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小児の不安レベルに対する白檀アロマセラピーの効果 (ESAA)

2023年6月16日 更新者:Aisha Mohammed Hamzi

抜歯を受ける小児患者の不安レベルに対するサンダルウッド アロマセラピー (サンタラム アルバム) とラベンダー オイルの効果

研究の目的:

治療前に子供の不安を評価します。 歯科不安に対するサンダルウッドとラベンダー油の効果の検出。

調査の概要

詳細な説明

不安は、予期せぬ状況や危険と思われる状況に関連する一種の感情障害です。 観察できる生理学的兆候には、発汗、血圧上昇、頻脈、口渇、下痢、筋肉の緊張、過換気などがあります。 世界中の歯科患者の不安症の有病率は高く、人口の 6 ~ 15% に達しており、通常は小児期 (51%) と青年期 (22%) から始まります。 ある研究によると、歯科治療を受けている小学生の子供の25%が重度の不安、50%が中等度の不安、20%が軽度の不安を経験しています。

アロマテラピーは、植物の一部から抽出した芳香エッセンスを使用したリラクゼーション療法メディアです。 アロマテラピーは、身体的および精神的な健康を治療および改善するために使用されます。 アロマセラピーのエッセンシャルオイルは鼻の受容体を刺激し、その情報は感情を制御する脳の領域にさらに送信され、ストレスに反応できるように体の内部システムの調節装置である視床下部に情報を提供します。

サンダルウッドは、世界に 22 種あるサンタラム属の 1 種であり、アロマセラピーの原料として広く使用されているサンタロール オイルを通じて商業用種となっています。 白檀には独特の香りがあります。 この香りは白檀の主成分であるサンタ(笑)から来ています。 白檀油の品質は、α-サンタロールとP-サンタロールの含有量によって決まります。 α-サンタロールおよびP-サンタロールはセスキテルペン有機化合物です。 サンダルウッドオイルは、アロマセラピーを通じて、不安、ストレス、うつ病を緩和するために広く使用されています。 このオイルには、神経弛緩作用、鎮静作用、気管支拡張作用があります。

この研究は、歯科治療を受けている小児患者の不安レベルに対する白檀のアロマセラピーの効果を分析することを目的としています。 この分析は、不安の 3 つの指標、つまり収縮期血圧、拡張期血圧、および 1 分あたりの心拍数を通じて確認されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. エジプトでは6歳から12歳までの子供が一次抜歯を受けます。
  2. 全身的な問題、身体的および精神的障害がないこと。
  3. 不安尺度を完了するのに十分な知的能力を持つ子供、および研究に積極的に参加する両親を持つ子供。
  4. 協力でフランケル評価3。

除外基準:

  1. 歯科または医療上の緊急事態および全身疾患の存在。
  2. 特別な支援が必要な子供たち。
  3. 呼吸器疾患、風邪、アレルギーのある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:小児の不安レベルに対する白檀油の効果
最初のグループ サンダルウッド アロマセラピー
アロマテラピーは、植物の一部から抽出した芳香エッセンスを使用したリラクゼーション療法メディアです。 アロマテラピーは身体的および精神的な健康を治療および改善するために使用されます
他の名前:
  • ラベンダーオイル
アクティブコンパレータ:小児の不安レベルに対するラベンダーオイルの効果
セカンドグループのラベンダーオイル
アロマテラピーは、植物の一部から抽出した芳香エッセンスを使用したリラクゼーション療法メディアです。 アロマテラピーは身体的および精神的な健康を治療および改善するために使用されます
他の名前:
  • ラベンダーオイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、摘出手術を受ける子供の脈拍数です
時間枠:3ヶ月
自動加圧装置による測定です((M血液分(1~5)の単位)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次アウトカムの不安レベルと血圧
時間枠:3ヶ月
歯科不安顔バージョン (MCDAS 簡易版) による測定 スコアは 1 ~ 5 最小です 1 最大です 最大 20 最大です 最悪です 自動血圧装置ユニットによる血圧測定 水銀柱ミリメートル
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Kamal El-Motayam, Professor、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (推定)

2023年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • effects sandalwood on anxiety

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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