IVa期上咽頭癌の分子バイオマーカーと空間トランスクリプトミクスに関する前向き研究
2025年12月19日 更新者：Lirong Wu、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
この臨床研究は、潜在的なバイオマーカーを探索し、IVa 期上咽頭癌における分子シグネチャの予測および予後の価値を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目:IVa期上咽頭癌患者の主要な病理学的反応の評価。
副次評価項目: IVa 期上咽頭癌患者の無失敗生存期間と全生存期間の評価。
概要: これは前向き観察研究です。 IVa期上咽頭癌の患者は導入化学療法と同時化学放射線療法を受けます。 放射線療法および疾患進行の 3 か月後に、放射線療法の 10、20、32 分割が完了した時点で、募集時に患者から全血が採取されます。 腫瘍組織標本は、患者の募集時および疾患の進行時に患者から採取されます。 サンプルはバイオマーカーと空間トランスクリプトミクスについて分析されます。 バイオマーカーおよび空間トランスクリプトミクスは、臨床転帰 (主な病理学的反応、無増悪生存期間、全生存期間、治療に対する腫瘍反応、遠隔転移、再発および死亡) と相関しています。
この分析の目的は、潜在的なバイオマーカーを探索し、IVa 期上咽頭癌における分子シグネチャの予測および予後の価値を検証することです。 これはリスクグループの定義と患者の層別化につながり、ステージ IVa の上咽頭癌の精密医療に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lirong Wu
- 電話番号：+86-13701588737
- メール：wulirong126@126.com
研究場所
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Nanjing、中国
- Jiangsu Cancer Hospital
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コンタクト：
- Lirong Wu
- メール：wulirong126@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに組織学的に確認されたIVa期上咽頭癌患者
説明
包含基準:
- 新たに組織学的に確認されたIVa期上咽頭癌患者
- 遠隔転移の証拠なし (M0)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
緩和を目的とした治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
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強度変調放射線療法（IMRT）と化学療法の併用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な病理学的反応
時間枠：放射線治療から3か月後
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放射線治療から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進行なしのサバイバル
時間枠：放射線治療から2年後
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放射線治療から2年後
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全生存
時間枠：放射線治療から2年後
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放射線治療から2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月25日
一次修了 (推定)
2027年6月25日
研究の完了 (推定)
2028年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月21日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Biomarkers- NPC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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