Реакция мозга на вмешательство с использованием управляемой домашней технологии для разума (BRIGHT-Mind)
10 сентября 2026 г. обновлено: Lumos Labs, Inc.
Реакция мозга на вмешательство с использованием управляемой домашней технологии для разума - рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, параллельное групповое исследование вмешательства для оценки домашней программы улучшения познания и вызывания изменений в структуре и функциях мозга.
Целью данного исследования является оценка эффективности двух цифровых программ для обеспечения умственной стимуляции, улучшения когнитивных функций и изменения структуры и функций мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
817
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94108
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты 25-80 лет.
- Способность понимать и говорить по-английски, следовать письменным и устным инструкциям (на английском языке) и давать информированное согласие (на английском языке) по оценке исследовательского персонала.
- Способность соответствовать всем требованиям тестирования и обучения, включая способность самостоятельно использовать инструмент видеоконференцсвязи и способность самостоятельно использовать компьютер для доступа в Интернет.
- Способность самостоятельно выполнять ежедневные онлайн-оценки вмешательства и результатов с помощью веб-браузера, совместимого с программным обеспечением для вмешательства и оценки, на надежном ноутбуке или настольном компьютере, подключенном к Интернету.
Критерий исключения:
- Текущий, контролируемый (требующий лечения) или неконтролируемый психиатрический диагноз, включая, помимо прочего, посттравматическое стрессовое расстройство, психоз, биполярное расстройство, первазивное расстройство развития, тяжелое обсессивно-компульсивное расстройство, тяжелое депрессивное или тяжелое тревожное расстройство, расстройство поведения, дефицит внимания/гиперактивность расстройство или другие симптоматические проявления, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные/оценки исследования.
- Текущий, контролируемый (требующий лечения) или неконтролируемый неврологический диагноз, включая, помимо прочего, болезнь Альцгеймера, другие виды деменции, легкие когнитивные нарушения, болезнь Гентингтона, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, эпилепсию, афазию или другое состояние, которое, по мнению Исследователь может исказить данные/оценки исследования.
- Любое другое заболевание за последние 90 дней, которое, по мнению исследователя, может исказить данные/оценки исследования.
- Находился под присмотром опекуна или не жил самостоятельно в течение последних 90 дней.
- За последние три года более двух недель непрерывно использовал любое из следующего: онлайн-курсы, онлайн-программы тренировки мозга.
- Известная чувствительность (например, головные боли, головокружение, тошнота) к ярким стимулирующим видеоэкранам.
- Судороги в анамнезе (за исключением фебрильных судорог) или выраженные двигательные или вокальные тики, включая, помимо прочего, синдром Туретта и светочувствительную эпилепсию.
- Не поддающаяся коррекции острота зрения, препятствующая или отрицательно влияющая на работу за компьютером.
- Участвовал в клиническом исследовании в течение 90 дней до скрининга.
- Беременность или планирование беременности.
Дополнительные критерии исключения только для когорты B:
- Нежелание или неспособность соблюдать протоколы безопасности изображений.
- Металлические имплантаты или воздействие шрапнели.
- Левша или амбидекстр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта А
Только удаленные предметы
|
2/3 рандомизированных субъектов используют цифровую программу 1 в течение 12 недель для умственной стимуляции.
1/3 рандомизированных субъектов используют цифровую программу 2 в течение 12 недель для обеспечения умственной стимуляции.
|
|
Другой: Когорта Б
Удаленные объекты + визуализация
|
2/3 рандомизированных субъектов используют цифровую программу 1 в течение 12 недель для умственной стимуляции.
1/3 рандомизированных субъектов используют цифровую программу 2 в течение 12 недель для обеспечения умственной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий композит от Creyos (ранее Cambridge Brain Sciences)
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
Общий композит получен из 12 тестов в батарее Creyos.
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка домена концентрации от Creyos
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
|
|
Оценка домена памяти от Creyos
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
|
|
Планирование оценки домена от Creyos
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
|
|
Обоснование оценки домена от Creyos
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
|
|
Композит микроструктуры белого вещества по данным диффузионной магнитно-резонансной томографии (dMRI)
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
|
|
Функциональная связь внутри сети с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя
Временное ограничение: С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
С 0-го дня исследования по 84-й день исследования
|
|
|
Structural Brain Composite from Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Временное ограничение: Study Day 0 to Study Day 84
|
Brain-predicted age difference (Brain-PAD)
|
Study Day 0 to Study Day 84
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LL-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary research article and its supplementary information, together with an accompanying data dictionary, will be openly available in a public repository.
Сроки обмена IPD
Concurrent with the publication of a research article with no anticipated end date.
Критерии совместного доступа к IPD
Data will be publicly accessible through a public data repository.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .