Účinky aromaterapie santalovým dřevem na úroveň úzkosti u dětí (ESAA)
Účinky aromaterapie santalovým dřevem (Santalum Album) a levandulového oleje na úroveň úzkosti dětských pacientů podstupujících zubní extrakci
Cíl studie:
Před léčbou vyhodnoťte úzkost u dítěte. Detekce účinku santalového dřeva a levandulového oleje na zubní úzkost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost je druh emoční poruchy spojené s neočekávanými nebo považovanými za nebezpečné situace. Fyziologické příznaky, které lze pozorovat, jsou pocení, zvýšený krevní tlak, tachykardie, sucho v ústech, průjem, svalové napětí a hyperventilace. Prevalence úzkosti u zubních pacientů na celém světě je považována za vysokou, dosahuje 6–15 % populace a obvykle začíná od dětství (51 %) a adolescentů (22 %). Studie ukázala, že 25 % dětí ve věku základní školy podstupujících zubní ošetření pociťovalo těžkou úzkost, 50 % střední úzkost a 20 % mírnou úzkost.
Aromaterapie je relaxační terapeutické médium, které využívá výtažky aromatických esencí z částí rostlin. Aromaterapie se používá k léčbě a zlepšení fyzického a psychického zdraví. Aromaterapeutický esenciální olej stimuluje receptory v nose, poté se informace přenáší dále do oblastí v mozku, které řídí emoce a poskytují informace hypotalamu, který je regulátorem vnitřního systému těla tak, aby reagoval na stres.
Santalol je jedním z 22 druhů rodu Santalum na světě a je komerčním druhem díky santalovému oleji, který se široce používá jako surovina pro aromaterapii. Santalové dřevo má výrazné aroma. Toto aroma pochází z hlavního obsahu santalového dřeva, Santa lol. Kvalita santalového oleje je dána obsahem a-santalolu a P-santalolu. a-santalol a P-santalol jsou seskviterpenové organické sloučeniny. Prostřednictvím aromaterapie je santalový olej široce používán k úlevě od úzkosti, stresu a deprese. Tento olej má neuroleptické, uklidňující a bronchiální dilatační účinky.
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinek santalové aromaterapie na úroveň úzkosti dětských pacientů podstupujících zubní ošetření. Analýza byla sledována prostřednictvím tří indikátorů úzkosti, a to systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a srdeční frekvence za minutu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aisha hamzi, mastar
- Telefonní číslo: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptské děti od 6 do 12 let podstupují primární extrakci zubu.
- Absence jakýchkoli systémových problémů, tělesné a duševní postižení.
- Děti intelektuálně dostačující k dokončení stupnice úzkosti a ty, jejichž rodiče byli ochotni se studie zúčastnit.
- Frankel hodnocení 3 ve spolupráci.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zubních nebo lékařských pohotovostí a systémových poruch.
- Děti se speciálními potřebami.
- Děti s jakýmkoli onemocněním dýchacích cest, nachlazením nebo alergií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Účinky santalových olejů na úzkostné stavy u dětí
první skupina aromaterapie santalovým dřevem
|
Aromaterapie je relaxační terapeutické médium, které využívá výtažky aromatických esencí z částí rostlin.
Aromaterapie se používá k léčbě a zlepšení fyzického a psychického zdraví
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Účinky levandulových olejů na úzkostné stavy u dětí
levandulový olej druhé skupiny
|
Aromaterapie je relaxační terapeutické médium, které využívá výtažky aromatických esencí z částí rostlin.
Aromaterapie se používá k léčbě a zlepšení fyzického a psychického zdraví
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primárním výsledkem je tepová frekvence u dítěte podstupující extrakci
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o měření automatickým tlakovým zařízením ((jednotka M krve minuta (1-5)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek úroveň úzkosti, úzkosti a krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
|
měření dentální úzkostné tváře verze (MCDAS-zjednodušené) skóre od 1 do 5 minimální je 1 maximální je 20 maximální je horší Měření krevního tlaku pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku Milimetry rtuti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kamal El-Motayam, Professor, PROFESSOR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- effects sandalwood on anxiety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úzkost, zubní
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie