Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av sandeltrearomaterapi på angstnivåer hos barn (ESAA)

16. juni 2023 oppdatert av: Aisha Mohammed Hamzi

Effekten av sandeltrearomaterapi (Santalum Album) og lavendelolje på angstnivået hos pediatriske pasienter som gjennomgår tannekstraksjon

Målet med studien:

Vurder angsten hos barnet før behandling. Påvisning av sandeltre- og lavendeloljeeffekten på tannlegeangst.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Angst er en slags følelsesmessig lidelse assosiert med uventede eller ansett som farlige situasjoner. Fysiologiske tegn som kan observeres er svetting, økt blodtrykk, takykardi, munntørrhet, diaré, muskelspenninger og hyperventilering. Forekomsten av angst for tannlegepasienter over hele verden anses som høy, og når 6-15 % av befolkningen og starter vanligvis fra barndom (51 %) og ungdom (22 %). En studie viste at 25 % av barna i grunnskolealder som gjennomgikk tannbehandling opplevde alvorlig angst, 50 % moderat angst og 20 % mild angst.

Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler. Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse. Aromaterapi eterisk olje stimulerer reseptorer i nesen, deretter overføres informasjonen videre til områder i hjernen som styrer følelser og gir informasjon til hypothalamus, som er en regulator av kroppens indre system slik at den reagerer på stress.

Sandeltre er en av 22 arter av slekten Santalum i verden og er en kommersiell art gjennom Santalololje som er mye brukt som råstoff for aromaterapi. Sandeltre har en særegen aroma. Denne aromaen kommer fra hovedinnholdet av sandeltre, Santa lol. Kvaliteten på sandeltreolje bestemmes av innholdet av a-santalol og P-santalol. a-santalol og P-santalol er sesquiterpene organiske forbindelser. Gjennom aromaterapi er sandeltreolje mye brukt for å lindre angst, stress og depresjon. Denne oljen har neuroleptiske, beroligende og bronkial dilatasjonseffekter.

Denne studien tar sikte på å analysere sandeltrearomaterapiens effekt på angstnivået til pediatriske pasienter som gjennomgår tannbehandling. Analysen ble sett gjennom tre indikatorer på angst, nemlig systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens per minutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Egyptiske barn fra 6 til 12 år gjennomgår primær tannekstraksjon.
  2. Fravær av systemiske problemer, fysiske og psykiske funksjonshemninger.
  3. Barn som er intellektuelt tilstrekkelige til å fullføre angstskalaen og de hvis foreldre var villige til å delta i studien.
  4. Frankel rangering 3 i samarbeid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av tannlege eller medisinske akutte og systemiske lidelser.
  2. Barn med spesielle behov.
  3. Barn med luftveissykdommer, forkjølelse eller allergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Effektene av sandeltreoljer på angstnivåer hos barn
første gruppe sandeltre aromaterapi
Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler. Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse
Andre navn:
  • Lavendel olje
Aktiv komparator: Effektene av lavendeloljer på angstnivåer hos barn
andre gruppe lavendelolje
Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler. Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse
Andre navn:
  • Lavendel olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært utfall er det pulsfrekvens for barn som gjennomgår ekstraksjon
Tidsramme: 3 måneder
Det er måling med automatisert trykkenhet ((enhet på M blodminutt (1-5)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall angstnivå av angst og blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
måling av Dental angst ansikter versjon (MCDAS-forenklet) skårer fra 1 til 5 minimal det er 1 maksimalt det er 20 maksimum det er verre Blodtrykksmåling med automatisert blodtrykksenhet Millimeter kvikksølv
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Kamal El-Motayam, Professor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • effects sandalwood on anxiety

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere