- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908981
Effekterna av sandelträaromaterapi på ångestnivåer hos barn (ESAA)
Effekterna av sandelträaromaterapi (Santalum Album) och lavendelolja på ångestnivåer hos pediatriska patienter som genomgår tandextraktion
Syfte med studien:
Utvärdera ångesten hos barnet innan behandlingen. Detektering av sandelträ- och lavendeloljans effekt på dental ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest är en slags känslomässig störning som förknippas med oväntade eller anses vara farliga situationer. Fysiologiska tecken som kan observeras är svettning, förhöjt blodtryck, takykardi, muntorrhet, diarré, muskelspänningar och hyperventilering. Prevalensen av ångest för tandvårdspatienter över hela världen anses vara hög och når 6-15 % av befolkningen och börjar vanligtvis från barndomen (51 %) och tonåringar (22 %). En studie visade att 25 % av barnen i grundskoleåldern som genomgick tandvård upplevde svår ångest, 50 % måttlig ångest och 20 % mild ångest.
Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar. Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa. Aromaterapi eterisk olja stimulerar receptorer i näsan, sedan överförs informationen vidare till områden i hjärnan som styr känslor och ger information till hypotalamus, som är en regulator av kroppens inre system så att den reagerar på stress.
Sandelträ är en av 22 arter av släktet Santalum i världen och är en kommersiell art genom Santalololja som används allmänt som råvara för aromaterapi. Sandelträ har en distinkt arom. Denna arom kommer från huvudinnehållet av sandelträ, Santa lol. Sandelträoljans kvalitet bestäms av innehållet av a-santalol och P-santalol. a-santalol och P-santalol är organiska sesquiterpenföreningar. Genom aromaterapi används sandelträolja i stor utsträckning för att lindra ångest, stress och depression. Denna olja har neuroleptiska, lugnande och bronkial dilatationseffekter.
Denna studie syftar till att analysera sandelträaromaterapis effekt på ångestnivån hos pediatriska patienter som genomgår tandbehandling. Analysen sågs genom tre indikatorer på ångest, nämligen systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens per minut.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aisha hamzi, mastar
- Telefonnummer: 96651430651
- E-post: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reem wahby, phd
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egyptiska barn från 6 till 12 år genomgår primär tandutdragning.
- Frånvaro av systemproblem, fysiska och psykiska funktionshinder.
- Barn som är intellektuellt tillräckliga för att klara ångestskalan och de vars föräldrar var villiga att delta i studien.
- Frankel betyg 3 i samarbete.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av dentala eller medicinska akuta och systemiska störningar.
- Barn med särskilda behov.
- Barn med luftvägssjukdomar, vanlig förkylning eller allergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekterna av sandelträoljor på ångestnivåer hos barn
första gruppen sandelträ aromaterapi
|
Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar.
Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Effekterna av lavendeloljor på ångestnivåer hos barn
andra gruppen lavendelolja
|
Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar.
Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primärt resultat är pulsen för ett barn som genomgår extraktion
Tidsram: 3 månader
|
Det är mätning med automatisk tryckanordning ((enhet av M blodminut (1-5)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall ångestnivå av ångest och blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
mätning av Dental anxiety faces version (MCDAS-förenklad) poäng från 1 till 5 minimalt det är 1 maximalt det är 20 maximalt det är värre Blodtrycksmätning med automatiserad blodtrycksenhet Millimeter kvicksilver
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- effects sandalwood on anxiety
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .