- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908981
De effecten van sandelhout-aromatherapie op angstniveaus bij kinderen (ESAA)
De effecten van sandelhoutaromatherapie (Santalum Album) en lavendelolie op angstniveaus van pediatrische patiënten die tandextractie ondergaan
Doel van de studie:
Evalueer de angst bij het kind vóór de behandeling. Detectie van het effect van sandelhout en lavendelolie op tandartsangst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een soort emotionele stoornis die gepaard gaat met onverwachte of als gevaarlijke situaties. Fysiologische symptomen die kunnen worden waargenomen zijn zweten, verhoogde bloeddruk, tachycardie, droge mond, diarree, spierspanning en hyperventilatie. De prevalentie van angst voor tandheelkundige patiënten wereldwijd wordt als hoog beschouwd, bereikt 6-15% van de bevolking en begint meestal vanaf de kindertijd (51%) en adolescenten (22%). Een studie toonde aan dat 25% van de kinderen in de basisschoolleeftijd die een tandheelkundige behandeling ondergingen ernstige angst, 50% matige angst en 20% milde angst ervoer.
Aromatherapie is een medium voor ontspanningstherapie dat extracten van aromatische essenties uit plantendelen gebruikt. Aromatherapie wordt gebruikt om de lichamelijke en geestelijke gezondheid te behandelen en te verbeteren. Essentiële olie voor aromatherapie stimuleert receptoren in de neus, waarna de informatie verder wordt doorgegeven aan gebieden in de hersenen die emoties beheersen en informatie verstrekken aan de hypothalamus, die een regulator is van het interne systeem van het lichaam, zodat het reageert op stress.
Sandelhout is een van de 22 soorten van het geslacht Santalum in de wereld en is een commerciële soort via Santalol-olie die veel wordt gebruikt als grondstof voor aromatherapie. Sandelhout heeft een kenmerkend aroma. Dit aroma komt van de belangrijkste inhoud van sandelhout, Santa lol. De kwaliteit van sandelhoutolie wordt bepaald door het gehalte aan a-santalol en P-santalol. a-santalol en P-santalol zijn organische sesquiterpeenverbindingen. Door middel van aromatherapie wordt sandelhoutolie veel gebruikt om angst, stress en depressie te verlichten. Deze olie heeft neuroleptische, kalmerende en bronchiale dilatatie-effecten.
Deze studie heeft tot doel het effect van sandelhoutaromatherapie op het angstniveau van pediatrische patiënten die een tandheelkundige behandeling ondergaan te analyseren. De analyse werd bekeken aan de hand van drie indicatoren van angst, namelijk systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en hartslag per minuut.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aisha hamzi, mastar
- Telefoonnummer: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Egyptische kinderen van 6 tot 12 jaar ondergaan melktandextractie.
- Afwezigheid van systemische problemen, lichamelijke en geestelijke handicaps.
- Kinderen die intellectueel voldoende zijn om de angstschaal in te vullen en degenen van wie de ouders bereid waren om aan het onderzoek deel te nemen.
- Frankel cijfer 3 in samenwerking.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tandheelkundige of medische noodgevallen en systemische aandoeningen.
- Kinderen met speciale behoeften.
- Kinderen met luchtwegaandoeningen, verkoudheid of allergie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: De effecten van sandelhoutolie op angstniveaus bij kinderen
eerste groep sandelhout aromatherapie
|
Aromatherapie is een medium voor ontspanningstherapie dat extracten van aromatische essenties uit plantendelen gebruikt.
Aromatherapie wordt gebruikt om de lichamelijke en geestelijke gezondheid te behandelen en te verbeteren
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: De effecten van lavendelolie op angstniveaus bij kinderen
tweede groep lavendelolie
|
Aromatherapie is een medium voor ontspanningstherapie dat extracten van aromatische essenties uit plantendelen gebruikt.
Aromatherapie wordt gebruikt om de lichamelijke en geestelijke gezondheid te behandelen en te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
primaire uitkomstmaat is de polsslag van het kind dat extractie ondergaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een meting door een geautomatiseerd drukapparaat ((eenheid van M bloedminuut (1-5)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundaire uitkomstmaat angstniveau van angst en bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting door tandheelkundige angstgezichten versie (MCDAS-vereenvoudigd) scores van 1 tot 5 minimaal het is 1 maximaal het is 20 maximaal het is slecht Bloeddrukmeting door geautomatiseerd bloeddrukapparaat eenheid Millimeter kwik
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- effects sandalwood on anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst, tandheelkundig
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken