из 25 пунктов
|
|
Пациенты с опухолями нервной системы
|
Анкета из 25 пунктов
|
|
Пациенты с урологическим раком
|
Анкета из 25 пунктов
|
|
Пациенты с раком легких
|
Анкета из 25 пунктов
|
|
Пациенты с гинекологическим раком
|
Анкета из 25 пунктов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите знания пациентов о кожных побочных эффектах, токсичности ногтей и волос, вызванных противоопухолевыми препаратами.
Временное ограничение: при включении
|
4 предмета анкеты
|
при включении
|
|
Опишите знания пациентов о дермокосметике и эстетических решениях, которые могут ослабить кожные побочные эффекты, токсичность ногтей и волос, вызванную противоопухолевыми препаратами.
Временное ограничение: при включении
|
Анкеты из 10 пунктов
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите социально-экономический профиль пациентов для оценки справедливости в отношении доступа к дермокосметике и эстетическим решениям.
Временное ограничение: при включении
|
11 пунктов анкеты
|
при включении
|
|
Сопоставить уровень знаний пациентов в зависимости от локализации опухоли
Временное ограничение: при включении
|
Расположение опухоли согласно медицинской карте
|
при включении
|
|
Соотнести уровень информированности пациентов в зависимости от полученного лечения
Временное ограничение: при включении
|
Тип химиотерапии, проводимой в день включения, как указано в медицинской карте.
|
при включении
|
|
Коррелировать уровень знаний пациентов в зависимости от фазы лечения
Временное ограничение: при включении
|
Тип этапа лечения (т.е.
неоадъювантная, адъювантная, 1-я или 2-я метастатическая линия), как описано в медицинской карте
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-001 (Другой идентификатор: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .