Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernerespons på en intervensjon ved hjelp av veiledet hjemmeteknologi for sinnet (BRIGHT-Mind)

10. september 2026 oppdatert av: Lumos Labs, Inc.

Hjernerespons på en intervensjon ved bruk av veiledet, hjemmeteknologi for sinnet - en randomisert, kontrollert, dobbeltblindet, parallellgruppeintervensjonsstudie for å vurdere et hjemmeprogram for å forbedre kognisjon og indusere endringer i hjernestruktur og funksjon

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til to digitale programmer for å gi mental stimulering, forbedre kognisjon og indusere endringer i hjernestruktur og funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

817

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94108
        • Lumos Labs, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 25-80 år.
  • Evne til å forstå og snakke engelsk, følge skriftlige og muntlige instruksjoner (engelsk) og gi informert samtykke (engelsk), vurdert av studiepersonell.
  • Evne til å overholde alle test- og studiekravene, inkludert muligheten til å bruke et videokonferanseverktøy uavhengig og uavhengig bruke en datamaskin for å få tilgang til nettet.
  • Evne til uavhengig å fullføre en daglig, nettbasert intervensjon og resultatvurderinger ved å bruke en nettleser som er kompatibel med intervensjons- og vurderingsprogramvaren på en pålitelig, Internett-tilkoblet bærbar eller stasjonær datamaskin.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende, kontrollert (krever behandling) eller ukontrollert psykiatrisk diagnose, inkludert men ikke begrenset til posttraumatisk stresslidelse, psykose, bipolar sykdom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, alvorlig tvangslidelse, alvorlig depressiv eller alvorlig angstlidelse, atferdsforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitet lidelse eller andre symptomatiske manifestasjoner som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger.
  • Gjeldende, kontrollert (krever behandling) eller ukontrollert nevrologisk diagnose, inkludert men ikke begrenset til Alzheimers sykdom, andre demens, mild kognitiv svikt, Huntingtons sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hjerneslag, epilepsi, afasi eller annen tilstand som etter oppfatning av etterforskeren kan forveksle studiedata/vurderinger.
  • Enhver annen medisinsk tilstand i løpet av de siste 90 dagene som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger.
  • Har vært under omsorg av en vaktmester eller ikke bodd selvstendig de siste 90 dagene.
  • I løpet av de siste tre årene har brukt noen av følgende i mer enn to uker sammenhengende: Online kurs, Online hjernetreningsprogrammer
  • Kjent følsomhet (som hodepine, svimmelhet, kvalme) for lyse, stimulerende videoskjermer.
  • Anamnese med anfall (unntatt feberkramper), eller betydelige motoriske eller vokale tics, inkludert men ikke begrenset til Tourettes lidelse og fotosensitiv epilepsi.
  • Synsstyrke som ikke kan korrigeres som forhindrer eller negativt påvirker datamaskinaktivitet.
  • Har deltatt i en klinisk studie innen 90 dager før screening.
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid.

Ytterligere eksklusjonskriterier kun for kohort B:

  • Uvilje eller manglende evne til å overholde bildesikkerhetsprotokoller.
  • Metallimplantater eller eksponering for granatsplinter.
  • Venstrehendt eller ambidextrous.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort A
Kun fjerntliggende motiver
2/3 av randomiserte forsøkspersoner bruker digitalt program 1 i 12 uker for å gi mental stimulering
1/3 av randomiserte forsøkspersoner bruker digitalt program 2 i 12 uker for å gi mental stimulering
Annen: Kohort B
Fjernkontroll + Imaging motiver
2/3 av randomiserte forsøkspersoner bruker digitalt program 1 i 12 uker for å gi mental stimulering
1/3 av randomiserte forsøkspersoner bruker digitalt program 2 i 12 uker for å gi mental stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Composite fra Creyos (tidligere Cambridge Brain Sciences)
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Overall Composite er avledet fra de 12 testene i Creyos-batteriet.
Studiedag 0 til studiedag 84

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsdomenepoeng fra Creyos
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Studiedag 0 til studiedag 84
Memory Domain Score fra Creyos
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Studiedag 0 til studiedag 84
Planlegging av domenepoeng fra Creyos
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Studiedag 0 til studiedag 84
Reasoning Domain Score fra Creyos
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Studiedag 0 til studiedag 84
White Matter Microstructure Composite fra diffusjonsmagnetisk resonansavbildning (dMRI)
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Studiedag 0 til studiedag 84
Funksjonell tilkobling innenfor nettverket fra funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (fMRI)
Tidsramme: Studiedag 0 til studiedag 84
Studiedag 0 til studiedag 84
Structural Brain Composite from Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tidsramme: Study Day 0 to Study Day 84
Brain-predicted age difference (Brain-PAD)
Study Day 0 to Study Day 84

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LL-015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary research article and its supplementary information, together with an accompanying data dictionary, will be openly available in a public repository.

IPD-delingstidsramme

Concurrent with the publication of a research article with no anticipated end date.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data will be publicly accessible through a public data repository.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere