- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908981
Virkningerne af sandeltræaromaterapi på angstniveauer af pædiatrisk (ESAA)
Virkningerne af sandeltræaromaterapi (Santalum Album) og lavendelolie på angstniveauet hos pædiatriske patienter, der gennemgår tandekstraktion
Formålet med undersøgelsen:
Evaluer angsten hos barnet før behandling. Påvisning af sandeltræ- og lavendelolie-effekten på dental angst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er en slags følelsesmæssig lidelse forbundet med uventede eller betragtede som farlige situationer. Fysiologiske tegn, der kan observeres, er svedtendens, forhøjet blodtryk, takykardi, mundtørhed, diarré, muskelspændinger og hyperventilation. Forekomsten af angst for tandpatienter på verdensplan anses for høj, når den når 6-15 % af befolkningen og starter sædvanligvis fra barndommen (51 %) og teenagere (22 %). En undersøgelse viste, at 25 % af børn i folkeskolealderen, der var i tandbehandling, oplevede svær angst, 50 % moderat angst og 20 % mild angst.
Aromaterapi er et afslapningsterapimedie, der bruger aromatiske essensekstrakter fra plantedele. Aromaterapi bruges til at behandle og forbedre fysisk og psykisk sundhed. Aromaterapi æterisk olie stimulerer receptorer i næsen, derefter overføres informationen videre til områder i hjernen, der styrer følelser og giver information til hypothalamus, som er en regulator af kroppens indre system, så den reagerer på stress.
Sandeltræ er en af 22 arter af slægten Santalum i verden og er en kommerciel art gennem Santalol olie, der er meget brugt som råvare til aromaterapi. Sandeltræ har en karakteristisk aroma. Denne aroma kommer fra hovedindholdet af sandeltræ, Santa lol. Sandeltræoliens kvalitet bestemmes af indholdet af a-santalol og P-santalol. a-santalol og P-santalol er sesquiterpen organiske forbindelser. Gennem aromaterapi er sandeltræolie meget brugt til at lindre angst, stress og depression. Denne olie har neuroleptiske, beroligende og bronchial dilatationseffekter.
Denne undersøgelse har til formål at analysere sandeltræ aromaterapis effekt på angstniveauet hos pædiatriske patienter, der gennemgår tandbehandling. Analysen blev set gennem tre indikatorer for angst, nemlig systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og puls pr. minut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aisha hamzi, mastar
- Telefonnummer: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egyptiske børn fra 6 til 12 år gennemgår primær tandudtrækning.
- Fravær af systemiske problemer, fysiske og psykiske handicap.
- Børn, der er intellektuelt tilstrækkelige til at fuldføre angstskalaen, og dem, hvis forældre var villige til at deltage i undersøgelsen.
- Frankel rating 3 i samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af dental eller medicinsk nødsituation og systemiske lidelser.
- Børn med særlige behov.
- Børn med luftvejssygdomme, almindelig forkølelse eller allergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virkningerne af sandeltræolier på angstniveauer hos pædiatriske
første gruppe sandeltræ aromaterapi
|
Aromaterapi er et afslapningsterapimedie, der bruger aromatiske essensekstrakter fra plantedele.
Aromaterapi bruges til at behandle og forbedre fysisk og psykisk sundhed
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Virkningerne af lavendelolier på angstniveauer hos pædiatriske
anden gruppe lavendelolie
|
Aromaterapi er et afslapningsterapimedie, der bruger aromatiske essensekstrakter fra plantedele.
Aromaterapi bruges til at behandle og forbedre fysisk og psykisk sundhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultat er det pulsfrekvens for barn, der gennemgår ekstraktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er måling med automatiseret trykanordning ((enhed af M blodminut (1-5)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært udfald angstniveau af angst og blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af Dental angst ansigter version (MCDAS-forenklet) score fra 1 til 5 minimal det er 1 maksimalt det er 20 maksimum det er værre Blodtryksmåling med automatiseret blodtryksenhed Millimeter kviksølv
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kamal El-Motayam, Professor, PROFESSOR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- effects sandalwood on anxiety
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)