Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen vastaus interventioon käyttämällä ohjattua kotiteknologiaa mielelle (BRIGHT-Mind)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lumos Labs, Inc.

Aivojen vaste interventioon käyttämällä ohjattua, kotona tapahtuvaa mielen teknologiaa – satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmäinterventiotutkimus, jolla arvioidaan kotona tehtävää ohjelmaa kognition parantamiseksi ja aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten aikaansaamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden digitaalisen ohjelman tehokkuutta henkisen stimulaation, kognition parantamisen sekä aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten aikaansaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

834

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt 25-80 vuotta.
  • Kyky ymmärtää ja puhua englantia, noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita (englanniksi) ja antaa tietoon perustuva suostumus (englanniksi) tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan.
  • Kyky täyttää kaikki testaus- ja opiskeluvaatimukset, mukaan lukien kyky käyttää itsenäisesti videoneuvottelutyökalua ja kyky itsenäisesti käyttää tietokonetta verkkokäyttöön.
  • Kyky suorittaa itsenäisesti päivittäinen online-interventio- ja tulosarviointi interventio- ja arviointiohjelmiston kanssa yhteensopivalla verkkoselaimella luotettavassa, Internetiin yhdistetyssä kannettavassa tai pöytätietokoneessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen, hallittu (hoitoa vaativa) tai hallitsematon psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien muun muassa posttraumaattinen stressihäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö, vakava pakko-oireinen häiriö, vakava masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö, käytöshäiriö, tarkkaavaisuus/hyperaktiivisuus häiriö tai muut oireenmukaiset ilmenemismuodot, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  • Nykyinen, hallinnassa oleva (hoitoa vaativa) tai hallitsematon neurologinen diagnoosi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Alzheimerin tauti, muut dementiat, lievä kognitiivinen heikkeneminen, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, epilepsia, afasia tai muu sairaus, jonka Tutkija voi sekoittaa tutkimusdataa/arvioita.
  • Mikä tahansa muu sairaus viimeisten 90 päivän aikana, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  • On ollut talonmiehen hoidossa tai ei ole asunut itsenäisesti viimeisten 90 päivän aikana.
  • Viimeisen kolmen vuoden aikana käyttänyt jotakin seuraavista yli kahden viikon ajan yhtäjaksoisesti: Verkkokurssit, Online-aivokoulutusohjelmat
  • Tunnettu herkkyys (kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi) kirkkaille, stimuloiville videonäytöille.
  • Aikaisemmat kohtaukset (paitsi kuumekohtaukset) tai merkittävä motorinen tai äänellinen tics, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Touretten häiriö ja valoherkkä epilepsia.
  • Näöntarkkuus, jota ei voida korjata ja joka estää tietokoneen toimintaa tai vaikuttaa negatiivisesti.
  • On osallistunut kliiniseen tutkimukseen 90 päivää ennen seulontaa.
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta.

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit vain kohortille B:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kuvantamisen turvallisuusprotokollia.
  • Metalliset implantit tai altistuminen sirpaleille.
  • Vasenkätinen tai kaksikätinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti A
Vain etäkohteet
Laite: Digitaalinen ohjelma 1
2/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 1 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
Laite: Digitaalinen ohjelma 2
1/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 2 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
Muut: Kohortti B
Kauko + kuvantamiskohteet
Laite: Digitaalinen ohjelma 1
2/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 1 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
Laite: Digitaalinen ohjelma 2
1/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 2 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Creyosin (entinen Cambridge Brain Sciences) kokonaiskomposiitti
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Overall Composite on johdettu Creyos-akun 12 testistä.
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Concentration Domain Score from Creyos
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Creyosin muistiverkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Creyosin verkkotunnuspisteiden suunnittelu
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Creyosin perustelut verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Aivojen rakenteellinen komposiitti magneettikuvauksesta (MRI)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Valkoisen aineen mikrorakennekomposiitti diffuusiomagneettisesta resonanssikuvauksesta (dMRI)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Verkon sisäinen toiminnallinen yhteys lepotilan toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lumos Labs, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LL-015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen ohjelma 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa