Gehirnreaktion auf eine Intervention mit geführter Heimtechnologie für den Geist (BRIGHT-Mind)

Einschlusskriterien:

• Probanden im Alter von 25–80 Jahren.
• Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen, schriftlichen und mündlichen Anweisungen (Englisch) zu folgen und eine Einverständniserklärung abzugeben (Englisch), wie vom Studienpersonal beurteilt.
• Fähigkeit, alle Prüfungs- und Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Fähigkeit, selbstständig ein Videokonferenztool zu nutzen und selbstständig über einen Computer auf das Internet zuzugreifen.
• Fähigkeit, eine tägliche Online-Intervention und Ergebnisbewertung mithilfe eines Webbrowsers, der mit der Interventions- und Bewertungssoftware kompatibel ist, auf einem zuverlässigen, mit dem Internet verbundenen Laptop oder Desktop-Computer selbstständig durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle, kontrollierte (behandlungsbedürftige) oder unkontrollierte psychiatrische Diagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, posttraumatische Belastungsstörung, Psychose, bipolare Erkrankung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, schwere Zwangsstörung, schwere depressive oder schwere Angststörung, Verhaltensstörung, Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität Störung oder andere symptomatische Manifestationen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studiendaten/-bewertungen verfälschen könnten.
• Aktuelle, kontrollierte (behandlungsbedürftige) oder unkontrollierte neurologische Diagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alzheimer-Krankheit, andere Demenzerkrankungen, leichte kognitive Beeinträchtigung, Huntington-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Epilepsie, Aphasie oder andere Erkrankungen, die nach Ansicht von Der Prüfer kann Studiendaten/Bewertungen verfälschen.
• Jeder andere medizinische Zustand in den letzten 90 Tagen, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studiendaten/-bewertungen verfälschen könnte.
• Wurde in den letzten 90 Tagen von einem Betreuer betreut oder hat nicht selbständig gelebt.
• Hat in den letzten drei Jahren mehr als zwei Wochen lang ununterbrochen Folgendes genutzt: Online-Kurse, Online-Gehirntrainingsprogramme
• Bekannte Empfindlichkeit (wie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit) gegenüber hellen, anregenden Videoanzeigen.
• Anamnese von Anfällen (mit Ausnahme von Fieberkrämpfen) oder erheblichen motorischen oder stimmlichen Tics, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Tourette-Syndrom und lichtempfindliche Epilepsie.
• Nicht korrigierbare Sehschärfe, die Computeraktivitäten verhindert oder negativ beeinflusst.
• Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening an einer klinischen Studie teilgenommen.
• Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung.

Zusätzliche Ausschlusskriterien nur für Kohorte B:

• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Sicherheitsprotokolle für die Bildgebung einzuhalten.
• Metallimplantate oder Einwirkung von Granatsplittern.
• Linkshänder oder beidhändig.