Studio in pazienti con tumore solido sull'accesso a soluzioni dermocosmetiche ed estetiche (DERMOCOS)
21 agosto 2023 aggiornato da: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
I trattamenti contro il cancro possono innescare effetti collaterali cutanei, nonché tossicità per unghie e capelli. Quando correlata al trattamento farmacologico, questa iatrogenesi dipende dal tipo di farmaco, dal suo dosaggio e dalla suscettibilità individuale. Sebbene questi eventi avversi dermatologici siano raramente gravi, possono alterare in modo significativo la qualità della vita dei pazienti e possono persino richiedere l'introduzione di un trattamento curativo.
L'impatto di questi effetti collaterali può essere mitigato dall'uso di prodotti dermocosmetici e soluzioni estetiche. Tuttavia, la maggior parte di queste cure di supporto non è rimborsata dal sistema di assicurazione sanitaria, rappresentando una fonte di disuguaglianze nell'accesso all'assistenza sanitaria per i malati di cancro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il nostro studio mira a stabilire, in una coorte di pazienti con tumori solidi, lo stato delle loro conoscenze, informazioni fornite e le loro capacità finanziarie riguardo all'accesso a soluzioni dermocosmetiche ed estetiche, che vengono utilizzate nell'attenuazione degli effetti collaterali dei trattamenti contro il cancro .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manon VOEGELIN
- Numero di telefono: 33 (0)3 68 33 95 23
- Email: promotion-rc@icans.eu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire VIT
- Numero di telefono: (0)3 88 25 85 29
- Email: promotion-rc@icans.eu
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67033
- Reclutamento
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Contatto:
- Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio arruolerà pazienti con tumori solidi in 7 diverse coorti in base alla posizione del tumore (30 pazienti per posizione)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti con tumori solidi (la localizzazione idonea include: apparato digerente, testa e collo, mammella, cervello, tumori polmonari, tumori urologici e ginecologici)
- Pazienti in grado di leggere e comprendere il francese
- Pazienti che hanno espresso il proprio consenso e con modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Minori o pazienti posti sotto tutela o sorveglianza
- Pazienti incapaci di leggere il francese
- Pazienti posti sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro al seno
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Questionario di 25 domande
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Pazienti con cancro dell'apparato digerente
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Questionario di 25 domande
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Pazienti con cancro della testa e del collo
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Questionario di 25 domande
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Pazienti con tumori del sistema nervoso
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Questionario di 25 domande
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Pazienti con cancro urologico
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Questionario di 25 domande
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Pazienti con cancro ai polmoni
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Questionario di 25 domande
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Pazienti con cancro ginecologico
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Questionario di 25 domande
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le conoscenze dei pazienti riguardo gli effetti collaterali cutanei, le tossicità delle unghie e dei capelli indotte dai farmaci antitumorali
Lasso di tempo: all'inclusione
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Questionari a 4 voci
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all'inclusione
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Descrivere le conoscenze dei pazienti in materia di dermocosmesi e soluzioni estetiche in grado di attenuare gli effetti collaterali cutanei, le tossicità delle unghie e dei capelli indotte dai farmaci antitumorali
Lasso di tempo: all'inclusione
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Questionari a 10 voci
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere il profilo socio-economico dei pazienti per valutare l'equità nell'accesso a soluzioni dermocosmetiche ed estetiche
Lasso di tempo: all'inclusione
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Questionari a 11 voci
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all'inclusione
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Correlare il livello di conoscenza dei pazienti in base alla localizzazione del tumore
Lasso di tempo: all'inclusione
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Posizione del tumore come descritto nella cartella clinica
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all'inclusione
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Correlare il livello di conoscenza dei pazienti in base al trattamento ricevuto
Lasso di tempo: all'inclusione
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Tipo di chemioterapia somministrata il giorno dell'inclusione come descritto nella cartella clinica
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all'inclusione
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Correlare il livello di conoscenza dei pazienti in base alla fase del trattamento
Lasso di tempo: all'inclusione
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Tipo di fase di trattamento (es.
neoadiuvante, adiuvante, 1a o 2a linea metastatica) come descritto nella cartella clinica
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Nelly ETIENNE-SELLOUM, PharmD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
25 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
25 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-001 (University of Missouri)
- 2023-A00546-39 (Altro identificatore: ID-RCB Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .