Studie bij patiënten met een solide tumor met betrekking tot toegang tot dermocosmetica en esthetische oplossingen (DERMOCOS)
21 augustus 2023 bijgewerkt door: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Kankerbehandelingen kunnen huidbijwerkingen veroorzaken, evenals nagel- en haartoxiciteit. Wanneer gerelateerd aan medicamenteuze behandeling, hangt deze iatrogenie af van het type medicijn, de dosering en de individuele gevoeligheid. Hoewel deze dermatologische bijwerkingen zelden ernstig zijn, kunnen ze de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk aantasten en zelfs de introductie van een curatieve behandeling noodzakelijk maken.
De impact van deze bijwerkingen kan worden verzacht door het gebruik van dermo-cosmetische producten en esthetische oplossingen. Het grootste deel van deze ondersteunende zorg wordt echter niet terugbetaald door het ziekteverzekeringssysteem, wat een bron van ongelijkheid vormt bij de toegang tot gezondheidszorg voor kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is gericht op het vaststellen, in een cohort van patiënten met solide tumoren, van de stand van hun kennis, gegeven informatie en hun financiële capaciteiten met betrekking tot toegang tot dermo-cosmetica en esthetische oplossingen, die worden gebruikt om de bijwerkingen van kankerbehandelingen te verminderen. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manon VOEGELIN
- Telefoonnummer: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studie Contact Back-up
- Naam: Claire VIT
- Telefoonnummer: (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67033
- Werving
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Contact:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal patiënten met solide tumoren inschrijven in 7 verschillende cohorten volgens tumorlocatie (30 patiënten per locatie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten met solide tumoren (in aanmerking komende lokalisatie omvat: spijsverteringsstelsel, hoofd-hals-, borst-, hersen-, longtumoren, urologische en gynaecologische kankers)
- Patiënten die Frans kunnen lezen en begrijpen
- Patiënten die hun toestemming hebben gegeven en met een ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige of onder curatele of toezicht gestelde patiënten
- Patiënten die geen Frans kunnen lezen
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met borstkanker
|
Vragenlijst met 25 items
|
|
Patiënten met kanker van het spijsverteringsstelsel
|
Vragenlijst met 25 items
|
|
Patiënten met hoofd-halskanker
|
Vragenlijst met 25 items
|
|
Patiënten met tumoren van het zenuwstelsel
|
Vragenlijst met 25 items
|
|
Patiënten met urologische kanker
|
Vragenlijst met 25 items
|
|
Patiënten met longkanker
|
Vragenlijst met 25 items
|
|
Patiënten met gynaecologische kanker
|
Vragenlijst met 25 items
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de kennis van patiënten met betrekking tot huidbijwerkingen, nagel- en haartoxiciteit veroorzaakt door geneesmiddelen tegen kanker
Tijdsspanne: bij opname
|
4 items vragenlijsten
|
bij opname
|
|
Beschrijf de kennis van patiënten met betrekking tot dermo-cosmetica en esthetische oplossingen die huidbijwerkingen, nagel- en haartoxiciteit veroorzaakt door geneesmiddelen tegen kanker kunnen verminderen
Tijdsspanne: bij opname
|
10 items vragenlijsten
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf het sociaal-economische profiel van de patiënt om de billijkheid met betrekking tot de toegang tot dermocosmetica en esthetische oplossingen te beoordelen
Tijdsspanne: bij opname
|
11 items vragenlijsten
|
bij opname
|
|
Correleer het kennisniveau van patiënten afhankelijk van de locatie van de tumor
Tijdsspanne: bij opname
|
Tumorlocatie zoals beschreven in medische kaart
|
bij opname
|
|
Correleer het kennisniveau van patiënten afhankelijk van de ontvangen behandeling
Tijdsspanne: bij opname
|
Type chemotherapie toegediend op de dag van opname zoals beschreven in de medische kaart
|
bij opname
|
|
Correleer het kennisniveau van patiënten afhankelijk van de behandelfase
Tijdsspanne: bij opname
|
Type behandelingsfase (d.w.z.
neoadjuvant, adjuvant, 1e of 2e metastatische lijn) zoals beschreven in medische kaart
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-001 (Andere identificatie: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Andere identificatie: ID-RCB Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .