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心のガイド付き在宅テクノロジーを使用した介入に対する脳の反応 (BRIGHT-Mind)

2026年9月10日 更新者:Lumos Labs, Inc.

心のガイド付き在宅テクノロジーを使用した介入に対する脳の反応 - 認知を改善し、脳の構造と機能の変化を誘導するための在宅プログラムを評価するための、ランダム化、対照、二重盲検、並行グループ介入研究

この研究の目的は、精神的な刺激を与え、認知を改善し、脳の構造と機能の変化を誘発するための 2 つのデジタル プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

817

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94108
        • Lumos Labs, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢は25~80歳。
  • 研究スタッフによって評価された、英語を理解して話す能力、書面および口頭の指示 (英語) に従う能力、およびインフォームドコンセント (英語) を与える能力。
  • ビデオ会議ツールを単独で使用する能力や、コンピュータを単独で使用して Web にアクセスする能力など、すべてのテストおよび研究要件に準拠する能力。
  • 信頼性の高い、インターネットに接続されたラップトップまたはデスクトップ コンピュータ上の介入および評価ソフトウェアと互換性のある Web ブラウザを使用して、毎日のオンライン介入および結果評価を独立して完了する能力。

除外基準:

  • 現在、管理されている(治療が必要な)または管理されていない精神医学的診断がある。心的外傷後ストレス障害、精神病、双極性障害、広汎性発達障害、重度の強迫性障害、重度のうつ病または重度の不安障害、素行障害、注意欠陥/多動症を含むがこれらに限定されない研究者の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性がある障害、またはその他の症状発現。
  • 現在、管理されている(治療が必要な)または管理されていない神経学的診断。アルツハイマー病、その他の認知症、軽度認知障害、ハンチントン病、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、てんかん、失語症、またはその他の症状が含まれるがこれらに限定されない。研究者は研究データ/評価を混乱させる可能性があります。
  • 過去90日間に治験データ/評価を混乱させる可能性があると治験責任医師が判断したその他の病状。
  • 過去 90 日間、介護者の世話を受けているか、自立して生活していない。
  • 過去 3 年間に、次のいずれかを 2 週間以上継続的に利用したことがある: オンライン コース、オンライン脳トレーニング プログラム
  • 明るく刺激的なビデオディスプレイに対する既知の過敏症 (頭痛、めまい、吐き気など)。
  • -トゥレット障害および光過敏性てんかんを含むがこれらに限定されない、発作(熱性けいれんを除く)または重大な運動チックまたは音声チックの病歴。
  • コンピューターの活動を妨げたり悪影響を及ぼしたりする、矯正できない視力。
  • スクリーニング前の90日以内に臨床試験に参加している。
  • 妊娠中または妊娠を計画している。

コホート B のみの追加の除外基準:

  • 画像の安全性プロトコルに従う意思がない、または遵守できない。
  • 金属インプラントまたは破片への曝露。
  • 左利きまたは両利き。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コホートA
リモートのみの科目
無作為化された被験者の 2/3 が、精神的刺激を与えるためにデジタル プログラム 1 を 12 週間使用しました
無作為化された被験者の 1/3 が、精神的刺激を与えるためにデジタル プログラム 2 を 12 週間使用しました
他の:コホートB
リモート + 被写体の撮影
無作為化された被験者の 2/3 が、精神的刺激を与えるためにデジタル プログラム 1 を 12 週間使用しました
無作為化された被験者の 1/3 が、精神的刺激を与えるためにデジタル プログラム 2 を 12 週間使用しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Creyos (旧 Cambridge Brain Sciences) の全体的なコンポジット
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
全体的なコンポジットは、Creyos バッテリーの 12 回のテストから得られます。
学習 0 日目から学習 84 日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Creyos の集中ドメイン スコア
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
学習 0 日目から学習 84 日目まで
Creyos のメモリ ドメイン スコア
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
学習 0 日目から学習 84 日目まで
Creyos の計画ドメイン スコア
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
学習 0 日目から学習 84 日目まで
Creyos の推論ドメイン スコア
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
学習 0 日目から学習 84 日目まで
拡散磁気共鳴画像法 (dMRI) による白質微細構造複合材料
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
学習 0 日目から学習 84 日目まで
安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) からのネットワーク内の機能的接続
時間枠:学習 0 日目から学習 84 日目まで
学習 0 日目から学習 84 日目まで
Structural Brain Composite from Magnetic Resonance Imaging (MRI)
時間枠:Study Day 0 to Study Day 84
Brain-predicted age difference (Brain-PAD)
Study Day 0 to Study Day 84

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kevin Madore, PhD、Lumos Labs, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (実際)

2025年3月11日

研究の完了 (実際)

2025年3月11日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LL-015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary research article and its supplementary information, together with an accompanying data dictionary, will be openly available in a public repository.

IPD 共有時間枠

Concurrent with the publication of a research article with no anticipated end date.

IPD 共有アクセス基準

Data will be publicly accessible through a public data repository.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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