- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908981
Os efeitos da aromaterapia de sândalo nos níveis de ansiedade de crianças (ESAA)
Os efeitos da aromaterapia de sândalo (Santalum Album) e do óleo de lavanda nos níveis de ansiedade de pacientes pediátricos submetidos à extração dentária
Objetivo do estudo:
Avalie a ansiedade da criança antes do tratamento. Detecção do efeito do óleo de sândalo e lavanda na ansiedade odontológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um tipo de distúrbio emocional associado a situações inesperadas ou consideradas perigosas. Os sinais fisiológicos que podem ser observados são sudorese, aumento da pressão arterial, taquicardia, boca seca, diarreia, tensão muscular e hiperventilação. A prevalência de ansiedade para pacientes odontológicos em todo o mundo é considerada alta, atingindo 6-15% da população e geralmente começando na infância (51%) e na adolescência (22%). Um estudo mostrou que 25% das crianças em idade escolar submetidas a tratamento odontológico apresentaram ansiedade severa, 50% ansiedade moderada e 20% ansiedade leve.
A aromaterapia é um meio de terapia de relaxamento que utiliza extratos de essências aromáticas de partes de plantas. A aromaterapia é utilizada para tratar e melhorar a saúde física e psicológica. O óleo essencial de aromaterapia estimula os receptores no nariz, então a informação é transmitida posteriormente para as áreas do cérebro que controlam as emoções e fornecem informações ao hipotálamo, que é um regulador do sistema interno do corpo para que ele reaja ao estresse.
O sândalo é uma das 22 espécies do gênero Santalum no mundo e é uma espécie comercial através do óleo de Santalol que é amplamente utilizado como matéria-prima para aromaterapia. Sândalo tem um aroma distinto. Este aroma vem do conteúdo principal de sândalo, Santa lol. A qualidade do óleo de sândalo é determinada pelo conteúdo de a-santalol e P-santalol. a-santalol e P-santalol são compostos orgânicos sesquiterpênicos. Através da aromaterapia, o óleo de sândalo é amplamente utilizado para aliviar a ansiedade, o estresse e a depressão. Este óleo tem efeitos neurolépticos, calmantes e dilatadores brônquicos.
Este estudo tem como objetivo analisar o efeito da aromaterapia com sândalo no nível de ansiedade de pacientes pediátricos em tratamento odontológico. A análise foi feita por meio de três indicadores de ansiedade, a saber, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cardíaca por minuto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aisha hamzi, mastar
- Número de telefone: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças egípcias de 6 a 12 anos são submetidas à extração de dentes decíduos.
- Ausência de quaisquer problemas sistêmicos, deficiências físicas e mentais.
- Crianças intelectualmente suficientes para completar a escala de ansiedade e aquelas cujos pais se dispuseram a participar do estudo.
- Frankel classificação 3 em cooperação.
Critério de exclusão:
- Presença de emergência odontológica ou médica e distúrbios sistêmicos.
- Crianças com necessidades especiais.
- Crianças com qualquer doença do trato respiratório, resfriado comum ou alergia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Os efeitos dos óleos de sândalo nos níveis de ansiedade de crianças
primeiro grupo aromaterapia de sândalo
|
A aromaterapia é um meio de terapia de relaxamento que utiliza extratos de essências aromáticas de partes de plantas.
A aromaterapia é utilizada para tratar e melhorar a saúde física e psicológica
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Os efeitos dos óleos de lavanda nos níveis de ansiedade de crianças
óleo de lavanda segundo grupo
|
A aromaterapia é um meio de terapia de relaxamento que utiliza extratos de essências aromáticas de partes de plantas.
A aromaterapia é utilizada para tratar e melhorar a saúde física e psicológica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desfecho primário é a pulsação da criança submetida à extração
Prazo: 3 meses
|
É medida por dispositivo de pressão automatizado ((unidade de minuto de sangue M (1-5)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desfecho secundário ansiedade nível de ansiedade e pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
medição pela versão Dental Ansiedade Faces (simplificado MCDAS) pontuações de 1 a 5 mínimo é 1 máximo é 20 máximo é pior Medição da pressão arterial por unidade de dispositivo automatizado de pressão arterial Milímetros de mercúrio
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- effects sandalwood on anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ansiedade, odontologia
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
KDH Research & CommunicationConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
-
JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
-
Hacettepe UniversityConcluído
-
University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca