- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908981
Les effets de l'aromathérapie au bois de santal sur les niveaux d'anxiété des enfants (ESAA)
Les effets de l'aromathérapie au bois de santal (album de santal) et de l'huile de lavande sur les niveaux d'anxiété des patients pédiatriques subissant une extraction dentaire
Le but de l'étude:
Évaluer l'anxiété chez l'enfant avant le traitement. Détection de l'effet du bois de santal et de l'huile de lavande sur l'anxiété dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est une sorte de trouble émotionnel associé à des situations inattendues ou considérées comme dangereuses. Les signes physiologiques qui peuvent être observés sont la transpiration, l'augmentation de la pression artérielle, la tachycardie, la bouche sèche, la diarrhée, la tension musculaire et l'hyperventilation. La prévalence de l'anxiété chez les patients dentaires du monde entier est considérée comme élevée, atteignant 6 à 15 % de la population et commençant généralement dès l'enfance (51 %) et les adolescents (22 %). Une étude a montré que 25 % des enfants d'âge scolaire primaire subissant des soins dentaires souffraient d'anxiété sévère, 50 % d'anxiété modérée et 20 % d'anxiété légère.
L'aromathérapie est un média de thérapie de relaxation qui utilise des extraits d'essences aromatiques de parties de plantes. L'aromathérapie est utilisée pour traiter et améliorer la santé physique et psychologique. L'huile essentielle d'aromathérapie stimule les récepteurs du nez, puis l'information est transmise plus loin aux zones du cerveau qui contrôlent les émotions et fournissent des informations à l'hypothalamus, qui est un régulateur du système interne du corps afin qu'il réagisse au stress.
Le bois de santal est l'une des 22 espèces du genre Santalum dans le monde et est une espèce commerciale grâce à l'huile de Santalol qui est largement utilisée comme matière première pour l'aromathérapie. Le bois de santal a un arôme distinctif. Cet arôme provient du contenu principal du bois de santal, Santa lol. La qualité de l'huile de bois de santal est déterminée par la teneur en a-santalol et en P-santalol. L'a-santalol et le P-santalol sont des composés organiques sesquiterpéniques. Grâce à l'aromathérapie, l'huile de bois de santal est largement utilisée pour soulager l'anxiété, le stress et la dépression. Cette huile a des effets neuroleptiques, calmants et dilatateurs bronchiques.
Cette étude vise à analyser l'effet de l'aromathérapie au bois de santal sur le niveau d'anxiété des patients pédiatriques subissant un traitement dentaire. L'analyse a été vue à travers trois indicateurs d'anxiété, à savoir la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la fréquence cardiaque par minute.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aisha hamzi, mastar
- Numéro de téléphone: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des enfants égyptiens de 6 à 12 ans subissent une extraction dentaire primaire.
- Absence de problèmes systémiques, de handicaps physiques et mentaux.
- Enfants intellectuellement suffisants pour remplir l'échelle d'anxiété et ceux dont les parents étaient prêts à participer à l'étude.
- Classement Frankel 3 en coopération.
Critère d'exclusion:
- Présence d'urgence dentaire ou médicale et de troubles systémiques.
- Enfants ayant des besoins spéciaux.
- Enfants souffrant de maladies des voies respiratoires, de rhume ou d'allergie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les effets des huiles de bois de santal sur les niveaux d'anxiété des enfants
premier groupe d'aromathérapie au bois de santal
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L'aromathérapie est un média de thérapie de relaxation qui utilise des extraits d'essences aromatiques de parties de plantes.
L'aromathérapie est utilisée pour traiter et améliorer la santé physique et psychologique
Autres noms:
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Comparateur actif: Les effets des huiles de lavande sur les niveaux d'anxiété des enfants
huile de lavande du deuxième groupe
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L'aromathérapie est un média de thérapie de relaxation qui utilise des extraits d'essences aromatiques de parties de plantes.
L'aromathérapie est utilisée pour traiter et améliorer la santé physique et psychologique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat principal c'est le pouls pour l'enfant subissant une extraction
Délai: 3 mois
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C'est la mesure par un appareil de pression automatisé ((unité de M minute de sang (1-5)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire niveau d'anxiété et tension artérielle
Délai: 3 mois
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mesure par Dental Anxiété Faces Version (MCDAS-simplifié) scores de 1 à 5 minimal c'est 1 maximal c'est 20 maximum c'est pire Mesure de la pression artérielle par Unité de tensiomètre automatique Millimètres de mercure
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kamal El-Motayam, Professor, professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- effects sandalwood on anxiety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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