Estudo Prospectivo de Biomarcadores Moleculares e Transcritômica Espacial do Carcinoma Nasofaríngeo Estágio IVa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário: Avaliação da principal resposta patológica de pacientes com carcinoma nasofaríngeo estágio IVa.
Objetivo secundário: Avaliação da sobrevida livre de falhas e sobrevida global de pacientes com carcinoma nasofaríngeo estágio IVa.
Descrição: Este é um estudo observacional prospectivo. Pacientes com carcinoma nasofaríngeo estágio IVa são submetidos a quimioterapia indutiva e quimiorradioterapia concomitante. O sangue total é obtido dos pacientes quando recrutados, completando 10, 20, 32 frações de radioterapia, 3 meses após a radioterapia e a progressão da doença. Espécimes de tecido tumoral são obtidos de pacientes quando recrutados e progressão da doença. As amostras são analisadas para biomarcadores e transcriptômica espacial. Os biomarcadores e a transcriptômica espacial estão correlacionados com os desfechos clínicos (resposta patológica maior, sobrevida livre de progressão, sobrevida global, resposta do tumor ao tratamento, metástase à distância, recorrência e morte).
A análise visa explorar potenciais biomarcadores e validar o valor preditivo e prognóstico das assinaturas moleculares no carcinoma nasofaríngeo estágio IVa. Isso levará à definição de grupos de risco e estratificação de pacientes e ajudará na medicina de precisão do carcinoma nasofaríngeo estágio IVa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lirong Wu
- Número de telefone: +86-13701588737
- E-mail: wulirong126@126.com
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Jiangsu Cancer Hospital
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Contato:
- Lirong Wu
- E-mail: wulirong126@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma nasofaríngeo de estágio IVa recentemente confirmado histologicamente
- Sem evidência de metástase à distância (M0)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Tratamento com intenção paliativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de observação
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Radioterapia de intensidade modulada (IMRT) combinada com quimioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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principal resposta patológica
Prazo: 3 meses após a radioterapia
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3 meses após a radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2 anos após a radioterapia
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2 anos após a radioterapia
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Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos após a radioterapia
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2 anos após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Terapêutica
- Radioterapia
- Radioterapia, conforme
- Radioterapia, assistida por computador
- Terapia medicamentosa
- Radioterapia, modulada por intensidade
Outros números de identificação do estudo
- Biomarkers- NPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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