- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908981
Влияние ароматерапии сандаловым деревом на уровень тревожности у детей (ESAA)
Влияние ароматерапии сандалового дерева (Santalum Album) и масла лаванды на уровень тревожности у детей, подвергающихся удалению зубов
Цель исследования:
Оцените тревогу у ребенка до начала лечения. Обнаружение влияния масла сандалового дерева и лаванды на зубную тревогу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожность – это разновидность эмоционального расстройства, связанного с неожиданными или считающимися опасными ситуациями. Физиологическими признаками, которые можно наблюдать, являются потливость, повышение артериального давления, тахикардия, сухость во рту, диарея, мышечное напряжение и гипервентиляция. Распространенность тревожности у стоматологических пациентов во всем мире считается высокой, достигая 6-15% населения и обычно начиная с детского (51%) и подросткового возраста (22%). Исследование показало, что 25% детей младшего школьного возраста, проходящих стоматологическое лечение, испытывали сильную тревогу, 50% умеренную тревогу и 20% легкую тревогу.
Ароматерапия — это средство релаксационной терапии, в котором используются экстракты ароматических эссенций из частей растений. Ароматерапия используется для лечения и улучшения физического и психологического здоровья. Эфирное масло ароматерапии стимулирует рецепторы в носу, затем информация передается далее в области мозга, которые контролируют эмоции и передают информацию в гипоталамус, который является регулятором внутренней системы организма, чтобы он реагировал на стресс.
Сандаловое дерево является одним из 22 видов рода Santalum в мире и является коммерческим видом благодаря маслу санталола, которое широко используется в качестве сырья для ароматерапии. Сандал имеет характерный аромат. Этот аромат исходит из основного содержания сандалового дерева, Санта-Лол. Качество сандалового масла определяется содержанием а-санталола и Р-санталола. а-санталол и п-санталол представляют собой сесквитерпеновые органические соединения. Благодаря ароматерапии масло сандалового дерева широко используется для снятия беспокойства, стресса и депрессии. Это масло оказывает нейролептическое, успокаивающее и расширяющее бронхи действие.
Это исследование направлено на анализ влияния ароматерапии сандаловым деревом на уровень тревожности педиатрических пациентов, проходящих стоматологическое лечение. Анализ проводился по трем показателям тревоги, а именно систолическому артериальному давлению, диастолическому артериальному давлению и частоте сердечных сокращений в минуту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aisha hamzi, mastar
- Номер телефона: 96651430651
- Электронная почта: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reem wahby, phd
- Электронная почта: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Египетским детям от 6 до 12 лет удаляют молочные зубы.
- Отсутствие каких-либо системных проблем, физических и психических отклонений.
- Дети, интеллектуально достаточные для заполнения шкалы тревожности и те, чьи родители были готовы принять участие в исследовании.
- Frankel рейтинг 3 в сотрудничестве.
Критерий исключения:
- Наличие неотложной стоматологической или медицинской помощи и системных заболеваний.
- Дети с особыми потребностями.
- Дети с любыми заболеваниями дыхательных путей, простудой или аллергией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Влияние масел сандалового дерева на уровень тревожности у детей
первая группа сандаловой ароматерапии
|
Ароматерапия — это средство релаксационной терапии, в котором используются экстракты ароматических эссенций из частей растений.
Ароматерапия используется для лечения и улучшения физического и психологического здоровья.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Влияние масел лаванды на уровень тревожности у детей
масло лаванды второй группы
|
Ароматерапия — это средство релаксационной терапии, в котором используются экстракты ароматических эссенций из частей растений.
Ароматерапия используется для лечения и улучшения физического и психологического здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичным результатом является частота пульса у ребенка, подвергающегося экстракции.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это измерение с помощью автоматического устройства для измерения давления ((единица измерения М крови в минуту (1-5)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат тревоги уровень тревоги и артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение по версии Стоматологическая тревожность (упрощенная MCDAS) баллы от 1 до 5 минимальные 1 максимальные 20 максимальные рабочие Измерение артериального давления Автоматизированным прибором для измерения артериального давления единица измерения Миллиметры ртутного столба
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- effects sandalwood on anxiety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .