Reakcja mózgu na interwencję z wykorzystaniem kierowanej, domowej technologii dla umysłu (BRIGHT-Mind)
29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lumos Labs, Inc.
Odpowiedź mózgu na interwencję z wykorzystaniem kierowanej, domowej technologii dla umysłu - randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione, równoległe badanie interwencyjne w celu oceny domowego programu poprawy funkcji poznawczych i wywołania zmian w strukturze i funkcjonowaniu mózgu
Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch cyfrowych programów zapewniających stymulację umysłową, poprawę funkcji poznawczych oraz wywoływanie zmian w strukturze i funkcji mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
817
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 25-80 lat.
- Zdolność rozumienia i mówienia po angielsku, przestrzegania pisemnych i ustnych instrukcji (w języku angielskim) oraz wyrażania świadomej zgody (w języku angielskim), zgodnie z oceną personelu badawczego.
- Zdolność do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących testów i badań, w tym umiejętność samodzielnego korzystania z narzędzia do wideokonferencji oraz umiejętność samodzielnego korzystania z komputera w celu uzyskania dostępu do sieci.
- Zdolność do samodzielnego wypełniania codziennych ocen interwencji i wyników online za pomocą przeglądarki internetowej kompatybilnej z oprogramowaniem do interwencji i oceny na niezawodnym, podłączonym do Internetu laptopie lub komputerze stacjonarnym.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna, kontrolowana (wymagająca leczenia) lub niekontrolowana diagnoza psychiatryczna, w tym między innymi zespół stresu pourazowego, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, całościowe zaburzenie rozwojowe, ciężkie zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ciężka depresja lub ciężkie zaburzenie lękowe, zaburzenie zachowania, deficyt uwagi/nadpobudliwość zaburzenie lub inne objawy objawowe, które w opinii badacza mogą zakłócić dane/oceny badania.
- Obecna, kontrolowana (wymagająca leczenia) lub niekontrolowana diagnoza neurologiczna, w tym między innymi choroba Alzheimera, inne demencje, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Huntingtona, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar, padaczka, afazja lub inny stan, który w opinii Badacz może zafałszować dane/oceny badania.
- Wszelkie inne schorzenia występujące w ciągu ostatnich 90 dni, które w opinii badacza mogą zakłócić dane/oceny z badania.
- Był pod opieką opiekuna lub nie mieszkał samodzielnie w ciągu ostatnich 90 dni.
- W ciągu ostatnich trzech lat nieprzerwanie przez ponad dwa tygodnie korzystał z któregokolwiek z poniższych: kursów online, internetowych programów treningu mózgu
- Znana wrażliwość (taka jak bóle głowy, zawroty głowy, nudności) na jasne, stymulujące wyświetlacze wideo.
- Napady padaczkowe w wywiadzie (z wyłączeniem drgawek gorączkowych) lub znaczące tiki ruchowe lub głosowe, w tym między innymi zespół Tourette'a i padaczka światłoczuła.
- Ostrość wzroku, której nie można skorygować, która uniemożliwia lub negatywnie wpływa na działanie komputera.
- Brał udział w badaniu klinicznym w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Ciąża lub planowanie ciąży.
Dodatkowe kryteria wykluczenia tylko dla kohorty B:
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołów bezpieczeństwa obrazowania.
- Metalowe implanty lub narażenie na odłamki.
- Leworęczny lub oburęczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta A
Przedmioty tylko zdalne
|
2/3 zrandomizowanych osób korzysta z programu cyfrowego 1 przez 12 tygodni, aby zapewnić stymulację umysłową
1/3 zrandomizowanych osób korzysta z cyfrowego programu 2 przez 12 tygodni, aby zapewnić stymulację umysłową
|
|
Inny: Kohorta B
Tematy zdalne + obrazowanie
|
2/3 zrandomizowanych osób korzysta z programu cyfrowego 1 przez 12 tygodni, aby zapewnić stymulację umysłową
1/3 zrandomizowanych osób korzysta z cyfrowego programu 2 przez 12 tygodni, aby zapewnić stymulację umysłową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt ogólny firmy Creyos (wcześniej Cambridge Brain Sciences)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Kompozyt ogólny pochodzi z 12 testów baterii Creyos.
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik domeny koncentracji z Creyos
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
|
|
Wynik domeny pamięci z Creyos
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
|
|
Planowanie oceny domeny od Creyos
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
|
|
Rozumowanie oceny domeny z Creyos
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
|
|
Kompozyt mikrostruktury istoty białej z dyfuzyjnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (dMRI)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
|
|
Funkcjonalna łączność wewnątrz sieci dzięki funkcjonalnemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
Dzień nauki 0 do dnia nauki 84
|
|
|
Structural Brain Composite from Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Ramy czasowe: Study Day 0 to Study Day 84
|
Brain-predicted age difference (Brain-PAD)
|
Study Day 0 to Study Day 84
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deidentified individual participant data underlying the results reported in a peer-reviewed research article will be made available.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Concurrent with the publication of a research article with no anticipated end date.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Qualified investigators for noncommercial research purposes, upon reasonable request to the corresponding author and approval by Lumos Labs, Inc., with a signed data use agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .