Studie hos pasienter med solid svulst angående tilgang til dermo-kosmetikk og estetiske løsninger (DERMOCOS)
21. august 2023 oppdatert av: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Kreftbehandlinger kan utløse kutane bivirkninger, så vel som negle- og hårtoksisitet. Når det er relatert til medikamentell behandling, avhenger denne iatrogenien av typen medikament, dosering og individuell mottakelighet. Selv om disse dermatologiske bivirkningene sjelden er alvorlige, kan de endre pasientenes livskvalitet betydelig, og kan til og med nødvendiggjøre innføring av kurativ behandling.
Virkningen av disse bivirkningene kan dempes ved bruk av dermo-kosmetiske produkter og estetiske løsninger. Imidlertid blir det meste av denne støttende omsorgen ikke refundert av helseforsikringssystemet, noe som representerer en kilde til ulikheter i tilgang til helsetjenester for kreftpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vår studie tar sikte på å etablere, i en kohort av pasienter med solide svulster, deres kunnskapsstatus, gitt informasjon og deres økonomiske kapasitet angående tilgang til dermo-kosmetikk og estetiske løsninger, som brukes til å dempe kreftbehandlingens bivirkninger .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 (0)3 68 33 95 23
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claire VIT
- Telefonnummer: (0)3 88 25 85 29
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Rekruttering
- Institut de cancérologie Strasbourg europe
-
Ta kontakt med:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere pasienter med solide svulster i 7 forskjellige kohorter i henhold til tumorlokalisering (30 pasienter per lokasjon)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Pasienter med solide svulster (kvalifisert lokalisering inkluderer: fordøyelsessystem, hode og nakke, bryst, hjerne, lungesvulster, urologisk og gynekologisk kreft)
- Pasienter som kan lese og forstå fransk
- Pasienter som har gitt samtykke og med signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige eller pasienter satt under vergemål eller tilsyn
- Pasienter som ikke kan lese fransk
- Pasienter plassert under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med brystkreft
|
25-elementer spørreskjema
|
|
Pasienter med kreft i fordøyelsessystemet
|
25-elementer spørreskjema
|
|
Pasienter med hode- og nakkekreft
|
25-elementer spørreskjema
|
|
Pasienter med svulster i nervesystemet
|
25-elementer spørreskjema
|
|
Pasienter med urologisk kreft
|
25-elementer spørreskjema
|
|
Pasienter med lungekreft
|
25-elementer spørreskjema
|
|
Pasienter med gynekologisk kreft
|
25-elementer spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv pasientens kunnskap om kutane bivirkninger, negle- og hårtoksisitet indusert av kreftmedisiner
Tidsramme: ved inkludering
|
4 elementer spørreskjemaer
|
ved inkludering
|
|
Beskriv pasientens kunnskap om dermo-kosmetikk og estetiske løsninger som kan dempe kutane bivirkninger, negle- og hårtoksisitet indusert av kreftmedisiner
Tidsramme: ved inkludering
|
10 elementer spørreskjemaer
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv pasienters sosioøkonomiske profil for å vurdere rettferdighet angående tilgang til dermo-kosmetikk og estetiske løsninger
Tidsramme: ved inkludering
|
11 elementer spørreskjemaer
|
ved inkludering
|
|
Korreler pasientens kunnskapsnivå avhengig av tumorlokalisering
Tidsramme: ved inkludering
|
Svulstplassering som beskrevet i medisinsk diagram
|
ved inkludering
|
|
Korrelere pasientenes kunnskapsnivå avhengig av mottatt behandling
Tidsramme: ved inkludering
|
Type kjemoterapi administrert på inklusjonsdagen som beskrevet i medisinsk oversikt
|
ved inkludering
|
|
Korrelere pasientenes kunnskapsnivå avhengig av behandlingsfase
Tidsramme: ved inkludering
|
Type behandlingsfase (dvs.
neoadjuvans, adjuvans, 1. eller 2. metastatisk linje) som beskrevet i medisinsk diagram
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg europe
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-001 (Annen identifikator: University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Annen identifikator: ID-RCB Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael