- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908981
Gli effetti dell'aromaterapia al legno di sandalo sui livelli di ansia dei bambini (ESAA)
Gli effetti dell'aromaterapia al legno di sandalo (album Santalum) e dell'olio di lavanda sui livelli di ansia dei pazienti pediatrici sottoposti a estrazione dentale
Scopo dello studio:
Valutare l'ansia nel bambino prima del trattamento. Rilevazione dell'effetto del legno di sandalo e dell'olio di lavanda sull'ansia dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia è una sorta di disturbo emotivo associato a situazioni inaspettate o considerate pericolose. Segni fisiologici che possono essere osservati sono sudorazione, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, secchezza delle fauci, diarrea, tensione muscolare e iperventilazione. La prevalenza dell'ansia per i pazienti odontoiatrici in tutto il mondo è considerata alta, raggiungendo il 6-15% della popolazione e di solito a partire dall'infanzia (51%) e dall'adolescenza (22%). Uno studio ha dimostrato che il 25% dei bambini in età scolare sottoposti a cure odontoiatriche ha sperimentato un'ansia grave, il 50% un'ansia moderata e il 20% un'ansia lieve.
L'aromaterapia è un mezzo di terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante. L'aromaterapia è usata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica. L'olio essenziale di aromaterapia stimola i recettori nel naso, quindi le informazioni vengono trasmesse ulteriormente alle aree del cervello che controllano le emozioni e forniscono informazioni all'ipotalamo, che è un regolatore del sistema interno del corpo in modo che reagisca allo stress.
Il legno di sandalo è una delle 22 specie del genere Santalum nel mondo ed è una specie commerciale attraverso l'olio di Santalol ampiamente utilizzato come materia prima per l'aromaterapia. Il legno di sandalo ha un aroma caratteristico. Questo aroma deriva dal contenuto principale del legno di sandalo, Santa lol. La qualità dell'olio di sandalo è determinata dal contenuto di a-santalolo e P-santalolo. a-santalolo e P-santalolo sono composti organici sesquiterpenici. Attraverso l'aromaterapia, l'olio di sandalo è ampiamente utilizzato per alleviare l'ansia, lo stress e la depressione. Questo olio ha effetti neurolettici, calmanti e di dilatazione bronchiale.
Questo studio si propone di analizzare l'effetto dell'aromaterapia del legno di sandalo sul livello di ansia dei pazienti pediatrici sottoposti a cure odontoiatriche. L'analisi è stata vista attraverso tre indicatori di ansia, vale a dire la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la frequenza cardiaca al minuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aisha hamzi, mastar
- Numero di telefono: 96651430651
- Email: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reem wahby, phd
- Email: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini egiziani dai 6 ai 12 anni subiscono l'estrazione del dente primario.
- Assenza di problemi sistemici, disabilità fisiche e mentali.
- Bambini intellettualmente sufficienti per completare la scala dell'ansia e quelli i cui genitori erano disposti a partecipare allo studio.
- Frankel voto 3 in collaborazione.
Criteri di esclusione:
- Presenza di emergenza dentale o medica e disturbi sistemici.
- Bambini con bisogni speciali.
- Bambini con qualsiasi malattia delle vie respiratorie, raffreddore comune o allergia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gli effetti degli oli di sandalo sui livelli di ansia dei bambini
primo gruppo aromaterapia al legno di sandalo
|
L'aromaterapia è un mezzo di terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante.
L'aromaterapia è usata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gli effetti degli oli di lavanda sui livelli di ansia dei bambini
olio di lavanda del secondo gruppo
|
L'aromaterapia è un mezzo di terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante.
L'aromaterapia è usata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'esito primario è la frequenza cardiaca per il bambino sottoposto a estrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È misurato dal dispositivo di pressione automatico ((unità di M sangue minuto (1-5)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito secondario livello di ansia di ansia e pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione con la versione Dental Ansia Faces (MCDAS-semplificata) punteggi da 1 a 5 minimo è 1 massimo è 20 massimo è peggiore Misurazione della pressione sanguigna mediante unità di misura automatica della pressione sanguigna Millimetri di mercurio
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kamal El-Motayam, Professor, PROFESSOR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- effects sandalwood on anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ansia, dentale
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
Prove cliniche su aromaterapia al legno di sandalo (album Santalum)
-
National University Hospital, SingaporeCompletatoCataratta | Chirurgia | Ansia preoperatoria | Vitrectomia | AromaterapiaSingapore