- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908981
Effektene av sandeltrearomaterapi på angstnivåer hos barn (ESAA)
Effekten av sandeltrearomaterapi (Santalum Album) og lavendelolje på angstnivået hos pediatriske pasienter som gjennomgår tannekstraksjon
Målet med studien:
Vurder angsten hos barnet før behandling. Påvisning av sandeltre- og lavendeloljeeffekten på tannlegeangst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst er en slags følelsesmessig lidelse assosiert med uventede eller ansett som farlige situasjoner. Fysiologiske tegn som kan observeres er svetting, økt blodtrykk, takykardi, munntørrhet, diaré, muskelspenninger og hyperventilering. Forekomsten av angst for tannlegepasienter over hele verden anses som høy, og når 6-15 % av befolkningen og starter vanligvis fra barndom (51 %) og ungdom (22 %). En studie viste at 25 % av barna i grunnskolealder som gjennomgikk tannbehandling opplevde alvorlig angst, 50 % moderat angst og 20 % mild angst.
Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler. Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse. Aromaterapi eterisk olje stimulerer reseptorer i nesen, deretter overføres informasjonen videre til områder i hjernen som styrer følelser og gir informasjon til hypothalamus, som er en regulator av kroppens indre system slik at den reagerer på stress.
Sandeltre er en av 22 arter av slekten Santalum i verden og er en kommersiell art gjennom Santalololje som er mye brukt som råstoff for aromaterapi. Sandeltre har en særegen aroma. Denne aromaen kommer fra hovedinnholdet av sandeltre, Santa lol. Kvaliteten på sandeltreolje bestemmes av innholdet av a-santalol og P-santalol. a-santalol og P-santalol er sesquiterpene organiske forbindelser. Gjennom aromaterapi er sandeltreolje mye brukt for å lindre angst, stress og depresjon. Denne oljen har neuroleptiske, beroligende og bronkial dilatasjonseffekter.
Denne studien tar sikte på å analysere sandeltrearomaterapiens effekt på angstnivået til pediatriske pasienter som gjennomgår tannbehandling. Analysen ble sett gjennom tre indikatorer på angst, nemlig systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens per minutt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aisha hamzi, mastar
- Telefonnummer: 96651430651
- E-post: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reem wahby, phd
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egyptiske barn fra 6 til 12 år gjennomgår primær tannekstraksjon.
- Fravær av systemiske problemer, fysiske og psykiske funksjonshemninger.
- Barn som er intellektuelt tilstrekkelige til å fullføre angstskalaen og de hvis foreldre var villige til å delta i studien.
- Frankel rangering 3 i samarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tannlege eller medisinske akutte og systemiske lidelser.
- Barn med spesielle behov.
- Barn med luftveissykdommer, forkjølelse eller allergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effektene av sandeltreoljer på angstnivåer hos barn
første gruppe sandeltre aromaterapi
|
Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler.
Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Effektene av lavendeloljer på angstnivåer hos barn
andre gruppe lavendelolje
|
Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler.
Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært utfall er det pulsfrekvens for barn som gjennomgår ekstraksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er måling med automatisert trykkenhet ((enhet på M blodminutt (1-5)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall angstnivå av angst og blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av Dental angst ansikter versjon (MCDAS-forenklet) skårer fra 1 til 5 minimal det er 1 maksimalt det er 20 maksimum det er verre Blodtrykksmåling med automatisert blodtrykksenhet Millimeter kvikksølv
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- effects sandalwood on anxiety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .