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마음을 위한 안내된 재택 기술을 사용한 개입에 대한 뇌 반응 (BRIGHT-Mind)

2023년 7월 5일 업데이트: Lumos Labs, Inc.

마음을 위한 안내된 재택 기술을 사용하는 개입에 대한 뇌 반응 - 인지를 개선하고 뇌 구조 및 기능의 변화를 유도하기 위한 재택 프로그램을 평가하기 위한 무작위, 통제, 이중 맹검, 병렬 그룹 개입 연구

이 연구의 목적은 정신적 자극을 제공하고, 인지를 개선하고, 뇌 구조와 기능의 변화를 유도하기 위한 두 가지 디지털 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

834

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94108

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 25-80세 피험자.
  • 연구 직원이 평가한 대로 영어를 이해하고 말하고 서면 및 구두 지침(영어)을 따르고 정보에 입각한 동의(영어)를 제공하는 능력.
  • 화상 회의 도구를 독립적으로 사용하는 기능과 독립적으로 컴퓨터를 사용하여 웹에 액세스하는 기능을 포함하여 모든 테스트 및 연구 요구 사항을 준수하는 기능.
  • 신뢰할 수 있고 인터넷에 연결된 랩톱 또는 데스크톱 컴퓨터에서 개입 및 평가 소프트웨어와 호환되는 웹 브라우저를 사용하여 매일 온라인 개입 및 결과 평가를 독립적으로 완료할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 외상 후 스트레스 장애, 정신병, 조울증, 전반적인 발달 장애, 심한 강박 장애, 심한 우울 또는 심한 불안 장애, 품행 장애, 주의력 결핍/과잉 행동을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 통제된(치료가 필요한) 또는 통제되지 않은 정신과 진단 장애, 또는 조사자의 의견에 따라 연구 데이터/평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 증상 발현.
  • 알츠하이머병, 기타 치매, 경미한 인지 장애, 헌팅턴병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중, 간질, 실어증, 또는 연구자는 연구 데이터/평가를 혼동할 수 있습니다.
  • 조사자의 의견으로 연구 데이터/평가를 혼란스럽게 할 수 있는 지난 90일 동안의 임의의 다른 의학적 상태.
  • 간병인의 보호를 받고 있거나 지난 90일 동안 독립적으로 생활하지 않았습니다.
  • 지난 3년 동안 다음 중 하나를 2주 이상 지속적으로 사용: 온라인 강좌, 온라인 두뇌 훈련 프로그램
  • 밝고 자극적인 비디오 디스플레이에 대한 알려진 민감도(예: 두통, 현기증, 메스꺼움).
  • 발작(열성 발작 제외) 또는 뚜렛 장애 및 광과민성 간질을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 운동 또는 음성 틱의 병력.
  • 컴퓨터 활동을 방해하거나 부정적인 영향을 미치는 교정할 수 없는 시력.
  • 스크리닝 전 90일 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
  • 임신 또는 임신 계획.

코호트 B만을 위한 추가 배제 기준:

  • 영상 안전 프로토콜을 준수하지 않거나 준수할 능력이 없음.
  • 금속 이식 또는 파편 노출.
  • 왼손잡이 또는 양손잡이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코호트 A
원격 전용 과목
무작위 피험자의 2/3는 12주 동안 디지털 프로그램 1을 사용하여 정신 자극을 제공합니다.
무작위 피험자의 1/3은 12주 동안 디지털 프로그램 2를 사용하여 정신 자극을 제공합니다.
다른: 코호트 B
원격 + 이미징 주제
무작위 피험자의 2/3는 12주 동안 디지털 프로그램 1을 사용하여 정신 자극을 제공합니다.
무작위 피험자의 1/3은 12주 동안 디지털 프로그램 2를 사용하여 정신 자극을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Creyos(이전의 Cambridge Brain Sciences)의 종합 종합 자료
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
전체 합성은 Creyos 배터리의 12개 테스트에서 파생됩니다.
연구일 0 내지 연구일 84

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Creyos의 농도 영역 점수
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84
Creyos의 메모리 도메인 점수
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84
Creyos에서 도메인 점수 계획하기
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84
Creyos에서 도메인 점수 추론
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84
자기 공명 영상(MRI)의 구조적 뇌 합성물
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84
확산자기공명영상(dMRI)에서 얻은 백질 미세구조 합성물
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 네트워크 내 기능적 연결성
기간: 연구일 0 내지 연구일 84
연구일 0 내지 연구일 84

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LL-015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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디지털 프로그램 1에 대한 임상 시험

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