Étude chez des patients atteints de tumeur solide concernant l'accès aux solutions dermo-cosmétiques et esthétiques (DERMOCOS)
21 août 2023 mis à jour par: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Les traitements contre le cancer peuvent provoquer des effets secondaires cutanés, ainsi que des toxicités pour les ongles et les cheveux. Liée au traitement médicamenteux, cette iatrogénie dépend du type de médicament, de sa posologie et de la sensibilité individuelle. Bien que ces événements indésirables dermatologiques soient rarement graves, ils peuvent altérer significativement la qualité de vie des patients, voire nécessiter la mise en place d'un traitement curatif.
L'impact de ces effets secondaires peut être atténué par l'utilisation de produits dermo-cosmétiques et de solutions esthétiques. Cependant, la plupart de ces soins de support ne sont pas remboursés par l'assurance maladie, ce qui représente une source d'inégalités d'accès aux soins pour les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Notre étude vise à établir, dans une cohorte de patients atteints de tumeurs solides, l'état de leurs connaissances, informations données et leurs capacités financières concernant l'accès aux solutions dermo-cosmétiques et esthétiques, qui sont utilisées dans l'atténuation des effets secondaires des traitements contre le cancer. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manon VOEGELIN
- Numéro de téléphone: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire VIT
- Numéro de téléphone: (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67033
- Recrutement
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Contact:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude recrutera des patients atteints de tumeurs solides dans 7 cohortes différentes selon la localisation de la tumeur (30 patients par localisation)
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patients atteints de tumeurs solides (localisation éligible : système digestif, tête et cou, sein, cerveau, tumeurs pulmonaires, cancers urologiques et gynécologiques)
- Patients capables de lire et de comprendre le français
- Patients ayant exprimé leur consentement et ayant signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Mineurs ou patients placés sous tutelle ou tutelle
- Patients incapables de lire le français
- Patients placés sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer du sein
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Questionnaire de 25 items
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Patients atteints d'un cancer du système digestif
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Questionnaire de 25 items
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Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
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Questionnaire de 25 items
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Patients atteints de tumeurs du système nerveux
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Questionnaire de 25 items
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Patients atteints de cancer urologique
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Questionnaire de 25 items
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Patients atteints d'un cancer du poumon
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Questionnaire de 25 items
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Patientes atteintes d'un cancer gynécologique
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Questionnaire de 25 items
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les connaissances des patients concernant les effets secondaires cutanés, les toxicités des ongles et des cheveux induits par les médicaments anticancéreux
Délai: à l'insertion
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Questionnaires à 4 éléments
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à l'insertion
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Décrire les connaissances des patients concernant les solutions dermo-cosmétiques et esthétiques pouvant atténuer les effets secondaires cutanés, les toxicités des ongles et des cheveux induits par les médicaments anticancéreux
Délai: à l'insertion
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Questionnaires à 10 éléments
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire le profil socio-économique des patients pour évaluer l'équité d'accès aux dermo-cosmétiques et aux solutions esthétiques
Délai: à l'insertion
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11 items questionnaires
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à l'insertion
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Corréler le niveau de connaissance des patients en fonction de la localisation tumorale
Délai: à l'insertion
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Emplacement tumoral tel que décrit dans le dossier médical
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à l'insertion
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Corréler le niveau de connaissances des patients en fonction du traitement reçu
Délai: à l'insertion
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Type de chimiothérapie administrée le jour de l'inclusion telle que décrite dans le dossier médical
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à l'insertion
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Corréler le niveau de connaissances des patients en fonction de la phase de traitement
Délai: à l'insertion
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Type de phase de traitement (c.-à-d.
néoadjuvant, adjuvant, 1ère ou 2ème ligne métastatique) comme décrit dans le dossier médical
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-001 (Autre identifiant: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .