Aivojen vastaus interventioon käyttämällä ohjattua kotiteknologiaa mielelle (BRIGHT-Mind)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lumos Labs, Inc.
Aivojen vaste interventioon käyttämällä ohjattua, kotona tapahtuvaa mielen teknologiaa – satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmäinterventiotutkimus, jolla arvioidaan kotona tehtävää ohjelmaa kognition parantamiseksi ja aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten aikaansaamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden digitaalisen ohjelman tehokkuutta henkisen stimulaation, kognition parantamisen sekä aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten aikaansaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
817
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt 25-80 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia, noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita (englanniksi) ja antaa tietoon perustuva suostumus (englanniksi) tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan.
- Kyky täyttää kaikki testaus- ja opiskeluvaatimukset, mukaan lukien kyky käyttää itsenäisesti videoneuvottelutyökalua ja kyky itsenäisesti käyttää tietokonetta verkkokäyttöön.
- Kyky suorittaa itsenäisesti päivittäinen online-interventio- ja tulosarviointi interventio- ja arviointiohjelmiston kanssa yhteensopivalla verkkoselaimella luotettavassa, Internetiin yhdistetyssä kannettavassa tai pöytätietokoneessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen, hallittu (hoitoa vaativa) tai hallitsematon psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien muun muassa posttraumaattinen stressihäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö, vakava pakko-oireinen häiriö, vakava masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö, käytöshäiriö, tarkkaavaisuus/hyperaktiivisuus häiriö tai muut oireenmukaiset ilmenemismuodot, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
- Nykyinen, hallinnassa oleva (hoitoa vaativa) tai hallitsematon neurologinen diagnoosi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Alzheimerin tauti, muut dementiat, lievä kognitiivinen heikkeneminen, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, epilepsia, afasia tai muu sairaus, jonka Tutkija voi sekoittaa tutkimusdataa/arvioita.
- Mikä tahansa muu sairaus viimeisten 90 päivän aikana, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
- On ollut talonmiehen hoidossa tai ei ole asunut itsenäisesti viimeisten 90 päivän aikana.
- Viimeisen kolmen vuoden aikana käyttänyt jotakin seuraavista yli kahden viikon ajan yhtäjaksoisesti: Verkkokurssit, Online-aivokoulutusohjelmat
- Tunnettu herkkyys (kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi) kirkkaille, stimuloiville videonäytöille.
- Aikaisemmat kohtaukset (paitsi kuumekohtaukset) tai merkittävä motorinen tai äänellinen tics, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Touretten häiriö ja valoherkkä epilepsia.
- Näöntarkkuus, jota ei voida korjata ja joka estää tietokoneen toimintaa tai vaikuttaa negatiivisesti.
- On osallistunut kliiniseen tutkimukseen 90 päivää ennen seulontaa.
- Raskaus tai suunnittelet raskautta.
Ylimääräiset poissulkemiskriteerit vain kohortille B:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kuvantamisen turvallisuusprotokollia.
- Metalliset implantit tai altistuminen sirpaleille.
- Vasenkätinen tai kaksikätinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti A
Vain etäkohteet
|
2/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 1 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
1/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 2 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
|
|
Muut: Kohortti B
Kauko + kuvantamiskohteet
|
2/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 1 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
1/3 satunnaistetuista koehenkilöistä käyttää digitaalista ohjelmaa 2 12 viikon ajan tarjotakseen henkistä stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Creyosin (entinen Cambridge Brain Sciences) kokonaiskomposiitti
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Overall Composite on johdettu Creyos-akun 12 testistä.
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Concentration Domain Score from Creyos
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
|
|
Creyosin muistiverkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
|
|
Creyosin verkkotunnuspisteiden suunnittelu
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
|
|
Creyosin perustelut verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
|
|
Valkoisen aineen mikrorakennekomposiitti diffuusiomagneettisesta resonanssikuvauksesta (dMRI)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
|
|
Verkon sisäinen toiminnallinen yhteys lepotilan toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 84
|
|
|
Structural Brain Composite from Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Aikaikkuna: Study Day 0 to Study Day 84
|
Brain-predicted age difference (Brain-PAD)
|
Study Day 0 to Study Day 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary research article and its supplementary information, together with an accompanying data dictionary, will be openly available in a public repository.
IPD-jaon aikakehys
Concurrent with the publication of a research article with no anticipated end date.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be publicly accessible through a public data repository.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .