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Gli effetti dell'aromaterapia al legno di sandalo sui livelli di ansia dei bambini (ESAA)

16 giugno 2023 aggiornato da: Aisha Mohammed Hamzi

Gli effetti dell'aromaterapia al legno di sandalo (album Santalum) e dell'olio di lavanda sui livelli di ansia dei pazienti pediatrici sottoposti a estrazione dentale

Scopo dello studio:

Valutare l'ansia nel bambino prima del trattamento. Rilevazione dell'effetto del legno di sandalo e dell'olio di lavanda sull'ansia dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ansia è una sorta di disturbo emotivo associato a situazioni inaspettate o considerate pericolose. Segni fisiologici che possono essere osservati sono sudorazione, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, secchezza delle fauci, diarrea, tensione muscolare e iperventilazione. La prevalenza dell'ansia per i pazienti odontoiatrici in tutto il mondo è considerata alta, raggiungendo il 6-15% della popolazione e di solito a partire dall'infanzia (51%) e dall'adolescenza (22%). Uno studio ha dimostrato che il 25% dei bambini in età scolare sottoposti a cure odontoiatriche ha sperimentato un'ansia grave, il 50% un'ansia moderata e il 20% un'ansia lieve.

L'aromaterapia è un mezzo di terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante. L'aromaterapia è usata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica. L'olio essenziale di aromaterapia stimola i recettori nel naso, quindi le informazioni vengono trasmesse ulteriormente alle aree del cervello che controllano le emozioni e forniscono informazioni all'ipotalamo, che è un regolatore del sistema interno del corpo in modo che reagisca allo stress.

Il legno di sandalo è una delle 22 specie del genere Santalum nel mondo ed è una specie commerciale attraverso l'olio di Santalol ampiamente utilizzato come materia prima per l'aromaterapia. Il legno di sandalo ha un aroma caratteristico. Questo aroma deriva dal contenuto principale del legno di sandalo, Santa lol. La qualità dell'olio di sandalo è determinata dal contenuto di a-santalolo e P-santalolo. a-santalolo e P-santalolo sono composti organici sesquiterpenici. Attraverso l'aromaterapia, l'olio di sandalo è ampiamente utilizzato per alleviare l'ansia, lo stress e la depressione. Questo olio ha effetti neurolettici, calmanti e di dilatazione bronchiale.

Questo studio si propone di analizzare l'effetto dell'aromaterapia del legno di sandalo sul livello di ansia dei pazienti pediatrici sottoposti a cure odontoiatriche. L'analisi è stata vista attraverso tre indicatori di ansia, vale a dire la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la frequenza cardiaca al minuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I bambini egiziani dai 6 ai 12 anni subiscono l'estrazione del dente primario.
  2. Assenza di problemi sistemici, disabilità fisiche e mentali.
  3. Bambini intellettualmente sufficienti per completare la scala dell'ansia e quelli i cui genitori erano disposti a partecipare allo studio.
  4. Frankel voto 3 in collaborazione.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di emergenza dentale o medica e disturbi sistemici.
  2. Bambini con bisogni speciali.
  3. Bambini con qualsiasi malattia delle vie respiratorie, raffreddore comune o allergia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gli effetti degli oli di sandalo sui livelli di ansia dei bambini
primo gruppo aromaterapia al legno di sandalo
L'aromaterapia è un mezzo di terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante. L'aromaterapia è usata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica
Altri nomi:
  • Olio di lavanda
Comparatore attivo: Gli effetti degli oli di lavanda sui livelli di ansia dei bambini
olio di lavanda del secondo gruppo
L'aromaterapia è un mezzo di terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante. L'aromaterapia è usata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica
Altri nomi:
  • Olio di lavanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'esito primario è la frequenza cardiaca per il bambino sottoposto a estrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
È misurato dal dispositivo di pressione automatico ((unità di M sangue minuto (1-5)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito secondario livello di ansia di ansia e pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione con la versione Dental Ansia Faces (MCDAS-semplificata) punteggi da 1 a 5 minimo è 1 massimo è 20 massimo è peggiore Misurazione della pressione sanguigna mediante unità di misura automatica della pressione sanguigna Millimetri di mercurio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamal El-Motayam, Professor, PROFESSOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • effects sandalwood on anxiety

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia, dentale

Prove cliniche su aromaterapia al legno di sandalo (album Santalum)

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