- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908981
A szantálfa aromaterápia hatása a gyermekek szorongásos szintjére (ESAA)
A szantálfa aromaterápia (Santalum Album) és a levendulaolaj hatása a foghúzáson áteső gyermekbetegek szorongásos szintjére
A tanulmány célja:
A kezelés előtt értékelje a gyermek szorongását. A szantálfa és a levendulaolaj fogászati szorongásra gyakorolt hatásának kimutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás egyfajta érzelmi zavar, amely váratlan vagy veszélyesnek vélt helyzetekhez kapcsolódik. Megfigyelhető fiziológiai tünetek: izzadás, megnövekedett vérnyomás, tachycardia, szájszárazság, hasmenés, izomfeszülés és hiperventiláció. A szorongás prevalenciája a fogorvosi betegek körében világszerte magas, a lakosság 6-15%-át éri el, és általában gyermekkortól (51%) és serdülőkortól (22%) kezdődik. Egy tanulmány kimutatta, hogy a fogászati kezelés alatt álló általános iskolás korú gyermekek 25%-a tapasztalt súlyos szorongást, 50%-a mérsékelt, 20%-a pedig enyhe szorongást.
Az aromaterápia egy relaxációs terápia, amely növényi részekből származó aromás esszencia kivonatokat használ. Az aromaterápiát a testi és lelki egészség kezelésére és javítására használják. Az aromaterápiás illóolaj stimulálja az orrban lévő receptorokat, majd az információ tovább jut az agy érzelmeket irányító területeire, és információt szolgáltat a hipotalamusznak, amely a szervezet belső rendszerének szabályozója, így az reagál a stresszre.
A szantálfa a Santalum nemzetség 22 fajának egyike a világon, és a Santalol olaj révén kereskedelmi forgalomban kapható faj, amelyet széles körben használnak aromaterápiás alapanyagként. A szantálfa jellegzetes illatú. Ez az aroma a szantálfa fő tartalmából, a Santa lolból származik. A szantálfaolaj minőségét az a-santalol és a P-santalol tartalma határozza meg. Az a-santalol és a P-santalol szeszkviterpén szerves vegyületek. Az aromaterápia révén a szantálfaolajat széles körben használják a szorongás, a stressz és a depresszió enyhítésére. Ennek az olajnak neuroleptikus, nyugtató és hörgőtágító hatása van.
A tanulmány célja, hogy elemezze a szantálfa aromaterápia hatását a fogászati kezelés alatt álló gyermekbetegek szorongásos szintjére. Az elemzés a szorongás három mutatóján keresztül történt, nevezetesen a szisztolés vérnyomáson, a diasztolés vérnyomáson és a percenkénti pulzusszámon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aisha hamzi, mastar
- Telefonszám: 96651430651
- E-mail: aisha.hamzi@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 6-12 éves egyiptomi gyermekek elsődleges foghúzáson esnek át.
- Szisztémás problémák, testi és szellemi fogyatékosság hiánya.
- Gyermekek intellektuálisan elegendőek a szorongásos skála kitöltéséhez, és azok, akiknek a szülei hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
- Frankel értékelése 3 együttműködésben.
Kizárási kritériumok:
- Fogászati vagy orvosi sürgősségi és szisztémás rendellenességek jelenléte.
- Speciális igényű gyerekek.
- Bármilyen légúti betegségben, megfázásban vagy allergiában szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A szantálfaolajok hatása a gyermekek szorongásos szintjére
első csoportos szantálfa aromaterápia
|
Az aromaterápia egy relaxációs terápia, amely növényi részekből származó aromás esszencia kivonatokat használ.
Az aromaterápiát a testi és lelki egészség kezelésére és javítására használják
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A levendulaolajok hatása a gyermekek szorongásos szintjére
második csoport levendula olaj
|
Az aromaterápia egy relaxációs terápia, amely növényi részekből származó aromás esszencia kivonatokat használ.
Az aromaterápiát a testi és lelki egészség kezelésére és javítására használják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a kivonás alatt álló gyermek pulzusszáma
Időkeret: 3 hónap
|
A mérés automatizált nyomásmérővel történik ((M vérperc egység (1-5)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos kimenetelű szorongás, szorongás és vérnyomás szintje
Időkeret: 3 hónap
|
mérés fogászati szorongásos arcok verzióval (MCDAS-egyszerűsített) pontszámok 1-től 5-ig minimális ez 1 maximális ez 20 maximum ez rosszabb Vérnyomásmérés automata vérnyomásmérő készülékkel Higanymilliméter
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Mahendra, V. G., Dewi, A. M., Tedjosasongko, U., & Wibowo, T. B. (2020). The Effects of Sandalwood Aromatherapy (Santalum Album) and Bossa Nova Music on Anxiety Levels of Pediatric Patients Undergoing Topical Fluoride Treatment. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(5), 860-865.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- effects sandalwood on anxiety
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .