- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908981
Los efectos de la aromaterapia de sándalo en los niveles de ansiedad de los pacientes pediátricos (ESAA)
Los efectos de la aromaterapia con sándalo (álbum de santalum) y el aceite de lavanda en los niveles de ansiedad de los pacientes pediátricos que se someten a una extracción dental
Objetivo del estudio:
Evaluar la ansiedad en el niño antes del tratamiento. Detección del efecto del aceite de sándalo y lavanda sobre la ansiedad dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es un tipo de trastorno emocional asociado a situaciones inesperadas o consideradas peligrosas. Los signos fisiológicos que se pueden observar son sudoración, aumento de la presión arterial, taquicardia, boca seca, diarrea, tensión muscular e hiperventilación. La prevalencia de ansiedad para los pacientes dentales en todo el mundo se considera alta, alcanzando entre el 6 y el 15 % de la población y, por lo general, comenzando desde la niñez (51 %) y la adolescencia (22 %). Un estudio mostró que el 25 % de los niños en edad escolar primaria que se sometieron a un tratamiento dental experimentaron ansiedad severa, el 50 % ansiedad moderada y el 20 % ansiedad leve.
La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas. La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica. El aceite esencial de aromaterapia estimula los receptores en la nariz, luego la información se transmite a las áreas del cerebro que controlan las emociones y brindan información al hipotálamo, que es un regulador del sistema interno del cuerpo para que reaccione al estrés.
El sándalo es una de las 22 especies del género Santalum en el mundo y es una especie comercial a través del aceite de Santalol que se usa ampliamente como materia prima para la aromaterapia. El sándalo tiene un aroma distintivo. Este aroma proviene del contenido principal de sándalo, Santa jajaja. La calidad del aceite de sándalo está determinada por el contenido de a-santalol y P-santalol. El a-santalol y el P-santalol son compuestos orgánicos sesquiterpénicos. A través de la aromaterapia, el aceite de sándalo se usa ampliamente para aliviar la ansiedad, el estrés y la depresión. Este aceite tiene efectos neurolépticos, calmantes y de dilatación bronquial.
Este estudio tiene como objetivo analizar el efecto de la aromaterapia con sándalo en el nivel de ansiedad de pacientes pediátricos en tratamiento dental. El análisis se observó a través de tres indicadores de ansiedad, a saber, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca por minuto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aisha hamzi, mastar
- Número de teléfono: 96651430651
- Correo electrónico: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reem wahby, phd
- Correo electrónico: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños egipcios de 6 a 12 años se someten a la extracción del diente primario.
- Ausencia de problemas sistémicos, discapacidades físicas y mentales.
- Niños intelectualmente suficientes para completar la escala de ansiedad y aquellos cuyos padres estuvieran dispuestos a participar en el estudio.
- Frankel calificación 3 en cooperación.
Criterio de exclusión:
- Presencia de urgencia dental o médica y trastornos sistémicos.
- Niños con necesidades especiales.
- Niños con cualquier enfermedad de las vías respiratorias, resfriado común o alergia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Los efectos de los aceites de sándalo en los niveles de ansiedad de los pacientes pediátricos
primer grupo aromaterapia sándalo
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La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas.
La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Los efectos de los aceites de lavanda en los niveles de ansiedad de los niños
aceite de lavanda del segundo grupo
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La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas.
La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el resultado primario es la frecuencia del pulso para el niño sometido a extracción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una medida por dispositivo de presión automatizado ((unidad de M minuto de sangre (1-5)
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado secundario ansiedad nivel de ansiedad y presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por la versión de caras de ansiedad dental (MCDAS-simplificado) puntajes de 1 a 5 mínimo es 1 máximo es 20 máximo es peor Medición de la presión arterial por unidad de dispositivo de presión arterial automatizada Milímetros de mercurio
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- effects sandalwood on anxiety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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