Studie an Patienten mit soliden Tumoren zum Zugang zu Dermokosmetik und ästhetischen Lösungen (DERMOCOS)
21. August 2023 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Krebsbehandlungen können kutane Nebenwirkungen sowie toxische Auswirkungen auf Nägel und Haare haben. Im Zusammenhang mit einer medikamentösen Behandlung hängt diese Iatrogenie von der Art des Arzneimittels, seiner Dosierung und der individuellen Anfälligkeit ab. Obwohl diese dermatologischen Nebenwirkungen selten schwerwiegend sind, können sie die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und möglicherweise sogar die Einführung einer kurativen Behandlung erforderlich machen.
Die Auswirkungen dieser Nebenwirkungen können durch den Einsatz von dermokosmetischen Produkten und ästhetischen Lösungen gemildert werden. Der Großteil dieser unterstützenden Behandlung wird jedoch nicht von der Krankenversicherung erstattet, was eine Ursache für Ungleichheiten beim Zugang von Krebspatienten zur Gesundheitsversorgung darstellt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie zielt darauf ab, in einer Kohorte von Patienten mit soliden Tumoren den Stand ihres Wissens, ihrer bereitgestellten Informationen und ihrer finanziellen Möglichkeiten hinsichtlich des Zugangs zu Dermokosmetika und ästhetischen Lösungen zu ermitteln, die zur Linderung der Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen eingesetzt werden .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-Mail: promotion-rc@icans.eu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claire VIT
- Telefonnummer: (0)3 88 25 85 29
- E-Mail: promotion-rc@icans.eu
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67033
- Rekrutierung
- Institut de cancérologie Strasbourg europe
-
Kontakt:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden Patienten mit soliden Tumoren je nach Tumorlokalisation in 7 verschiedene Kohorten aufgenommen (30 Patienten pro Lokalisation).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Patienten mit soliden Tumoren (zu den geeigneten Lokalisationen gehören: Verdauungssystem, Kopf- und Halstumoren, Brust-, Hirn- und Lungentumoren sowie urologische und gynäkologische Krebsarten)
- Patienten können Französisch lesen und verstehen
- Patienten, die ihr Einverständnis erklärt und ein Einverständnisformular unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige oder unter Vormundschaft oder Aufsicht stehende Patienten
- Patienten können kein Französisch lesen
- Patienten, die unter gerichtlichen Schutz gestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientinnen mit Brustkrebs
|
Fragebogen mit 25 Punkten
|
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Patienten mit Krebs des Verdauungssystems
|
Fragebogen mit 25 Punkten
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Patienten mit Kopf- und Halskrebs
|
Fragebogen mit 25 Punkten
|
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Patienten mit Tumoren des Nervensystems
|
Fragebogen mit 25 Punkten
|
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Patienten mit urologischem Krebs
|
Fragebogen mit 25 Punkten
|
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Patienten mit Lungenkrebs
|
Fragebogen mit 25 Punkten
|
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Patienten mit gynäkologischem Krebs
|
Fragebogen mit 25 Punkten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie das Wissen der Patienten über kutane Nebenwirkungen sowie Nagel- und Haartoxizitäten, die durch Krebsmedikamente hervorgerufen werden
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Fragebögen mit 4 Items
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bei der Inklusion
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Beschreiben Sie das Wissen der Patienten über Dermokosmetik und ästhetische Lösungen, die durch Krebsmedikamente verursachte Hautnebenwirkungen sowie Nagel- und Haartoxizitäten abschwächen können
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Fragebögen mit 10 Elementen
|
bei der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie das sozioökonomische Profil der Patienten, um die Chancengleichheit hinsichtlich des Zugangs zu Dermokosmetik und ästhetischen Lösungen zu beurteilen
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Fragebögen mit 11 Items
|
bei der Inklusion
|
|
Korrelieren Sie den Wissensstand der Patienten je nach Tumorlokalisation
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Tumorlokalisation wie in der Krankenakte beschrieben
|
bei der Inklusion
|
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Korrelieren Sie den Wissensstand der Patienten in Abhängigkeit von der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Art der am Tag der Aufnahme verabreichten Chemotherapie, wie in der Krankenakte beschrieben
|
bei der Inklusion
|
|
Korrelieren Sie den Wissensstand der Patienten je nach Behandlungsphase
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Art der Behandlungsphase (d. h.
neoadjuvant, adjuvant, 1. oder 2. Metastasenlinie) wie in der medizinischen Tabelle beschrieben
|
bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg europe
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-001 (Andere Kennung: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Andere Kennung: ID-RCB Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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