Wpływ aromaterapii drzewa sandałowego na poziom lęku u dzieci (ESAA)
Wpływ aromaterapii drzewa sandałowego (Santalum Album) i olejku lawendowego na poziom lęku u pacjentów pediatrycznych poddawanych ekstrakcji zębów
Cel badania:
Oceń niepokój dziecka przed rozpoczęciem leczenia. Wykrywanie wpływu drzewa sandałowego i olejku lawendowego na lęk przed dentystą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest rodzajem zaburzenia emocjonalnego związanego z nieoczekiwanymi lub uważanymi za niebezpieczne sytuacje. Objawy fizjologiczne, które można zaobserwować, to pocenie się, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, suchość w ustach, biegunka, napięcie mięśni i hiperwentylacja. Rozpowszechnienie lęku u pacjentów stomatologicznych na całym świecie jest uważane za wysokie, sięgające 6-15% populacji i zwykle rozpoczynające się od dzieciństwa (51%) i młodzieży (22%). Badanie wykazało, że 25% dzieci w wieku szkolnym poddawanych leczeniu stomatologicznemu doświadczało silnego lęku, 50% umiarkowanego lęku i 20% łagodnego lęku.
Aromaterapia to środek terapii relaksacyjnej wykorzystujący aromatyczne ekstrakty esencji z części roślin. Aromaterapia jest stosowana w leczeniu i poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego. Olejek aromaterapeutyczny pobudza receptory w nosie, następnie informacja przekazywana jest dalej do obszarów w mózgu, które kontrolują emocje i dostarczają informacji do podwzgórza, które jest regulatorem wewnętrznego układu organizmu, dzięki czemu reaguje na stres.
Drzewo sandałowe jest jednym z 22 gatunków rodzaju Santalum na świecie i jest gatunkiem komercyjnym poprzez olej Santalol, który jest szeroko stosowany jako surowiec do aromaterapii. Drzewo sandałowe ma charakterystyczny aromat. Ten aromat pochodzi z głównej zawartości drzewa sandałowego, Santa lol. O jakości olejku z drzewa sandałowego decyduje zawartość a-santalolu i P-santalolu. a-santalol i P-santalol to organiczne związki seskwiterpenowe. Dzięki aromaterapii olejek z drzewa sandałowego jest szeroko stosowany w łagodzeniu niepokoju, stresu i depresji. Olejek ten ma działanie neuroleptyczne, uspokajające i rozszerzające oskrzela.
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu aromaterapii drzewa sandałowego na poziom lęku pacjentów pediatrycznych poddawanych leczeniu stomatologicznemu. Analizę przeprowadzono za pomocą trzech wskaźników lęku, a mianowicie skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi i częstości akcji serca na minutę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aisha hamzi, mastar
- Numer telefonu: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Egipskie dzieci w wieku od 6 do 12 lat poddawane są ekstrakcji zęba mlecznego.
- Brak jakichkolwiek problemów ogólnoustrojowych, niepełnosprawności fizycznej i umysłowej.
- Dzieci w stopniu intelektualnym wystarczającym do wypełnienia skali lęku oraz te, których rodzice wyrazili chęć udziału w badaniu.
- Frankel ocena 3 we współpracy.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność nagłych przypadków dentystycznych lub medycznych oraz zaburzeń ogólnoustrojowych.
- Dzieci specjalnej troski.
- Dzieci z jakimikolwiek chorobami układu oddechowego, przeziębieniem lub alergią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wpływ olejków z drzewa sandałowego na poziom lęku u dzieci
pierwsza grupa aromaterapii drzewem sandałowym
|
Aromaterapia to środek terapii relaksacyjnej wykorzystujący aromatyczne ekstrakty esencji z części roślin.
Aromaterapia jest stosowana w leczeniu i poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wpływ olejków lawendowych na poziom lęku u dzieci
olejek lawendowy drugiej grupy
|
Aromaterapia to środek terapii relaksacyjnej wykorzystujący aromatyczne ekstrakty esencji z części roślin.
Aromaterapia jest stosowana w leczeniu i poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głównym wynikiem jest częstość tętna dziecka poddawanego ekstrakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to pomiar za pomocą automatycznego urządzenia ciśnieniowego ((jednostka M minut krwi (1-5)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku drugorzędowego w postaci lęku i ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar w wersji Dental lęk twarze (uproszczony MCDAS) wyniki od 1 do 5 minimalna to 1 maksymalna to jest 20 maksymalna jest najgorsza Pomiar ciśnienia krwi za pomocą jednostki automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi Milimetry słupa rtęci
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- effects sandalwood on anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój, stomatologiczny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów