- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908981
Die Auswirkungen der Sandelholz-Aromatherapie auf das Angstniveau von Kindern (ESAA)
Die Auswirkungen der Sandelholz-Aromatherapie (Santalum Album) und Lavendelöl auf das Angstniveau pädiatrischer Patienten, die sich einer Zahnextraktion unterziehen
Ziel der Studie:
Bewerten Sie vor der Behandlung die Angst des Kindes. Nachweis der Wirkung von Sandelholz- und Lavendelöl auf Zahnarztangst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst ist eine Art emotionale Störung, die mit unerwarteten oder als gefährlich geltenden Situationen verbunden ist. Beobachtbare physiologische Anzeichen sind Schwitzen, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Mundtrockenheit, Durchfall, Muskelverspannungen und Hyperventilation. Die Prävalenz von Angstzuständen bei Zahnpatienten auf der ganzen Welt gilt als hoch und erreicht 6–15 % der Bevölkerung und beginnt in der Regel im Kindesalter (51 %) und im Jugendalter (22 %). Eine Studie zeigte, dass 25 % der Kinder im Grundschulalter, die sich einer Zahnbehandlung unterzogen, schwere Angstzustände hatten, 50 % mittelschwere Angstzustände und 20 % leichte Angstzustände.
Aromatherapie ist ein Entspannungstherapiemittel, bei dem aromatische Essenzextrakte aus Pflanzenteilen verwendet werden. Aromatherapie wird zur Behandlung und Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt. Ätherisches Aromatherapieöl stimuliert Rezeptoren in der Nase, dann werden die Informationen weiter an Bereiche im Gehirn weitergeleitet, die Emotionen steuern und Informationen an den Hypothalamus weiterleiten, der das innere System des Körpers reguliert, damit er auf Stress reagiert.
Sandelholz ist eine von 22 Arten der Gattung Santalum auf der Welt und ist durch Santalolöl eine kommerzielle Art, die häufig als Ausgangsstoff für die Aromatherapie verwendet wird. Sandelholz hat ein unverwechselbares Aroma. Dieses Aroma entsteht durch den Hauptbestandteil von Sandelholz, Santa lol. Die Qualität von Sandelholzöl wird durch den Gehalt an a-Santalol und P-Santalol bestimmt. a-Santalol und P-Santalol sind organische Sesquiterpenverbindungen. Durch die Aromatherapie wird Sandelholzöl häufig zur Linderung von Angstzuständen, Stress und Depressionen eingesetzt. Dieses Öl hat eine neuroleptische, beruhigende und bronchienerweiternde Wirkung.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Sandelholz-Aromatherapie auf das Angstniveau von pädiatrischen Patienten zu analysieren, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen. Die Analyse wurde anhand von drei Angstindikatoren untersucht, nämlich dem systolischen Blutdruck, dem diastolischen Blutdruck und der Herzfrequenz pro Minute.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aisha hamzi, mastar
- Telefonnummer: 96651430651
- E-Mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reem wahby, phd
- E-Mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren werden einer Milchzahnextraktion unterzogen.
- Fehlen jeglicher systemischer Probleme sowie körperlicher und geistiger Behinderungen.
- Kinder, die intellektuell ausreichend sind, um die Angstskala auszufüllen, und solche, deren Eltern bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
- Frankel bewertet die Zusammenarbeit mit 3.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen zahnärztlicher oder medizinischer Notfälle und systemischer Störungen.
- Kinder mit besonderen Bedürfnissen.
- Kinder mit Atemwegserkrankungen, Erkältungen oder Allergien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Auswirkungen von Sandelholzölen auf das Angstniveau von Kindern
Sandelholz-Aromatherapie der ersten Gruppe
|
Aromatherapie ist ein Entspannungstherapiemittel, bei dem aromatische Essenzextrakte aus Pflanzenteilen verwendet werden.
Aromatherapie wird zur Behandlung und Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Die Auswirkungen von Lavendelöl auf das Angstniveau von Kindern
Lavendelöl der zweiten Gruppe
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Aromatherapie ist ein Entspannungstherapiemittel, bei dem aromatische Essenzextrakte aus Pflanzenteilen verwendet werden.
Aromatherapie wird zur Behandlung und Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt ist die Pulsfrequenz des Kindes, das einer Extraktion unterzogen wird
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es handelt sich um eine Messung mit einem automatischen Druckgerät ((Einheit von M Blutminuten (1-5))
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sekundärer Endpunkt: Angstniveau und Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Messung mit der Version „Zahnangstgesichter“ (MCDAS-vereinfacht) erzielt Werte von 1 bis 5, minimal ist sie 1, maximal ist sie 20, maximal ist sie schlechter. Blutdruckmessung mit einem automatischen Blutdruckmessgerät, Einheit Millimeter Quecksilbersäule
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kamal El-Motayam, Professor, professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- effects sandalwood on anxiety
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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