Estudo em Pacientes com Tumor Sólido Quanto ao Acesso a Dermocosméticos e Soluções Estéticas (DERMOCOS)
21 de agosto de 2023 atualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Os tratamentos contra o câncer podem desencadear efeitos colaterais cutâneos, bem como toxicidade para unhas e cabelos. Quando relacionada ao tratamento medicamentoso, essa iatrogenia depende do tipo de medicamento, sua posologia e suscetibilidade individual. Embora esses eventos adversos dermatológicos raramente sejam graves, eles podem alterar significativamente a qualidade de vida dos pacientes, podendo até exigir a introdução de tratamento curativo.
O impacto destes efeitos secundários pode ser atenuado com a utilização de produtos dermocosméticos e soluções estéticas. No entanto, a maior parte desses cuidados de suporte não é reembolsada pelo sistema de seguro de saúde, representando uma fonte de desigualdades no acesso aos cuidados de saúde para pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O nosso estudo pretende estabelecer, numa coorte de doentes com tumores sólidos, o estado dos seus conhecimentos, informação e capacidade financeira relativamente ao acesso a soluções dermocosméticas e estéticas, que sejam utilizadas na atenuação dos efeitos secundários dos tratamentos oncológicos .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon VOEGELIN
- Número de telefone: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Estude backup de contato
- Nome: Claire VIT
- Número de telefone: (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67033
- Recrutamento
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Contato:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluirá pacientes com tumores sólidos em 7 coortes diferentes de acordo com a localização do tumor (30 pacientes por localização)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes com tumores sólidos (localizações elegíveis incluem: sistema digestivo, cabeça e pescoço, mama, cérebro, tumores pulmonares, câncer urológico e ginecológico)
- Pacientes capazes de ler e compreender francês
- Pacientes que expressaram seu consentimento e com termo de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Menores ou pacientes colocados sob tutela ou supervisão
- Pacientes incapazes de ler francês
- Doentes colocados sob tutela judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Câncer de Mama
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Questionário de 25 itens
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Pacientes com Câncer do Aparelho Digestivo
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Questionário de 25 itens
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Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
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Questionário de 25 itens
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Pacientes com Tumores do Sistema Nervoso
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Questionário de 25 itens
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Pacientes com Câncer Urológico
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Questionário de 25 itens
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Pacientes com Câncer de Pulmão
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Questionário de 25 itens
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|
Pacientes com Câncer Ginecológico
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Questionário de 25 itens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever o conhecimento dos pacientes sobre efeitos colaterais cutâneos, toxicidades de unhas e cabelos induzidas por drogas anticancerígenas
Prazo: na inclusão
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Questionários de 4 itens
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na inclusão
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Descrever os conhecimentos dos pacientes sobre dermocosméticos e soluções estéticas que possam atenuar efeitos colaterais cutâneos, toxicidades de unhas e cabelos induzidas por drogas anticancerígenas
Prazo: na inclusão
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Questionários de 10 itens
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever o perfil socioeconômico dos pacientes para avaliar a equidade no acesso a dermocosméticos e soluções estéticas
Prazo: na inclusão
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Questionários de 11 itens
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na inclusão
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Correlacione o nível de conhecimento dos pacientes dependendo da localização do tumor
Prazo: na inclusão
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Localização do tumor conforme descrito no prontuário
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na inclusão
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Correlacione o nível de conhecimento dos pacientes dependendo do tratamento recebido
Prazo: na inclusão
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Tipo de quimioterapia administrada no dia da inclusão conforme descrito no prontuário
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na inclusão
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Correlacione o nível de conhecimento dos pacientes dependendo da fase do tratamento
Prazo: na inclusão
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Tipo de fase de tratamento (ou seja,
neoadjuvante, adjuvante, 1ª ou 2ª linha metastática) conforme descrito no prontuário
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-001 (Outro identificador: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Outro identificador: ID-RCB Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .