Undersøgelse af patienter med solid tumor vedrørende adgang til dermo-kosmetik og æstetiske løsninger (DERMOCOS)
21. august 2023 opdateret af: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Kræftbehandlinger kan udløse kutane bivirkninger, såvel som negle- og hårtoksicitet. Når det er relateret til lægemiddelbehandling, afhænger denne iatrogeni af typen af lægemiddel, dets dosering og individuel modtagelighed. Selvom disse dermatologiske bivirkninger sjældent er alvorlige, kan de ændre patienternes livskvalitet betydeligt og kan endda nødvendiggøre indførelse af helbredende behandling.
Virkningen af disse bivirkninger kan afbødes ved brug af dermo-kosmetiske produkter og æstetiske løsninger. Det meste af denne støttende pleje bliver dog ikke refunderet af sygesikringssystemet, hvilket repræsenterer en kilde til uligheder i adgangen til sundhedspleje for kræftpatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse sigter mod at etablere, i en kohorte af patienter med solide tumorer, deres viden, givet information og deres økonomiske kapacitet med hensyn til adgang til dermo-kosmetik og æstetiske løsninger, der bruges til at dæmpe kræftbehandlingers bivirkninger .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claire VIT
- Telefonnummer: (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67033
- Rekruttering
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inkludere patienter med solide tumorer i 7 forskellige kohorter afhængigt af tumorlokation (30 patienter pr. lokation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patienter med solide tumorer (kvalificeret lokalisering omfatter: fordøjelsessystem, hoved og hals, bryst, hjerne, lungetumorer, urologiske og gynækologiske kræftformer)
- Patienter i stand til at læse og forstå fransk
- Patienter, der har givet samtykke og med underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige eller patienter sat under værgemål eller tilsyn
- Patienter, der ikke kan læse fransk
- Patienter stillet under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med brystkræft
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
|
Patienter med kræft i fordøjelsessystemet
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
|
Patienter med hoved- og halskræft
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
|
Patienter med nervesystemtumorer
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
|
Patienter med urologisk kræft
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
|
Patienter med lungekræft
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
|
Patienter med gynækologisk kræft
|
Spørgeskema med 25 punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv patienternes viden om kutane bivirkninger, negle- og hårtoksiciteter induceret af kræftmedicin
Tidsramme: ved inklusion
|
4 punkter spørgeskemaer
|
ved inklusion
|
|
Beskriv patienternes viden om dermo-kosmetik og æstetiske løsninger, der kan dæmpe kutane bivirkninger, negle- og hårtoksiciteter induceret af kræftmedicin
Tidsramme: ved inklusion
|
10 punkter spørgeskemaer
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv patienters socioøkonomiske profil for at vurdere retfærdighed med hensyn til adgang til dermo-kosmetik og æstetiske løsninger
Tidsramme: ved inklusion
|
11 punkter spørgeskemaer
|
ved inklusion
|
|
Korreler patienternes vidensniveau afhængigt af tumorens placering
Tidsramme: ved inklusion
|
Tumoral placering som beskrevet i medicinsk diagram
|
ved inklusion
|
|
Korreler patienternes vidensniveau afhængig af modtaget behandling
Tidsramme: ved inklusion
|
Type kemoterapi administreret på dagen for inklusion som beskrevet i medicinsk skema
|
ved inklusion
|
|
Korreler patienternes vidensniveau afhængig af behandlingsfase
Tidsramme: ved inklusion
|
Type behandlingsfase (dvs.
neoadjuvans, adjuvans, 1. eller 2. metastatisk linje) som beskrevet i lægeskemaet
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-001 (Anden identifikator: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Anden identifikator: ID-RCB Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .