Studie u pacientů se solidním nádorem týkající se přístupu k dermokosmetice a estetickým řešením (DERMOCOS)
21. srpna 2023 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Léčba rakoviny může vyvolat kožní vedlejší účinky, stejně jako toxicitu pro nehty a vlasy. Ve vztahu k medikamentózní léčbě závisí tato iatrogenie na typu léčiva, jeho dávkování a individuální vnímavosti. Ačkoli jsou tyto dermatologické nežádoucí příhody zřídka závažné, mohou významně změnit kvalitu života pacientů a mohou dokonce vyžadovat zavedení kurativní léčby.
Dopad těchto nežádoucích účinků lze zmírnit používáním dermokosmetických přípravků a estetických řešení. Většina této podpůrné péče však není hrazena systémem zdravotního pojištění, což představuje zdroj nerovností v přístupu ke zdravotní péči pro onkologické pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Naše studie si klade za cíl zjistit u kohorty pacientů se solidními nádory stav jejich znalostí, daných informací a jejich finančních možností ohledně přístupu k dermokosmetice a estetickým řešením, která se používají při zmírňování vedlejších účinků onkologické léčby. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manon VOEGELIN
- Telefonní číslo: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire VIT
- Telefonní číslo: (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67033
- Nábor
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti se solidními nádory v 7 různých kohortách podle lokalizace nádoru (30 pacientů na lokalitu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti se solidními nádory (způsobilé lokalizace zahrnují: trávicí systém, hlavu a krk, prsa, mozek, plic, urologické a gynekologické nádory)
- Pacienti schopni číst a rozumět francouzštině
- Pacienti, kteří vyjádřili svůj souhlas a s podepsaným formulářem souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo dohledem
- Pacienti neschopní číst francouzsky
- Pacienti umístěni pod soudní ochranu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou prsu
|
Dotazník o 25 položkách
|
|
Pacienti s rakovinou trávicího systému
|
Dotazník o 25 položkách
|
|
Pacienti s rakovinou hlavy a krku
|
Dotazník o 25 položkách
|
|
Pacienti s nádory nervového systému
|
Dotazník o 25 položkách
|
|
Pacienti s urologickým nádorem
|
Dotazník o 25 položkách
|
|
Pacienti s rakovinou plic
|
Dotazník o 25 položkách
|
|
Pacientky s gynekologickou rakovinou
|
Dotazník o 25 položkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište znalosti pacientů o kožních vedlejších účincích, toxicitě nehtů a vlasů vyvolaných protirakovinnými léky
Časové okno: při zařazení
|
4 položky dotazníky
|
při zařazení
|
|
Popište znalosti pacientů o dermokosmetice a estetických řešeních, která mohou zmírnit kožní vedlejší účinky, toxicitu nehtů a vlasů vyvolanou protirakovinnými léky
Časové okno: při zařazení
|
10 položek dotazníků
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište socioekonomický profil pacientů, abyste mohli posoudit rovnost, pokud jde o přístup k dermokosmetice a estetickým řešením
Časové okno: při zařazení
|
11 položek dotazníků
|
při zařazení
|
|
Korelujte úroveň znalostí pacientů v závislosti na lokalizaci nádoru
Časové okno: při zařazení
|
Lokalizace nádoru, jak je popsáno v lékařské tabulce
|
při zařazení
|
|
Korelujte úroveň znalostí pacientů v závislosti na přijaté léčbě
Časové okno: při zařazení
|
Typ chemoterapie podané v den zařazení, jak je popsáno v lékařské tabulce
|
při zařazení
|
|
Korelujte úroveň znalostí pacientů v závislosti na fázi léčby
Časové okno: při zařazení
|
Typ léčebné fáze (tj.
neoadjuvantní, adjuvantní, 1. nebo 2. metastatická linie), jak je popsáno v lékařské tabulce
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-001 (University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .