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Die Auswirkungen der Sandelholz-Aromatherapie auf das Angstniveau von Kindern (ESAA)

16. Juni 2023 aktualisiert von: Aisha Mohammed Hamzi

Die Auswirkungen der Sandelholz-Aromatherapie (Santalum Album) und Lavendelöl auf das Angstniveau pädiatrischer Patienten, die sich einer Zahnextraktion unterziehen

Ziel der Studie:

Bewerten Sie vor der Behandlung die Angst des Kindes. Nachweis der Wirkung von Sandelholz- und Lavendelöl auf Zahnarztangst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angst ist eine Art emotionale Störung, die mit unerwarteten oder als gefährlich geltenden Situationen verbunden ist. Beobachtbare physiologische Anzeichen sind Schwitzen, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Mundtrockenheit, Durchfall, Muskelverspannungen und Hyperventilation. Die Prävalenz von Angstzuständen bei Zahnpatienten auf der ganzen Welt gilt als hoch und erreicht 6–15 % der Bevölkerung und beginnt in der Regel im Kindesalter (51 %) und im Jugendalter (22 %). Eine Studie zeigte, dass 25 % der Kinder im Grundschulalter, die sich einer Zahnbehandlung unterzogen, schwere Angstzustände hatten, 50 % mittelschwere Angstzustände und 20 % leichte Angstzustände.

Aromatherapie ist ein Entspannungstherapiemittel, bei dem aromatische Essenzextrakte aus Pflanzenteilen verwendet werden. Aromatherapie wird zur Behandlung und Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt. Ätherisches Aromatherapieöl stimuliert Rezeptoren in der Nase, dann werden die Informationen weiter an Bereiche im Gehirn weitergeleitet, die Emotionen steuern und Informationen an den Hypothalamus weiterleiten, der das innere System des Körpers reguliert, damit er auf Stress reagiert.

Sandelholz ist eine von 22 Arten der Gattung Santalum auf der Welt und ist durch Santalolöl eine kommerzielle Art, die häufig als Ausgangsstoff für die Aromatherapie verwendet wird. Sandelholz hat ein unverwechselbares Aroma. Dieses Aroma entsteht durch den Hauptbestandteil von Sandelholz, Santa lol. Die Qualität von Sandelholzöl wird durch den Gehalt an a-Santalol und P-Santalol bestimmt. a-Santalol und P-Santalol sind organische Sesquiterpenverbindungen. Durch die Aromatherapie wird Sandelholzöl häufig zur Linderung von Angstzuständen, Stress und Depressionen eingesetzt. Dieses Öl hat eine neuroleptische, beruhigende und bronchienerweiternde Wirkung.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Sandelholz-Aromatherapie auf das Angstniveau von pädiatrischen Patienten zu analysieren, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen. Die Analyse wurde anhand von drei Angstindikatoren untersucht, nämlich dem systolischen Blutdruck, dem diastolischen Blutdruck und der Herzfrequenz pro Minute.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren werden einer Milchzahnextraktion unterzogen.
  2. Fehlen jeglicher systemischer Probleme sowie körperlicher und geistiger Behinderungen.
  3. Kinder, die intellektuell ausreichend sind, um die Angstskala auszufüllen, und solche, deren Eltern bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
  4. Frankel bewertet die Zusammenarbeit mit 3.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen zahnärztlicher oder medizinischer Notfälle und systemischer Störungen.
  2. Kinder mit besonderen Bedürfnissen.
  3. Kinder mit Atemwegserkrankungen, Erkältungen oder Allergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Auswirkungen von Sandelholzölen auf das Angstniveau von Kindern
Sandelholz-Aromatherapie der ersten Gruppe
Aromatherapie ist ein Entspannungstherapiemittel, bei dem aromatische Essenzextrakte aus Pflanzenteilen verwendet werden. Aromatherapie wird zur Behandlung und Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt
Andere Namen:
  • Lavendel Öl
Aktiver Komparator: Die Auswirkungen von Lavendelöl auf das Angstniveau von Kindern
Lavendelöl der zweiten Gruppe
Aromatherapie ist ein Entspannungstherapiemittel, bei dem aromatische Essenzextrakte aus Pflanzenteilen verwendet werden. Aromatherapie wird zur Behandlung und Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt
Andere Namen:
  • Lavendel Öl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt ist die Pulsfrequenz des Kindes, das einer Extraktion unterzogen wird
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um eine Messung mit einem automatischen Druckgerät ((Einheit von M Blutminuten (1-5))
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt: Angstniveau und Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Die Messung mit der Version „Zahnangstgesichter“ (MCDAS-vereinfacht) erzielt Werte von 1 bis 5, minimal ist sie 1, maximal ist sie 20, maximal ist sie schlechter. Blutdruckmessung mit einem automatischen Blutdruckmessgerät, Einheit Millimeter Quecksilbersäule
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Kamal El-Motayam, Professor, professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • effects sandalwood on anxiety

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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