Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozku na intervenci pomocí řízené, domácí technologie pro mysl (BRIGHT-Mind)

29. ledna 2025 aktualizováno: Lumos Labs, Inc.

Reakce mozku na intervenci s využitím řízené domácí technologie pro mysl – Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová intervenční studie k posouzení domácího programu pro zlepšení kognice a navození změn ve struktuře a funkci mozku

Cílem této studie je posoudit účinnost dvou digitálních programů pro poskytování mentální stimulace, zlepšení kognice a navození změn ve struktuře a funkci mozku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

816

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94108
        • Lumos Labs, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 25-80 let.
  • Schopnost porozumět a mluvit anglicky, dodržovat písemné a ústní pokyny (v angličtině) a dát informovaný souhlas (anglicky) podle hodnocení studijního personálu.
  • Schopnost splnit všechny požadavky na testování a studium, včetně schopnosti samostatně používat nástroj pro videokonference a schopnosti samostatně používat počítač pro přístup na web.
  • Schopnost samostatně dokončit denní online zásah a hodnocení výsledků pomocí webového prohlížeče kompatibilního s intervenčním a hodnotícím softwarem na spolehlivém notebooku nebo stolním počítači připojeném k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Současná, kontrolovaná (vyžadující léčbu) nebo nekontrolovaná psychiatrická diagnóza, včetně, ale bez omezení, posttraumatické stresové poruchy, psychózy, bipolární nemoci, pervazivní vývojové poruchy, těžké obsedantně kompulzivní poruchy, těžké depresivní nebo těžké úzkostné poruchy, poruchy chování, deficitu pozornosti/hyperaktivity porucha nebo jiné symptomatické projevy, které podle názoru zkoušejícího mohou zkreslit data/hodnocení studie.
  • Současná, kontrolovaná (vyžadující léčbu) nebo nekontrolovaná neurologická diagnóza, včetně, ale bez omezení, Alzheimerovy choroby, jiných demencí, mírné kognitivní poruchy, Huntingtonovy choroby, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, mrtvice, epilepsie, afázie nebo jiného stavu, který podle názoru zkoušející může zmást údaje/hodnocení studie.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav za posledních 90 dní, který podle názoru zkoušejícího může zmást údaje/hodnocení studie.
  • Byl v péči správce nebo v posledních 90 dnech nežil samostatně.
  • V posledních třech letech používala nepřetržitě déle než dva týdny některou z následujících možností: Online kurzy, Online programy pro trénink mozku
  • Známá citlivost (jako jsou bolesti hlavy, závratě, nevolnost) na jasné, stimulující video displeje.
  • Anamnéza křečí (kromě febrilních křečí) nebo významné motorické nebo vokální tiky, včetně, ale bez omezení na ně, Tourettovy poruchy a fotosenzitivní epilepsie.
  • Zraková ostrost, kterou nelze korigovat, která brání nebo negativně ovlivňuje činnost počítače.
  • Účastnil se klinické studie během 90 dnů před screeningem.
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství.

Další kritéria vyloučení pouze pro kohortu B:

  • Neochota nebo neschopnost dodržovat bezpečnostní protokoly zobrazování.
  • Kovové implantáty nebo vystavení šrapnelu.
  • Levák nebo oboustranný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta A
Předměty pouze na dálku
Přístroj: Digitální program 1
2/3 randomizovaných subjektů používají digitální program 1 po dobu 12 týdnů k zajištění mentální stimulace
Přístroj: Digitální program 2
1/3 randomizovaných subjektů používá digitální program 2 po dobu 12 týdnů k zajištění mentální stimulace
Jiný: Kohorta B
Vzdálené + zobrazovací objekty
Přístroj: Digitální program 1
2/3 randomizovaných subjektů používají digitální program 1 po dobu 12 týdnů k zajištění mentální stimulace
Přístroj: Digitální program 2
1/3 randomizovaných subjektů používá digitální program 2 po dobu 12 týdnů k zajištění mentální stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový kompozit od Creyos (dříve Cambridge Brain Sciences)
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Celkový kompozit je odvozen z 12 testů v baterii Creyos.
Studijní den 0 až studijní den 84

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre koncentrační domény od Creyos
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84
Skóre paměťové domény od Creyos
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84
Plánování skóre domény od Creyos
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84
Zdůvodnění skóre domény od Creyos
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84
Kompozit strukturního mozku z magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84
Mikrostruktura bílé hmoty z difúzního zobrazování magnetickou rezonancí (dMRI)
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84
Funkční konektivita v rámci sítě z funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI)
Časové okno: Studijní den 0 až studijní den 84
Studijní den 0 až studijní den 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lumos Labs, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LL-015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na Digitální program 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit