- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05907551
더모화장품 및 에스테틱 솔루션에 대한 접근성에 관한 고형암 환자 연구 (DERMOCOS)
2023년 8월 21일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
암 치료는 손톱 및 모발 독성뿐만 아니라 피부 부작용을 유발할 수 있습니다. 약물 치료와 관련된 경우, 이 의원 발생은 약물의 유형, 복용량 및 개인의 감수성에 따라 다릅니다. 이러한 피부과적 이상반응이 심각한 경우는 드물지만 환자의 삶의 질을 크게 변화시킬 수 있으며 치료적 치료를 필요로 할 수도 있습니다.
이러한 부작용의 영향은 더모 코스메틱 제품 및 미용 솔루션을 사용하여 완화할 수 있습니다. 그러나 이러한 지원 치료의 대부분은 건강 보험 시스템에서 상환되지 않으므로 암 환자의 의료 서비스에 대한 액세스 불평등의 원인을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 암 치료의 부작용을 줄이는 데 사용되는 더모 코스메틱 및 미용 솔루션에 대한 접근성과 관련하여 고형 종양 환자의 지식 상태, 주어진 정보 및 재정적 능력을 확립하는 것을 목표로 합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manon VOEGELIN
- 전화번호: 33 (0)3 68 33 95 23
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Claire VIT
- 전화번호: (0)3 88 25 85 29
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67033
- 모병
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
연락하다:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 종양 위치에 따라 7개의 다른 코호트에 고형 종양 환자를 등록할 것입니다(위치당 30명의 환자).
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 고형암 환자(적격 국소화 포함: 소화기계, 두경부, 유방, 뇌, 폐 종양, 비뇨기과 및 부인과 암)
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있는 환자
- 동의를 표명하고 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 미성년자 또는 후견 또는 감독을 받는 환자
- 프랑스어를 읽을 수 없는 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암 환자
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25개 항목 설문지
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소화기암 환자
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25개 항목 설문지
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두경부암 환자
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25개 항목 설문지
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신경계 종양 환자
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25개 항목 설문지
|
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비뇨기과 암 환자
|
25개 항목 설문지
|
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폐암 환자
|
25개 항목 설문지
|
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부인과 암 환자
|
25개 항목 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항암제에 의해 유발되는 피부 부작용, 손발톱 및 모발 독성에 대한 환자의 지식 설명
기간: 포함시
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4항목 설문지
|
포함시
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|
항암제에 의해 유발되는 피부 부작용, 손톱 및 모발 독성을 약화시킬 수 있는 더모 코스메틱 및 미용 솔루션에 대한 환자의 지식을 설명합니다.
기간: 포함시
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10항목 설문지
|
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 사회경제적 프로필을 설명하여 더모 코스메틱 및 미용 솔루션에 대한 접근에 대한 형평성을 평가합니다.
기간: 포함시
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11 항목 설문
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포함시
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|
종양 위치에 따라 환자의 지식 수준을 연관시킵니다.
기간: 포함시
|
의료 차트에 설명된 종양 위치
|
포함시
|
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받은 치료에 따라 환자의 지식 수준을 연관시킵니다.
기간: 포함시
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의료 차트에 설명된 대로 포함 당일에 투여된 화학 요법의 유형
|
포함시
|
|
치료 단계에 따라 환자의 지식 수준을 연관시킵니다.
기간: 포함시
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치료 단계 유형(즉,
신보강, 보조, 1차 또는 2차 전이선) 의료 차트에 설명된 대로
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-001 (기타 식별자: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (기타 식별자: ID-RCB Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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