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Los efectos de la aromaterapia de sándalo en los niveles de ansiedad de los pacientes pediátricos (ESAA)

16 de junio de 2023 actualizado por: Aisha Mohammed Hamzi

Los efectos de la aromaterapia con sándalo (álbum de santalum) y el aceite de lavanda en los niveles de ansiedad de los pacientes pediátricos que se someten a una extracción dental

Objetivo del estudio:

Evaluar la ansiedad en el niño antes del tratamiento. Detección del efecto del aceite de sándalo y lavanda sobre la ansiedad dental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La ansiedad es un tipo de trastorno emocional asociado a situaciones inesperadas o consideradas peligrosas. Los signos fisiológicos que se pueden observar son sudoración, aumento de la presión arterial, taquicardia, boca seca, diarrea, tensión muscular e hiperventilación. La prevalencia de ansiedad para los pacientes dentales en todo el mundo se considera alta, alcanzando entre el 6 y el 15 % de la población y, por lo general, comenzando desde la niñez (51 %) y la adolescencia (22 %). Un estudio mostró que el 25 % de los niños en edad escolar primaria que se sometieron a un tratamiento dental experimentaron ansiedad severa, el 50 % ansiedad moderada y el 20 % ansiedad leve.

La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas. La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica. El aceite esencial de aromaterapia estimula los receptores en la nariz, luego la información se transmite a las áreas del cerebro que controlan las emociones y brindan información al hipotálamo, que es un regulador del sistema interno del cuerpo para que reaccione al estrés.

El sándalo es una de las 22 especies del género Santalum en el mundo y es una especie comercial a través del aceite de Santalol que se usa ampliamente como materia prima para la aromaterapia. El sándalo tiene un aroma distintivo. Este aroma proviene del contenido principal de sándalo, Santa jajaja. La calidad del aceite de sándalo está determinada por el contenido de a-santalol y P-santalol. El a-santalol y el P-santalol son compuestos orgánicos sesquiterpénicos. A través de la aromaterapia, el aceite de sándalo se usa ampliamente para aliviar la ansiedad, el estrés y la depresión. Este aceite tiene efectos neurolépticos, calmantes y de dilatación bronquial.

Este estudio tiene como objetivo analizar el efecto de la aromaterapia con sándalo en el nivel de ansiedad de pacientes pediátricos en tratamiento dental. El análisis se observó a través de tres indicadores de ansiedad, a saber, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca por minuto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los niños egipcios de 6 a 12 años se someten a la extracción del diente primario.
  2. Ausencia de problemas sistémicos, discapacidades físicas y mentales.
  3. Niños intelectualmente suficientes para completar la escala de ansiedad y aquellos cuyos padres estuvieran dispuestos a participar en el estudio.
  4. Frankel calificación 3 en cooperación.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de urgencia dental o médica y trastornos sistémicos.
  2. Niños con necesidades especiales.
  3. Niños con cualquier enfermedad de las vías respiratorias, resfriado común o alergia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Los efectos de los aceites de sándalo en los niveles de ansiedad de los pacientes pediátricos
primer grupo aromaterapia sándalo
La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas. La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica.
Otros nombres:
  • Aceite de lavanda
Comparador activo: Los efectos de los aceites de lavanda en los niveles de ansiedad de los niños
aceite de lavanda del segundo grupo
La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas. La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica.
Otros nombres:
  • Aceite de lavanda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el resultado primario es la frecuencia del pulso para el niño sometido a extracción
Periodo de tiempo: 3 meses
Es una medida por dispositivo de presión automatizado ((unidad de M minuto de sangre (1-5)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario ansiedad nivel de ansiedad y presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición por la versión de caras de ansiedad dental (MCDAS-simplificado) puntajes de 1 a 5 mínimo es 1 máximo es 20 máximo es peor Medición de la presión arterial por unidad de dispositivo de presión arterial automatizada Milímetros de mercurio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Kamal El-Motayam, Professor, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • effects sandalwood on anxiety

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ansiedad, Dental

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