Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av sandelträaromaterapi på ångestnivåer hos barn (ESAA)

16 juni 2023 uppdaterad av: Aisha Mohammed Hamzi

Effekterna av sandelträaromaterapi (Santalum Album) och lavendelolja på ångestnivåer hos pediatriska patienter som genomgår tandextraktion

Syfte med studien:

Utvärdera ångesten hos barnet innan behandlingen. Detektering av sandelträ- och lavendeloljans effekt på dental ångest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ångest är en slags känslomässig störning som förknippas med oväntade eller anses vara farliga situationer. Fysiologiska tecken som kan observeras är svettning, förhöjt blodtryck, takykardi, muntorrhet, diarré, muskelspänningar och hyperventilering. Prevalensen av ångest för tandvårdspatienter över hela världen anses vara hög och når 6-15 % av befolkningen och börjar vanligtvis från barndomen (51 %) och tonåringar (22 %). En studie visade att 25 % av barnen i grundskoleåldern som genomgick tandvård upplevde svår ångest, 50 % måttlig ångest och 20 % mild ångest.

Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar. Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa. Aromaterapi eterisk olja stimulerar receptorer i näsan, sedan överförs informationen vidare till områden i hjärnan som styr känslor och ger information till hypotalamus, som är en regulator av kroppens inre system så att den reagerar på stress.

Sandelträ är en av 22 arter av släktet Santalum i världen och är en kommersiell art genom Santalololja som används allmänt som råvara för aromaterapi. Sandelträ har en distinkt arom. Denna arom kommer från huvudinnehållet av sandelträ, Santa lol. Sandelträoljans kvalitet bestäms av innehållet av a-santalol och P-santalol. a-santalol och P-santalol är organiska sesquiterpenföreningar. Genom aromaterapi används sandelträolja i stor utsträckning för att lindra ångest, stress och depression. Denna olja har neuroleptiska, lugnande och bronkial dilatationseffekter.

Denna studie syftar till att analysera sandelträaromaterapis effekt på ångestnivån hos pediatriska patienter som genomgår tandbehandling. Analysen sågs genom tre indikatorer på ångest, nämligen systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens per minut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Egyptiska barn från 6 till 12 år genomgår primär tandutdragning.
  2. Frånvaro av systemproblem, fysiska och psykiska funktionshinder.
  3. Barn som är intellektuellt tillräckliga för att klara ångestskalan och de vars föräldrar var villiga att delta i studien.
  4. Frankel betyg 3 i samarbete.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av dentala eller medicinska akuta och systemiska störningar.
  2. Barn med särskilda behov.
  3. Barn med luftvägssjukdomar, vanlig förkylning eller allergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Effekterna av sandelträoljor på ångestnivåer hos barn
första gruppen sandelträ aromaterapi
Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar. Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa
Andra namn:
  • Lavendelolja
Aktiv komparator: Effekterna av lavendeloljor på ångestnivåer hos barn
andra gruppen lavendelolja
Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar. Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa
Andra namn:
  • Lavendelolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primärt resultat är pulsen för ett barn som genomgår extraktion
Tidsram: 3 månader
Det är mätning med automatisk tryckanordning ((enhet av M blodminut (1-5)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall ångestnivå av ångest och blodtryck
Tidsram: 3 månader
mätning av Dental anxiety faces version (MCDAS-förenklad) poäng från 1 till 5 minimalt det är 1 maximalt det är 20 maximalt det är värre Blodtrycksmätning med automatiserad blodtrycksenhet Millimeter kvicksilver
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Kamal El-Motayam, Professor, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Beräknad)

19 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • effects sandalwood on anxiety

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera