- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908981
Santelipuun aromaterapian vaikutukset lasten ahdistustasoihin (ESAA)
Santelipuun aromaterapian (Santalum Album) ja laventeliöljyn vaikutukset hampaiden poistoon joutuvien lapsipotilaiden ahdistuneisuustasoon
Tutkimuksen tavoite:
Arvioi lapsen ahdistus ennen hoitoa. Santelipuun ja laventeliöljyn vaikutuksen hampaiden ahdistukseen havaitseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on eräänlainen tunnehäiriö, joka liittyy odottamattomiin tai vaarallisiin tilanteisiin. Fysiologisia oireita, joita voidaan havaita, ovat hikoilu, kohonnut verenpaine, takykardia, suun kuivuminen, ripuli, lihasjännitys ja hyperventilaatio. Maailmanlaajuisten hammaspotilaiden ahdistuksen esiintyvyyden katsotaan olevan korkea, ja se ulottuu 6-15 %:iin väestöstä ja alkaa yleensä lapsuudesta (51 %) ja nuorista (22 %). Tutkimus osoitti, että 25 % hammashoitoa saavista peruskouluikäisistä lapsista koki vakavaa ahdistusta, 50 % kohtalaista ahdistusta ja 20 % lievää ahdistusta.
Aromaterapia on rentoutusterapiaväline, joka käyttää aromaattisia esanssiuutteita kasvinosista. Aromaterapiaa käytetään fyysisen ja henkisen terveyden hoitamiseen ja parantamiseen. Aromaterapian eteerinen öljy stimuloi nenän reseptoreita, minkä jälkeen tieto siirtyy edelleen aivojen tunteita hallitseville alueille ja välittää tietoa hypotalamukselle, joka on kehon sisäisen järjestelmän säätelijä, jotta se reagoi stressiin.
Santelipuu on yksi Santalum-suvun 22 lajista maailmassa, ja se on kaupallinen laji Santalol-öljyn ansiosta, jota käytetään laajalti aromaterapian raaka-aineena. Santelipuulla on erottuva tuoksu. Tämä aromi tulee santelipuun pääsisällöstä, Santa lol. Santelipuuöljyn laatu määräytyy a-santalolin ja P-santalolin pitoisuuden perusteella. a-santaloli ja P-santaloli ovat orgaanisia seskviterpeeniyhdisteitä. Aromaterapian avulla santelipuuöljyä käytetään laajalti ahdistuksen, stressin ja masennuksen lievittämiseen. Tällä öljyllä on neuroleptisiä, rauhoittavia ja keuhkoputkia laajentavia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida santelipuun aromaterapian vaikutusta hammashoitoa saavien lapsipotilaiden ahdistuneisuustasoon. Analyysi nähtiin kolmen ahdistuneisuusindikaattorin kautta, nimittäin systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen ja sykkeen minuutissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aisha hamzi, mastar
- Puhelinnumero: 96651430651
- Sähköposti: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reem wahby, phd
- Sähköposti: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläisille 6–12-vuotiaille lapsille tehdään ensisijainen hampaanpoisto.
- Systeemisten ongelmien, fyysisten ja henkisten vammojen puuttuminen.
- Lapset, jotka älyllisesti riittävät suorittamaan ahdistusasteikon, ja ne, joiden vanhemmat olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Frankel arvosana 3 yhteistyössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hammaslääkärin tai lääketieteellisen hätätilanteen esiintyminen ja systeemiset häiriöt.
- Erityistarpeita tarvitsevat lapset.
- Lapset, joilla on hengitystiesairauksia, flunssa tai allergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Santelipuuöljyjen vaikutukset lasten ahdistustasoihin
ensimmäisen ryhmän santelipuun aromaterapia
|
Aromaterapia on rentoutusterapiaväline, joka käyttää aromaattisia esanssiuutteita kasvinosista.
Aromaterapiaa käytetään fyysisen ja henkisen terveyden hoitamiseen ja parantamiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laventeliöljyjen vaikutukset lasten ahdistustasoihin
toisen ryhmän laventeliöljy
|
Aromaterapia on rentoutusterapiaväline, joka käyttää aromaattisia esanssiuutteita kasvinosista.
Aromaterapiaa käytetään fyysisen ja henkisen terveyden hoitamiseen ja parantamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on poistettavan lapsen pulssitaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se mitataan automaattisella painelaitteella ((yksikkö M veriminuuttia (1-5)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulos ahdistuneisuustaso ahdistuneisuus ja verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaus hampaiden ahdistuneisuuskasvojen versiolla (MCDAS-yksinkertaistettu) pisteet 1-5 minimi on 1 maksimi se on 20 maksimi se on huono Verenpaineen mittaus automaattisella verenpainemittarilla Elohopeamillimetriä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- effects sandalwood on anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .